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Schulung von Sicherheitskompetenzen: Eltern schulpflichtiger Kinder (SAS_2)

29. Dezember 2014 aktualisiert von: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Verletzungen sind die häufigste Todes- und Invaliditätsursache bei Kindern in Amerika. Die meisten Verletzungen können verhindert werden, wenn Eltern wirksame Maßnahmen zur Kindersicherheit umsetzen. Dieses Projekt wird ein verhaltensbasiertes Programm erstellen, um Eltern beizubringen, was sie tun müssen, um Verletzungen ihres schulpflichtigen Kindes zu verhindern, um die Zahl der Verletzungen, Krankenhausaufenthalte, medizinischen Kosten und verpassten Arbeitstage zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird ein umfassendes, interaktives Multimedia-Programm (IMM) erstellen, um Eltern von Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren Fähigkeiten zur Prävention von Verletzungen bei Kindern zu vermitteln. Dies ist eines aus einer vierteiligen Reihe finanzierter Programme, die sich mit Fragen der Verletzungsprävention für drei Altersgruppen von Kindern (Geburt bis 24 Monate, 2–5 Jahre und 6–11 Jahre) befassen. Das Programm wird in drei Formaten erstellt: Internet/Intranet, CD-ROM und lineares Video (DVD) und eignet sich für den Einsatz zu Hause, am Arbeitsplatz, in medizinischen Einrichtungen, Serviceagenturen und auf Websites mit Gesundheitsinformationen. Erzähler auf dem Bildschirm führen den Benutzer durch das Programmmaterial, das aus kurzen Videopräsentationen, Modellvignetten, die gewünschte Verhaltensweisen veranschaulichen, unterstützenden Erfahrungsberichten und Vorschlägen für Änderungen an Wohn- und Freizeitumgebungen besteht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die grundlegende untere Altersgrenze für Eltern oder Erziehungsberechtigte von Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren lag für diese Studie bei 18 Jahren. Eltern oder Erziehungsberechtigte könnten möglicherweise 65 Jahre oder älter sein.

Ausschlusskriterien:

  • Es wurden nur englischsprachige Teilnehmer zugelassen, da das Programm nur für englischsprachige Teilnehmer entwickelt wurde. Eingeschlossen wurden alle englischsprachigen Eltern oder Erziehungsberechtigten mit Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren, die in den USA leben und teilnehmen wollten. Eltern unter 18 Jahren wurden von dieser Online-Studie ausgeschlossen, da die Einwilligung der Eltern nicht online eingeholt werden kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Druckmaterialien der Am Academy of Pediatrics
Persönliche Sitzung zum Lesen der Online-Version der gedruckten Materialien des American Academy of Pediatrics The Injury Prevention Program (TIPP-Blätter) zur Prävention von Verletzungen bei Kindern, gefolgt von 30-tägigem Zugang zu den TIPP-Blättern.
Verhalten: Druckmaterialien der Am Academy of Pediatrics
Drucken Sie Materialien mit Inhalten zur Verletzungsprävention.
Andere Namen:
  • Das Verletzungspräventionsprogramm; Tippblätter
Experimental: Familiensicherheit 1-2-3
Persönliche Sitzung zum Ansehen einer video- und textbasierten interaktiven Website mit Informationen und Strategien zur Verletzungsprävention, gefolgt von 8 E-Mails, die über einen Zeitraum von 30 Tagen versendet werden und die Teilnehmer dazu einladen, sich weitere Videos zur Kindersicherheit anzusehen.
Verhalten: Familiensicherheit 1-2-3
Theoretisch fundierte Videos zur Verletzungsprävention im schulpflichtigen Alter für Familien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensmaßnahme: Identifizierung der korrekten/falschen Platzierung von Kindersitzen, Sicherheitsgurten und Fahrradhelmen im Auto
Zeitfenster: Sofortiger Nachtest und 30-tägige Nachuntersuchung
Die Eltern begutachteten zwei Autositzinstallationen und wurden gefragt, ob sieben Autositz-Situationen (z. B. Alter des Kindes für den Sitz) und sieben Sicherheitsgurtinstallationen (z. B. Platzierung des Sicherheitsgurts) richtig oder falsch waren. Die Eltern betrachteten außerdem einen Fahrradhelm an einem Dummy und wurden gebeten, herauszufinden, ob zwei Helmsituationen richtig oder falsch waren.
Sofortiger Nachtest und 30-tägige Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse über Strategien zur Verletzungsprävention
Zeitfenster: sofortiger Nachtest und 30-tägige Nachuntersuchung
Über alle Inhaltsbereiche hinweg wurde eine Wissensskala zur Verletzungsprävention erstellt. Die Wissensskala zur Verletzungsprävention umfasste 39 Items (z. B. „Um Verbrühungen vorzubeugen, sollten Warmwasserbereiter auf … eingestellt werden“) für alle Altersgruppen. Die Wissensskala zur Verletzungsprävention stellte den Prozentsatz der korrekt unterstützten Punkte dar.
sofortiger Nachtest und 30-tägige Nachuntersuchung
Einstellungen und Überzeugungen zu Strategien zur Verletzungsprävention
Zeitfenster: sofortiger Nachtest und 30-tägige Nachuntersuchung
Für alle Inhaltsbereiche wurde eine Skala zu Einstellungen und Überzeugungen zur Verletzungsprävention erstellt (z. B. „Ein Familien-Notfallplan ist eine äußerst wichtige Strategie, um Ihre Familie im Brandfall zu schützen.“). 25 Items bewerteten Einstellungen und Überzeugungen für die Altersgruppe der 6- bis 9-Jährigen und 24 Items für die Altersgruppe der 10- bis 11-Jährigen (Alpha = 0,81). sowohl für jüngere als auch für ältere Kinder). Alle Items wurden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu.
sofortiger Nachtest und 30-tägige Nachuntersuchung
Selbstwirksamkeit bei der Umsetzung von Strategien zur Verletzungsprävention
Zeitfenster: sofortiger Nachtest und 30-tägige Nachuntersuchung
Eine Selbstwirksamkeitsskala zur Verletzungsprävention wurde aus 29 Items in allen Inhaltsbereichen für alle Altersgruppen erstellt (z. B. „Wie sicher sind Sie, dass Sie wissen, wie man die Temperatur Ihres Warmwasserbereiters testet?“). (Alpha = .91 für alle Altersgruppen) Alle Items wurden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu.
sofortiger Nachtest und 30-tägige Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBIR76R-2
  • R44HD048005 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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