- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02329392
Ihon perfuusiopaineen arviointi kudosten hapettumisen indikaattorina sydänkirurgiapotilailla, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitus
torstai 28. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihon perfuusiopaineen perioperatiivisen seurannan hyödyllisyyttä perfeerisen perfuusion indikaattorina potilailla, joille tehdään on-pump-sydänleikkaus.
Leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen 6 tunnin ihon perfuusiopaineen yhteyttä perioperatiiviseen seerumin laktaattitasoon tullaan arvioimaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 20-vuotiaat patinetit, joille on varattu valinnainen on-pump-sydänleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 20 vuotta, suunniteltu valinnaiseen on-pump-sydänleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu ääreisvaltimon tukossairaus, potilaat ilman Swan ganz -katetria, sydämensiirto, tarttuva endokardiitti, hätäleikkaus, hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii vasopressoria, ennen leikkausta laktaatti > 2 mmol/l, tunnettu maksakirroosi, raskaana, kognitiivinen toimintahäiriö, kyvyttömyys kommunikoida
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SPP
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus ihon perfuusiopaineen perioperatiivisella seurannalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihon perfuusiopaineen arviointi
Aikaikkuna: Induktion jälkeisestä 6 tuntiin
|
Induktion jälkeisestä 6 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valtimolaktaattitason arviointi
Aikaikkuna: Induktion jälkeen 48 tuntiin
|
Induktion jälkeen 48 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2014-0070
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .