- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02329340
Szkolenie z umiejętności bezpieczeństwa: rodzice dzieci w wieku szkolnym (SAS_2)
29 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Urazy są główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności dzieci w Ameryce.
Większości urazów można zapobiec, gdy rodzice wdrażają skuteczne praktyki bezpieczeństwa dzieci.
W ramach tego projektu powstanie program oparty na zachowaniu, aby uczyć rodziców, co robić, aby zapobiegać urazom ich dzieci w wieku szkolnym, w celu zmniejszenia liczby urazów, hospitalizacji, kosztów leczenia i nieobecności w pracy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu powstanie kompleksowy, interaktywny program multimedialny (IMM) do nauczania umiejętności zapobiegania urazom w dzieciństwie rodziców dzieci w wieku od 6 do 11 lat.
Jest to jeden z czteroczęściowej serii finansowanych programów dotyczących zapobiegania urazom w trzech grupach wiekowych dzieci (od urodzenia do 24 miesięcy, 2-5 lat i 6-11 lat).
Program zostanie utworzony w trzech formatach: Internet/intranet, CD-ROM i liniowe wideo (DVD) odpowiednie do użytku w domach, miejscach pracy, placówkach medycznych, agencjach usługowych i witrynach internetowych z informacjami zdrowotnymi.
Narratorzy na ekranie przeprowadzą użytkownika przez materiał programowy składający się z krótkich prezentacji wideo, modeli winiet demonstrujących pożądane zachowania, wspierających opinii i sugestii dotyczących modyfikacji środowiska domowego i rekreacyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
175
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowa dolna granica wieku dla rodziców lub opiekunów dzieci w wieku 6-11 lat dla tego badania wynosiła 18 lat. Potencjalnie rodzice lub opiekunowie prawni mogli mieć co najmniej 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęto tylko uczestników anglojęzycznych, ponieważ program został opracowany tylko dla osób anglojęzycznych. Uwzględniono wszystkich anglojęzycznych rodziców lub opiekunów mieszkających w USA z dziećmi w wieku od 6 do 11 lat, którzy chcieli wziąć udział. Rodzice poniżej 18 roku życia zostali wykluczeni z tego badania online, ponieważ zgody rodziców nie można uzyskać online.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Am Academy of Pediatrics materiały drukowane
Osobista sesja w celu zapoznania się z wersją online Amerykańskiej Akademii Pediatrii Program zapobiegania urazom (arkusze TIPP) materiałów drukowanych dotyczących zapobiegania urazom w dzieciństwie, a następnie dostęp do arkuszy TIPP przez 30 dni.
|
Materiały drukowane o treści dotyczącej zapobiegania urazom.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Bezpieczeństwo rodzinne 1-2-3
Sesja osobista w celu obejrzenia interaktywnej witryny internetowej zawierającej materiały wideo i teksty zawierające informacje i strategie dotyczące zapobiegania urazom, a następnie wysłanie 8 e-maili w ciągu 30 dni z zaproszeniem uczestnika do obejrzenia dodatkowych filmów dotyczących bezpieczeństwa dzieci.
|
Teoretycznie oparte filmy wideo dotyczące zapobiegania urazom w wieku szkolnym dla rodzin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara behawioralna: identyfikacja prawidłowego/niewłaściwego umieszczenia fotelika samochodowego, pasa bezpieczeństwa i kasku rowerowego
Ramy czasowe: Natychmiastowy posttest i 30-dniowa obserwacja
|
Rodzice obejrzeli 2 instalacje fotelików samochodowych i zostali zapytani, czy 7 sytuacji związanych z fotelikiem samochodowym (np. wiek dziecka w foteliku) i 7 instalacji pasów bezpieczeństwa (np. umiejscowienie pasa bezpieczeństwa) było prawidłowych czy niepoprawnych.
Rodzice obejrzeli również kask rowerowy na manekinie i zostali poproszeni o określenie, czy 2 sytuacje w kasku były prawidłowe, czy nie.
|
Natychmiastowy posttest i 30-dniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość strategii zapobiegania urazom
Ramy czasowe: natychmiastowy posttest i 30-dniowa obserwacja
|
Skala wiedzy na temat zapobiegania urazom została utworzona we wszystkich obszarach treści.
Skala wiedzy na temat zapobiegania urazom zawierała 39 pozycji (np. „Aby zapobiec oparzeniom, podgrzewacze ciepłej wody powinny być ustawione na…”) dla wszystkich grup wiekowych.
Skala wiedzy na temat zapobiegania urazom przedstawiała procent prawidłowo zatwierdzonych pozycji.
|
natychmiastowy posttest i 30-dniowa obserwacja
|
|
Postawy i przekonania dotyczące strategii zapobiegania urazom
Ramy czasowe: natychmiastowy posttest i 30-dniowa obserwacja
|
Skala postaw i przekonań dotyczących zapobiegania urazom została utworzona we wszystkich obszarach treści (np. „Rodzinny plan awaryjny to niezwykle ważna strategia zapewniająca bezpieczeństwo rodzinie w przypadku pożaru”).
Dwadzieścia pięć pozycji oceniało postawy i przekonania w grupie wiekowej 6-9 lat i 24 pozycje w grupie wiekowej 10-11 lat (alfa = 0,81
zarówno dla młodszych, jak i starszych dzieci).
Wszystkie pozycje oceniano za pomocą 5-punktowej skali Likerta, gdzie od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
|
natychmiastowy posttest i 30-dniowa obserwacja
|
|
Poczucie własnej skuteczności w angażowaniu się w strategie zapobiegania urazom
Ramy czasowe: natychmiastowy posttest i 30-dniowa obserwacja
|
Skala samoskuteczności zapobiegania urazom została utworzona z 29 pozycji we wszystkich obszarach tematycznych dla wszystkich grup wiekowych (np. „Jaką masz pewność, że wiesz, jak sprawdzić temperaturę podgrzewacza wody?”).
(alfa = 0,91
dla wszystkich grup wiekowych) Wszystkie pozycje zostały ocenione przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
|
natychmiastowy posttest i 30-dniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBIR76R-2
- R44HD048005 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .