- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02329340
Capacitación en habilidades de seguridad: padres de niños en edad escolar (SAS_2)
29 de diciembre de 2014 actualizado por: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Las lesiones son la principal causa de muerte y discapacidad en los niños de los Estados Unidos.
La mayoría de las lesiones se pueden prevenir cuando los padres implementan prácticas efectivas de seguridad infantil.
Este proyecto creará un programa basado en el comportamiento para enseñar a los padres qué hacer para prevenir lesiones en sus hijos en edad escolar, en un esfuerzo por reducir la cantidad de lesiones, hospitalizaciones, costos médicos y días de trabajo perdidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto producirá un programa multimedia interactivo integral (IMM) para enseñar habilidades de prevención de lesiones infantiles a padres de niños de 6 a 11 años de edad.
Este es uno de una serie de cuatro partes de programas financiados para abordar problemas de prevención de lesiones para tres grupos de edad de niños (desde el nacimiento hasta los 24 meses, de 2 a 5 años de edad y de 6 a 11 años de edad).
El programa se creará en tres formatos: Internet/intranet, CD-ROM y video lineal (DVD) adecuado para uso en hogares, lugares de trabajo, entornos médicos, agencias de servicios y sitios web de información de salud.
Los narradores en pantalla guiarán al usuario a través del material del programa compuesto por breves presentaciones en video, viñetas de modelos que demuestran los comportamientos deseados, testimonios de apoyo y sugerencias para modificaciones en el hogar y los entornos recreativos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
175
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El límite inferior básico de edad para los padres o tutores de niños de 6 a 11 años para este estudio fue de 18 años. Los padres o tutores legales podrían tener potencialmente 65 años o más.
Criterio de exclusión:
- Solo se aceptaron participantes de habla inglesa porque el programa se desarrolló solo para hablantes de inglés. Se incluyeron todos los padres o tutores de habla inglesa que vivían en los EE. UU., con niños de 6 a 11 años de edad, que deseaban participar. Los padres menores de 18 años fueron excluidos de este estudio en línea porque no se puede obtener el consentimiento de los padres en línea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Materiales impresos de Am Academy of Pediatrics
Sesión en persona para leer la versión en línea de los materiales impresos de prevención de lesiones infantiles del Programa de Prevención de Lesiones (hojas TIPP) de la Academia Estadounidense de Pediatría, seguido de acceso a las hojas TIPP durante 30 días.
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Imprimir materiales de contenido de prevención de lesiones.
Otros nombres:
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Experimental: Seguridad familiar 1-2-3
Sesión en persona para ver videos y sitios web interactivos basados en texto sobre información y estrategias de prevención de lesiones, seguida de 8 correos electrónicos enviados durante un período de 30 días invitando a los participantes a ver videos adicionales sobre seguridad infantil.
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Videos de prevención de lesiones infantiles en edad escolar con base teórica para familias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de comportamiento: identificación de la colocación correcta/incorrecta del asiento de seguridad elevado para automóvil, el cinturón de seguridad y el casco de bicicleta
Periodo de tiempo: Postest inmediato y seguimiento a los 30 días
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Los padres vieron 2 instalaciones de asientos de seguridad y se les preguntó si 7 situaciones de asientos elevados de seguridad (p. ej., la edad del niño para el asiento) y 7 instalaciones de cinturones de seguridad (p. ej., colocación del cinturón de seguridad) eran correctas o incorrectas.
Los padres también vieron un casco de bicicleta en un maniquí y se les pidió que identificaran si 2 situaciones de casco eran correctas o incorrectas.
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Postest inmediato y seguimiento a los 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de las estrategias de prevención de lesiones.
Periodo de tiempo: postest inmediato y seguimiento a los 30 días
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Se creó una escala de conocimientos sobre prevención de lesiones en todas las áreas de contenido.
La escala de conocimientos sobre prevención de lesiones contenía 39 ítems (p. ej., "Para prevenir lesiones por escaldaduras, los calentadores de agua deben configurarse en...") para todos los grupos de edad.
La escala de conocimientos sobre prevención de lesiones representó el porcentaje de ítems aprobados correctamente.
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postest inmediato y seguimiento a los 30 días
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Actitudes y creencias sobre las estrategias de prevención de lesiones
Periodo de tiempo: postest inmediato y seguimiento a los 30 días
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Se creó una escala de creencias y actitudes para la prevención de lesiones en todas las áreas de contenido (p. ej., "Un plan familiar de emergencia es una estrategia extremadamente importante para mantener segura a su familia en caso de incendio").
Veinticinco elementos evaluaron actitudes y creencias para el grupo de edad de 6 a 9 años y 24 elementos para el grupo de edad de 10 a 11 años (alfa = 0,81).
para niños pequeños y mayores).
Todos los ítems se evaluaron mediante una escala tipo Likert de 5 puntos con 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo.
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postest inmediato y seguimiento a los 30 días
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Autoeficacia para participar en estrategias de prevención de lesiones
Periodo de tiempo: postest inmediato y seguimiento a los 30 días
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Se creó una escala de autoeficacia para la prevención de lesiones a partir de 29 ítems en todas las áreas de contenido para todos los grupos de edad (por ejemplo, "¿Qué tan seguro está de saber cómo probar la temperatura de su calentador de agua?")
(alfa = .91
para todos los grupos de edad) Todos los ítems se evaluaron utilizando una escala de Likert de 5 puntos con 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo.
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postest inmediato y seguimiento a los 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SBIR76R-2
- R44HD048005 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .