- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02329340
Säkerhetsutbildning: Föräldrar till barn i skolåldern (SAS_2)
29 december 2014 uppdaterad av: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Skador är den vanligaste orsaken till dödsfall och funktionshinder hos barn i Amerika.
De flesta skador kan förebyggas när föräldrar implementerar effektiva rutiner för barnsäkerhet.
Detta projekt kommer att skapa ett beteendebaserat program för att lära föräldrar vad de ska göra för att förebygga skador på sina barn i skolåldern, i ett försök att minska antalet skador, sjukhusvistelser, medicinska kostnader och uteblivna arbetsdagar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att producera ett omfattande, interaktivt multimediaprogram (IMM) för att lära ut skador i barndomen till föräldrar till barn mellan 6 och 11 år.
Detta är ett av en serie i fyra delar av finansierade program för att ta itu med skadeförebyggande problem för tre åldersgrupper av barn (födelse till och med 24 månader, 2-5 år och 6-11 år).
Programmet kommer att skapas i tre format: Internet/intranät, CD-ROM och linjär video (DVD) som lämpar sig för användning i hem, arbetsplatser, medicinska miljöer, servicebyråer och webbplatser för hälsoinformation.
Berättare på skärmen kommer att guida användaren genom programmaterial som består av korta videopresentationer, modellering av vinjetter som visar önskat beteende, stödjande vittnesmål och förslag på modifieringar av hem- och fritidsmiljöer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
175
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den grundläggande nedre åldersgränsen för föräldrar eller vårdnadshavare till barn i åldern 6-11 år för denna studie var 18. Föräldrar eller vårdnadshavare kan potentiellt vara så gamla som 65 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Endast engelsktalande deltagare accepterades eftersom programmet endast utvecklades för engelsktalande. Alla engelsktalande föräldrar eller vårdnadshavare som bor i USA, med barn i åldrarna 6-11 år, som ville delta inkluderades. Föräldrar under 18 år uteslöts från denna onlinestudie eftersom föräldrarnas samtycke inte kan erhållas online.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Am Academy of Pediatrics tryckt material
Personlig session för att läsa onlineversionen av American Academy of Pediatrics The Injury Prevention Program (TIPP sheets) tryckt material för förebyggande av barnskador, följt av tillgång till TIPP-bladen i 30 dagar.
|
Skriv ut material med skadeförebyggande innehåll.
Andra namn:
|
Experimentell: Familjesäkerhet 1-2-3
Personlig session för att se video- och textbaserad interaktiv webbplats om skadeförebyggande information och strategier, följt av 8 e-postmeddelanden levererade under en 30-dagarsperiod som bjuder in deltagarna att se ytterligare videor om barnsäkerhet.
|
Teoretiskt baserade filmer om förebyggande av skador i skolåldern för familjer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beteendeåtgärd: identifiering av korrekt/felaktig placering av bilbälte, säkerhetsbälte och cykelhjälm
Tidsram: Omedelbart eftertest och 30 dagars uppföljning
|
Föräldrar tittade på 2 bilbarnstolsinstallationer och tillfrågades om 7 bilbältesbältessituationer (t.ex. barnets ålder för sätet) och 7 bältesinstallationer (t.ex. placeringen av säkerhetsbältet) var korrekta eller felaktiga.
Föräldrar tittade också på en cykelhjälm på en dummy och ombads identifiera om två hjälmsituationer var korrekta eller felaktiga.
|
Omedelbart eftertest och 30 dagars uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kunskap om skadeförebyggande strategier
Tidsram: omedelbart eftertest och 30 dagars uppföljning
|
En kunskapsskala för förebyggande av skador skapades över alla innehållsområden.
Kunskapsskalan för förebyggande av skador innehöll 39 punkter (t.ex. "För att förhindra skållningsskador bör varmvattenberedare ställas in på ...") för alla åldersgrupper.
Kunskapsskalan om förebyggande av skador representerade procentandelen korrekt godkända artiklar.
|
omedelbart eftertest och 30 dagars uppföljning
|
Attityder och föreställningar om skadeförebyggande strategier
Tidsram: omedelbart eftertest och 30 dagars uppföljning
|
En skala för attityder och övertygelser för att förebygga skador skapades för alla innehållsområden (t.ex. "En familjeplan för nödsituationer är extremt viktig strategi för att hålla din familj säker i händelse av en brand.").
Tjugofem artiklar bedömde attityder och övertygelser för åldersgruppen 6-9 år och 24 artiklar i åldersgruppen 10-11 år (alfa = 0,81
för både yngre och äldre barn).
Alla poster bedömdes med hjälp av en 5-gradig Likert-skala med 1 = håller inte med till 5 = håller helt med.
|
omedelbart eftertest och 30 dagars uppföljning
|
Själveffektivitet för att engagera sig i skadeförebyggande strategier
Tidsram: omedelbart eftertest och 30 dagars uppföljning
|
En skadeförebyggande själveffektivitetsskala skapades från 29 objekt över alla innehållsområden för alla åldersgrupper (t.ex. "Hur säker är du på att du vet hur man testar temperaturen på din varmvattenberedare?")
(alfa = 0,91
för alla åldersgrupper) Alla poster bedömdes med hjälp av en 5-gradig Likert-skala med 1 = håller inte med till 5 = håller helt med.
|
omedelbart eftertest och 30 dagars uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2014
Första postat (Uppskatta)
31 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SBIR76R-2
- R44HD048005 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .