- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02329392
Ocena ciśnienia perfuzyjnego skóry jako wskaźnika utlenowania tkanek u pacjentów kardiochirurgicznych poddawanych zabiegowi krążenia pozaustrojowego
28 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem pracy jest ocena przydatności okołooperacyjnego monitorowania ciśnienia perfuzyjnego skóry jako wskaźnika perfuzji obwodowej u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Oceniony zostanie związek śródoperacyjnego i pooperacyjnego ciśnienia perfuzji skóry z okołooperacyjnym stężeniem mleczanów w surowicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku > 20 lat, u których zaplanowano planową operację kardiochirurgiczną z użyciem pompy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 20 lat, zakwalifikowani do planowej operacji kardiochirurgicznej z użyciem pompy
Kryteria wyłączenia:
- stwierdzona choroba zarostowa tętnic obwodowych, pacjenci bez wprowadzonego cewnika Swan Ganza, przeszczep serca, infekcyjne zapalenie wsierdzia, pilna operacja, niestabilność hemodynamiczna wymagająca wazopresora, przedoperacyjny poziom mleczanów > 2 mmol/l, stwierdzona marskość wątroby, ciąża, zaburzenia funkcji poznawczych, niezdolność do porozumiewania się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
SPP
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z okołooperacyjnym monitorowaniem ciśnienia perfuzji skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena ciśnienia perfuzyjnego skóry
Ramy czasowe: Od postindukcji do 6 godzin
|
Od postindukcji do 6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena tętniczego poziomu mleczanów
Ramy czasowe: Od postindukcji do 48 godzin
|
Od postindukcji do 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2014-0070
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .