- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02329392
Evaluación de la presión de perfusión cutánea como indicador de la oxigenación tisular en pacientes de cirugía cardiaca sometidos a circulación extracorpórea
28 de abril de 2016 actualizado por: Yonsei University
Este estudio tiene como objetivo evaluar la utilidad de la monitorización perioperatoria de la presión de perfusión cutánea como indicador de la perfusión periférica en pacientes sometidos a cirugía cardiaca con bomba.
Se evaluará la asociación de la presión de perfusión cutánea a las 6 h intraoperatoria y posoperatoria con el nivel de lactato sérico perioperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03722
- Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes > 20 años programados para cirugía cardíaca electiva con bomba
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 20 años, programada para cirugía cardíaca electiva con bomba
Criterio de exclusión:
- enfermedad oclusiva arterial periférica conocida, pacientes sin inserción de catéter de swan ganz, trasplante de corazón, endocarditis infecciosa, cirugía de emergencia, inestabilidad hemodinámica que requiere vasopresor, lactato preoperatorio > 2mmol/L, cirrosis hepática conocida, embarazada, disfunción cognitiva, incapacidad para comunicarse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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SPP
Pacientes sometidos a cirugía cardiaca con monitorización perioperatoria de la Presión de Perfusión de la Piel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación de la presión de perfusión de la piel
Periodo de tiempo: Desde post inducción hasta 6 horas
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Desde post inducción hasta 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación del nivel de lactato arterial
Periodo de tiempo: Desde post inducción hasta 48 horas
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Desde post inducción hasta 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1-2014-0070
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