- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02329392
Vurdering af hudperfusionstryk som en indikator for vævsiltning hos hjertekirurgiske patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass
28. april 2016 opdateret af: Yonsei University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere nytten af den perioperative overvågning af hudperfusionstryk som en indikator for perfer perfusion hos patienter, der gennemgår on-pump hjertekirurgi.
Sammenhæng mellem det intraoperative og postoperative 6 timers hudperfusionstryk med perioperativt serumlaktatniveau vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patinets > 20 år, som er planlagt til elektiv on-pump hjertekirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 20 år, planlagt til elektiv on-pump hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- kendt perifer arteriel okklusiv sygdom, patienter uden swan ganz kateterindsættelse, hjertetransplantation, infektiøs endocarditis, akut kirurgi, hæmodynamisk ustabilitet, der kræver vasopressor, præoperativ laktat > 2mmol/L, kendt levercirrhose, gravid, kognitiv dysfunktion, ude af stand til at kommunikere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
SPP
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi med perioperativ overvågning af hudperfusionstryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af hudperfusionstryk
Tidsramme: Fra post induktion til 6 timer
|
Fra post induktion til 6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af arterielt laktatniveau
Tidsramme: Fra postinduktion til 48 timer
|
Fra postinduktion til 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2014
Først opslået (Skøn)
31. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2014-0070
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .