- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02329340
Opplæring i sikkerhetsferdigheter: Foreldre til barn i skolealder (SAS_2)
29. desember 2014 oppdatert av: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Skader er den ledende årsaken til død og funksjonshemming hos barn i Amerika.
De fleste skader kan forhindres når foreldre implementerer effektive barnesikkerhetspraksis.
Dette prosjektet vil lage et atferdsbasert program for å lære foreldre hva de skal gjøre for å forhindre skader på barnet i skolealder, i et forsøk på å redusere antall skader, sykehusinnleggelser, medisinske kostnader og tapte arbeidsdager.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil produsere et omfattende, interaktivt multimedia-program (IMM) for å lære foreldre til barn i alderen 6 til 11 år å forebygge skader i barndommen.
Dette er ett av en firedelt serie med finansierte programmer for å ta opp skadeforebyggende problemer for tre aldersgrupper av barn (fødsel til og med 24 måneder, 2-5 år og 6-11 år).
Programmet vil bli laget i tre formater: Internett/intranett, CD-ROM og lineær video (DVD) egnet for bruk i hjem, arbeidsplasser, medisinske innstillinger, servicebyråer og nettsteder for helseinformasjon.
Fortellere på skjermen vil veilede brukeren gjennom programmateriale som består av korte videopresentasjoner, modellering av vignetter som viser ønsket atferd, støttende attester og forslag til endringer i hjemmet og rekreasjonsmiljøer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
175
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den grunnleggende nedre aldersgrensen for foreldre eller foresatte til barn i alderen 6-11 år for denne studien var 18. Foreldre eller foresatte kan potensielt være så gamle som 65 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Kun engelsktalende deltakere ble akseptert fordi programmet ble utviklet kun for engelsktalende. Alle engelsktalende foreldre eller foresatte bosatt i USA, med barn i alderen 6-11 år, som ønsket å delta, ble inkludert. Foreldre under 18 år ble ekskludert fra denne nettstudien fordi foreldrenes samtykke ikke kan innhentes på nettet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Am Academy of Pediatrics trykt materiale
Personlig økt for å lese nettversjonen av American Academy of Pediatrics The Injury Prevention Program (TIPP-ark) utskriftsmateriale for forebygging av skader i barndommen, etterfulgt av tilgang til TIPP-arkene i 30 dager.
|
Skriv ut materiale med skadeforebyggende innhold.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Familiesikkerhet 1-2-3
Personlig økt for å se video- og tekstbasert interaktivt nettsted om skadeforebyggende informasjon og strategier, etterfulgt av 8 e-poster levert over en 30-dagers periode som inviterer deltakeren til å se flere barnesikkerhetsvideoer.
|
Teoretisk baserte skadeforebyggende videoer i skolealder for familier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Atferdstiltak: identifisering av riktig/feil bilforsterkersikkerhetssete, bilbelte og sykkelhjelmplassering
Tidsramme: Umiddelbar posttest og 30 dagers oppfølging
|
Foreldre så på 2 bilseteinstallasjoner og ble spurt om 7 bilforsterkere sikkerhetssetesituasjoner (f.eks. alder på barnet for setet) og 7 setebelteinstallasjoner (f.eks. plassering av sikkerhetsbeltet) var riktige eller feil.
Foreldre så også på en sykkelhjelm på en dummy og ble bedt om å identifisere om 2 hjelmsituasjoner var riktige eller feil.
|
Umiddelbar posttest og 30 dagers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap om skadeforebyggende strategier
Tidsramme: umiddelbar posttest og 30-dagers oppfølging
|
En kunnskapsskala for forebygging av skader ble laget på tvers av alle innholdsområder.
Kunnskapsskalaen for skadeforebygging inneholdt 39 elementer (f.eks. "For å forhindre skoldingsskader bør varmtvannsberedere settes til ...") for alle aldersgrupper.
Skadeforebyggende kunnskapsskala representerte prosentandelen av varene som ble korrekt godkjent.
|
umiddelbar posttest og 30-dagers oppfølging
|
Holdninger og oppfatninger om skadeforebyggende strategier
Tidsramme: umiddelbar posttest og 30-dagers oppfølging
|
En skala for holdninger og overbevisninger for skadeforebyggende ble opprettet på tvers av alle innholdsområder (f.eks. "En familieberedskapsplan er ekstremt viktig strategi for å holde familien din trygg i tilfelle brann.").
25 elementer vurderte holdninger og tro for aldersgruppen 6-9 år og 24 elementer for aldersgruppen 10-11 år (alfa = 0,81
for både yngre og eldre barn).
Alle elementene ble vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala med 1 = helt uenig til 5 = helt enig.
|
umiddelbar posttest og 30-dagers oppfølging
|
Selveffektivitet for å engasjere seg i skadeforebyggende strategier
Tidsramme: umiddelbar posttest og 30-dagers oppfølging
|
En skala for skadeforebyggende egeneffektivitet ble laget av 29 elementer på tvers av alle innholdsområder for alle aldersgrupper (f.eks. "Hvor sikker er du på at du vet hvordan du tester temperaturen på varmtvannsberederen?")
(alfa = .91
for alle aldersgrupper) Alle elementer ble vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala med 1 = helt uenig til 5 = helt enig.
|
umiddelbar posttest og 30-dagers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
31. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SBIR76R-2
- R44HD048005 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .