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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02329340
Formation en compétences de sécurité : parents d'enfants d'âge scolaire (SAS_2)
29 décembre 2014 mis à jour par: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Les blessures sont la principale cause de décès et d'invalidité chez les enfants en Amérique.
La plupart des blessures peuvent être évitées lorsque les parents mettent en œuvre des pratiques efficaces de sécurité des enfants.
Ce projet créera un programme basé sur le comportement pour enseigner aux parents ce qu'il faut faire pour prévenir les blessures à leur enfant d'âge scolaire, dans le but de réduire le nombre de blessures, d'hospitalisations, de frais médicaux et de jours de travail manqués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet produira un programme multimédia interactif complet (IMM) pour enseigner aux parents d'enfants âgés de 6 à 11 ans les techniques de prévention des blessures chez les enfants.
Il s'agit de l'un des quatre volets d'une série de programmes financés visant à résoudre les problèmes de prévention des blessures pour trois groupes d'âge d'enfants (de la naissance à 24 mois, de 2 à 5 ans et de 6 à 11 ans).
Le programme sera créé en trois formats : Internet/intranet, CD-ROM et vidéo linéaire (DVD) pouvant être utilisés à la maison, sur les lieux de travail, en milieu médical, dans les agences de services et sur les sites Web d'information sur la santé.
Des narrateurs à l'écran guideront l'utilisateur à travers le matériel du programme composé de courtes présentations vidéo, de vignettes de modélisation démontrant les comportements souhaités, de témoignages de soutien et de suggestions de modifications à la maison et aux environnements récréatifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
175
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La limite d'âge inférieure de base pour les parents ou les tuteurs d'enfants âgés de 6 à 11 ans pour cette étude était de 18 ans. Les parents ou les tuteurs légaux pouvaient potentiellement avoir 65 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Seuls les participants anglophones ont été acceptés car le programme a été développé uniquement pour les anglophones. Tous les parents ou tuteurs anglophones vivant aux États-Unis, avec des enfants âgés de 6 à 11 ans, qui souhaitaient participer ont été inclus. Les parents de moins de 18 ans ont été exclus de cette étude en ligne car le consentement parental ne peut pas être obtenu en ligne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Documents imprimés de l'Am Academy of Pediatrics
Séance en personne pour lire la version en ligne du matériel imprimé sur la prévention des blessures chez l'enfant de l'American Academy of Pediatrics The Injury Prevention Program (TIPP sheets), suivie d'un accès aux fiches TIPP pendant 30 jours.
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Documents imprimés sur le contenu de la prévention des blessures.
Autres noms:
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Expérimental: Sécurité familiale 1-2-3
Séance en personne pour visionner des vidéos et un site Web interactif textuel sur l'information et les stratégies de prévention des blessures, suivie de 8 courriels envoyés sur une période de 30 jours invitant les participants à visionner d'autres vidéos sur la sécurité des enfants.
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Vidéos théoriques sur la prévention des blessures chez les enfants d'âge scolaire pour les familles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure comportementale : identification du placement correct/incorrect du siège de sécurité, de la ceinture de sécurité et du casque de vélo
Délai: Post-test immédiat et suivi de 30 jours
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Les parents ont vu 2 installations de siège d'auto et ont été invités à déterminer si 7 sièges d'appoint pour voiture (par exemple, l'âge de l'enfant pour le siège) et 7 installations de ceinture de sécurité (par exemple, le placement de la ceinture de sécurité) étaient corrects ou incorrects.
Les parents ont également vu un casque de vélo sur un mannequin et ont été invités à identifier si 2 situations de casque étaient correctes ou incorrectes.
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Post-test immédiat et suivi de 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance des stratégies de prévention des blessures
Délai: post-test immédiat et suivi de 30 jours
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Une échelle de connaissances sur la prévention des blessures a été créée dans tous les domaines de contenu.
L'échelle des connaissances sur la prévention des blessures contenait 39 éléments (par exemple, « Pour éviter les brûlures, les chauffe-eau doivent être réglés sur… ») pour tous les groupes d'âge.
L'échelle des connaissances sur la prévention des blessures représentait le pourcentage d'items correctement approuvés.
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post-test immédiat et suivi de 30 jours
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Attitudes et croyances concernant les stratégies de prévention des blessures
Délai: post-test immédiat et suivi de 30 jours
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Une échelle d'attitudes et de croyances en matière de prévention des blessures a été créée dans tous les domaines de contenu (par exemple, "Un plan d'urgence familial est une stratégie extrêmement importante pour assurer la sécurité de votre famille en cas d'incendie").
Vingt-cinq items évaluaient les attitudes et les croyances pour le groupe d'âge de 6 à 9 ans et 24 items pour le groupe d'âge de 10 à 11 ans (alpha = 0,81
pour les enfants plus jeunes et plus âgés).
Tous les items ont été évalués à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points avec 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement en accord.
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post-test immédiat et suivi de 30 jours
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Auto-efficacité pour s'engager dans des stratégies de prévention des blessures
Délai: post-test immédiat et suivi de 30 jours
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Une échelle d'auto-efficacité en matière de prévention des blessures a été créée à partir de 29 items dans tous les domaines de contenu pour tous les groupes d'âge (par exemple : " Êtes-vous sûr de savoir comment tester la température de votre chauffe-eau ?")
(alpha = 0,91
pour tous les groupes d'âge) Tous les éléments ont été évalués à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord.
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post-test immédiat et suivi de 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2014
Première publication (Estimation)
31 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SBIR76R-2
- R44HD048005 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .