- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02329392
Hodnocení kožního perfuzního tlaku jako indikátoru okysličení tkání u kardiochirurgických pacientů podstupujících kardiopulmonální bypass
28. dubna 2016 aktualizováno: Yonsei University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit užitečnost perioperačního monitorování kožního perfuzního tlaku jako indikátoru periferní perfuze u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon na pumpě.
Bude hodnocena asociace peroperačního a pooperačního 6hodinového kožního perfuzního tlaku s peroperační hladinou sérového laktátu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patineti starší 20 let, u kterých je plánována elektivní kardiochirurgická operace na pumpě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 20 let, plánovaná elektivní kardiochirurgická operace na pumpě
Kritéria vyloučení:
- známá periferní arteriální okluzivní choroba, pacienti bez zavedení labutího ganzova katétru, transplantace srdce, infekční endokarditida, urgentní operace, hemodynamická nestabilita vyžadující vazopresor, předoperační laktát > 2 mmol/l, známá cirhóza jater, těhotná, kognitivní dysfunkce, neschopnost komunikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
SPP
Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon s perioperačním monitorováním kožního perfuzního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení kožního perfuzního tlaku
Časové okno: Od po indukci do 6 hodin
|
Od po indukci do 6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení hladiny arteriálního laktátu
Časové okno: Od po indukci do 48 hodin
|
Od po indukci do 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1-2014-0070
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .