- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02329340
Обучение навыкам безопасности: родители детей школьного возраста (SAS_2)
29 декабря 2014 г. обновлено: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Травмы являются основной причиной смерти и инвалидности детей в Америке.
Большинство травм можно предотвратить, если родители применяют эффективные методы обеспечения безопасности детей.
Этот проект создаст основанную на поведении программу, чтобы научить родителей тому, что делать, чтобы предотвратить травмы их ребенка школьного возраста, чтобы уменьшить количество травм, госпитализаций, медицинских расходов и пропущенных рабочих дней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В рамках этого проекта будет разработана всеобъемлющая интерактивная мультимедийная (ИММ) программа для обучения родителей детей в возрасте от 6 до 11 лет навыкам предотвращения детского травматизма.
Это одна из четырех финансируемых программ, направленных на решение проблем профилактики травматизма для трех возрастных групп детей (от рождения до 24 месяцев, от 2 до 5 лет и от 6 до 11 лет).
Программа будет создана в трех форматах: Интернет/интранет, CD-ROM и линейное видео (DVD), подходящих для использования дома, на рабочих местах, в медицинских учреждениях, сервисных агентствах и на веб-сайтах медицинской информации.
Дикторы на экране проведут пользователя через программный материал, состоящий из коротких видеопрезентаций, моделирования виньеток, демонстрирующих желаемое поведение, поддерживающих отзывов и предложений по модификации домашней и рекреационной среды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
175
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Базовый нижний возрастной предел для родителей или опекунов детей в возрасте от 6 до 11 лет для этого исследования составлял 18 лет. Родителям или законным опекунам потенциально могло быть 65 лет или больше.
Критерий исключения:
- Были приняты только англоязычные участники, потому что программа была разработана только для англоязычных. Были включены все англоговорящие родители или опекуны, проживающие в США, с детьми в возрасте от 6 до 11 лет, пожелавшие принять участие. Родители младше 18 лет были исключены из этого онлайн-исследования, поскольку их согласие нельзя получить онлайн.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Печатные материалы Am Academy of Pediatrics
Личный сеанс для чтения онлайн-версии печатных материалов Американской академии педиатрии «Программа предотвращения травм» (листы TIPP) по предотвращению детского травматизма с последующим доступом к листам TIPP в течение 30 дней.
|
Печатные материалы травмобезопасного содержания.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Семейная безопасность 1-2-3
Личный сеанс для просмотра видео и текстового интерактивного веб-сайта, посвященного информации и стратегиям предотвращения травматизма, после чего в течение 30 дней будет отправлено 8 электронных писем с приглашением участника просмотреть дополнительные видеоролики о безопасности детей.
|
Теоретически обоснованные видеоролики о профилактике детского травматизма в школьном возрасте для семей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая мера: определение правильного/неправильного расположения автокресла, ремня безопасности и велосипедного шлема.
Временное ограничение: Немедленное послетестовое и 30-дневное наблюдение
|
Родители просмотрели 2 установки автомобильных кресел, и их спросили, были ли правильными или неправильными 7 ситуаций с автокреслами (например, возраст ребенка для сиденья) и 7 установок ремней безопасности (например, размещение ремня безопасности).
Родители также рассматривали велосипедный шлем на манекене, и их попросили определить, были ли 2 ситуации с шлемами правильными или неправильными.
|
Немедленное послетестовое и 30-дневное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание методов профилактики травматизма.
Временное ограничение: немедленное послетестовое и 30-дневное последующее наблюдение
|
Шкала знаний по профилактике травматизма была создана по всем содержательным областям.
Шкала знаний по профилактике травматизма содержала 39 пунктов (например, «Во избежание ожогов водонагреватели должны быть установлены на…») для всех возрастных групп.
Шкала знаний по предотвращению травм представляет собой процент правильно подтвержденных пунктов.
|
немедленное послетестовое и 30-дневное последующее наблюдение
|
|
Отношение и убеждения о стратегиях предотвращения травм
Временное ограничение: немедленное послетестовое и 30-дневное последующее наблюдение
|
Шкала взглядов и убеждений на предотвращение травм была создана во всех областях контента (например, «Семейный план действий в чрезвычайной ситуации — чрезвычайно важная стратегия для обеспечения безопасности вашей семьи в случае пожара»).
Двадцать пять вопросов оценивали отношения и убеждения для возрастной группы 6–9 лет и 24 вопроса для возрастной группы 10–11 лет (альфа = 0,81).
для детей младшего и старшего возраста).
Все пункты оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен.
|
немедленное послетестовое и 30-дневное последующее наблюдение
|
|
Самоэффективность для участия в стратегиях предотвращения травм
Временное ограничение: немедленное послетестовое и 30-дневное последующее наблюдение
|
Шкала самоэффективности предотвращения травм была создана из 29 пунктов во всех областях контента для всех возрастных групп (например, «Насколько вы уверены, что знаете, как проверить температуру вашего водонагревателя?»)
(альфа = 0,91
для всех возрастных групп) Все пункты оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта, где от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен.
|
немедленное послетестовое и 30-дневное последующее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SBIR76R-2
- R44HD048005 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .