- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02329392
Beoordeling van huidperfusiedruk als indicator van weefseloxygenatie bij hartchirurgische patiënten die een cardiopulmonale bypass ondergaan
28 april 2016 bijgewerkt door: Yonsei University
Deze studie is bedoeld om het nut te evalueren van de perioperatieve monitoring van huidperfusiedruk als een indicator van perferale perfusie bij patiënten die on-pump hartchirurgie ondergaan.
De associatie van de intraoperatieve en postoperatieve huidperfusiedruk na 6 uur met de perioperatieve serumlactaatspiegel zal worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 20 jaar die gepland staan voor electieve on-pump hartchirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 20 jaar, gepland voor electieve on-pump cardiale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- bekende perifere arteriële occlusieve ziekte, patiënten zonder inbrengen van een Swan Ganz-katheter, harttransplantatie, infectieuze endocarditis, spoedoperatie, hemodynamische instabiliteit waarvoor vasopressor nodig is, preoperatief lactaat > 2 mmol/L, bekende levercirrose, zwangerschap, cognitieve disfunctie, niet kunnen communiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
SPP
Patiënten die een hartoperatie ondergaan met perioperatieve monitoring van de huidperfusiedruk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van de perfusiedruk van de huid
Tijdsspanne: Van post-inductie tot 6 uur
|
Van post-inductie tot 6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van het arteriële lactaatniveau
Tijdsspanne: Van post-inductie tot 48 uur
|
Van post-inductie tot 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1-2014-0070
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .