- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02329340
Træning i sikkerhedsfærdigheder: Forældre til børn i skolealderen (SAS_2)
29. december 2014 opdateret af: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Skader er den førende årsag til dødsfald og handicap hos børn i Amerika.
De fleste skader kan forhindres, når forældre implementerer effektive børnesikkerhedspraksis.
Dette projekt vil skabe et adfærdsbaseret program for at lære forældre, hvad de skal gøre for at forhindre skader på deres skolebørn, i et forsøg på at reducere antallet af skader, hospitalsindlæggelser, medicinske omkostninger og manglende arbejdsdage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil producere et omfattende, interaktivt multimedieprogram (IMM) til at lære forældre til børn i alderen 6 til 11 år at forebygge skader i barndommen.
Dette er et af en firedelt serie af finansierede programmer til at behandle skadesforebyggende problemer for tre aldersgrupper af børn (fødsel til og med 24 måneder, 2-5 år og 6-11 år).
Programmet vil blive oprettet i tre formater: Internet/intranet, cd-rom og lineær video (DVD) egnet til brug i hjem, arbejdspladser, medicinske omgivelser, servicebureauer og websteder med sundhedsinformation.
Fortællere på skærmen vil guide brugeren gennem programmateriale bestående af korte videopræsentationer, modellering af vignetter, der demonstrerer ønsket adfærd, understøttende vidnesbyrd og forslag til ændringer af hjemmet og rekreative miljøer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
175
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den grundlæggende nedre aldersgrænse for forældre eller værger til børn i alderen 6-11 til denne undersøgelse var 18. Forældre eller værger kan potentielt være så gamle som 65 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Kun engelsktalende deltagere blev accepteret, fordi programmet kun blev udviklet til engelsktalende. Alle engelsktalende forældre eller værger, der bor i USA, med børn i alderen 6-11 år, som ønskede at deltage, var inkluderet. Forældre under 18 år blev udelukket fra denne online undersøgelse, fordi forældres samtykke ikke kan indhentes online.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Am Academy of Pediatrics trykte materialer
Personlig session for at læse online-versionen af American Academy of Pediatrics The Injury Prevention Program (TIPP sheets) printmaterialer til forebyggelse af skader i barndommen, efterfulgt af adgang til TIPP-arkene i 30 dage.
|
Udskriv materialer med skadesforebyggende indhold.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Familiesikkerhed 1-2-3
Personlig session for at se video- og tekstbaseret interaktivt websted om skadesforebyggende information og strategier, efterfulgt af 8 e-mails leveret over en 30-dages periode, der inviterer deltageren til at se yderligere børnesikkerhedsvideoer.
|
Teoretisk baserede videoer til forebyggelse af skader i skolealderen til familier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsforanstaltning: identifikation af korrekt/forkert placering af bilforstærkersikkerhedssæde, sikkerhedssele og cykelhjelm
Tidsramme: Umiddelbar posttest og 30 dages opfølgning
|
Forældre så 2 autostolsinstallationer og blev spurgt, om 7 bilforstærker-sikkerhedssædesituationer (f.eks. barnets alder til sædet) og 7 sikkerhedsseleinstallationer (f.eks. placering af sikkerhedsselen) var korrekte eller forkerte.
Forældre så også en cykelhjelm på en attrap og blev bedt om at identificere, om 2 hjelmsituationer var korrekte eller forkerte.
|
Umiddelbar posttest og 30 dages opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til skadesforebyggende strategier
Tidsramme: øjeblikkelig posttest og 30 dages opfølgning
|
En videnskala til forebyggelse af skader blev skabt på tværs af alle indholdsområder.
Videnskalaen til forebyggelse af skader indeholdt 39 punkter (f.eks. "For at forhindre skoldningsskader bør varmtvandsbeholdere indstilles til ...") for alle aldersgrupper.
Den skadesforebyggende vidensskala repræsenterede procentdelen af emner, der var korrekt godkendt.
|
øjeblikkelig posttest og 30 dages opfølgning
|
|
Holdninger og overbevisninger om skadesforebyggende strategier
Tidsramme: øjeblikkelig posttest og 30 dages opfølgning
|
En skala for attituder og overbevisninger til forebyggelse af skader blev oprettet på tværs af alle indholdsområder (f.eks. "En familieberedskabsplan er ekstremt vigtig strategi for at holde din familie sikker i tilfælde af en brand.").
Femogtyve emner vurderede holdninger og overbevisninger for aldersgruppen 6-9 år og 24 elementer for aldersgruppen 10-11 år (alfa = 0,81
for både yngre og ældre børn).
Alle emner blev vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
|
øjeblikkelig posttest og 30 dages opfølgning
|
|
Selveffektivitet til at engagere sig i skadesforebyggende strategier
Tidsramme: øjeblikkelig posttest og 30 dages opfølgning
|
En selveffektivitetsskala til forebyggelse af skader blev oprettet ud fra 29 elementer på tværs af alle indholdsområder for alle aldersgrupper (f.eks. "Hvor sikker er du på, at du ved, hvordan man tester temperaturen på din vandvarmer?")
(alfa = 0,91
for alle aldersgrupper) Alle emner blev vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
|
øjeblikkelig posttest og 30 dages opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2014
Først opslået (Skøn)
31. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SBIR76R-2
- R44HD048005 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .