- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02329392
Évaluation de la pression de perfusion cutanée comme indicateur de l'oxygénation tissulaire chez les patients en chirurgie cardiaque subissant un pontage cardiopulmonaire
28 avril 2016 mis à jour par: Yonsei University
Cette étude vise à évaluer l'utilité de la surveillance périopératoire de la pression de perfusion cutanée comme indicateur de la perfusion périphérique chez les patients subissant une chirurgie cardiaque à la pompe.
L'association de la pression de perfusion cutanée peropératoire et postopératoire à 6h avec le taux de lactate sérique périopératoire va être évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Severance Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patinets > 20 ans devant subir une chirurgie cardiaque élective avec pompe
La description
Critère d'intégration:
- âge > 20 ans, devant subir une chirurgie cardiaque élective avec pompe
Critère d'exclusion:
- maladie occlusive artérielle périphérique connue, patients sans insertion de cathéter de Swan Ganz, transplantation cardiaque, endocardite infectieuse, chirurgie d'urgence, instabilité hémodynamique nécessitant un vasopresseur, lactate préopératoire > 2 mmol/L, cirrhose du foie connue, grossesse, dysfonctionnement cognitif, incapacité à communiquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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PSP
Patients subissant une chirurgie cardiaque avec surveillance périopératoire de la pression de perfusion cutanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la pression de perfusion cutanée
Délai: De la post induction à 6 heures
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De la post induction à 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation du taux de lactate artériel
Délai: De la post-induction à 48 heures
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De la post-induction à 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2014
Première publication (Estimation)
31 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2014-0070
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .