- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02329392
Beurteilung des Hautperfusionsdrucks als Indikator für die Sauerstoffversorgung des Gewebes bei Patienten mit Herzchirurgie, die sich einem kardiopulmonalen Bypass unterziehen
28. April 2016 aktualisiert von: Yonsei University
Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen der perioperativen Überwachung des Hautperfusionsdrucks als Indikator für die periphere Perfusion bei Patienten zu bewerten, die sich einer Herzoperation mit Herzpumpe unterziehen.
Der Zusammenhang zwischen dem intraoperativen und postoperativen 6-Stunden-Hautperfusionsdruck und dem perioperativen Serumlaktatspiegel wird beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03722
- Severance Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten > 20 Jahre, bei denen eine elektive Herzoperation an der Pumpe geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 20 Jahre, geplant für eine elektive Herzoperation an der Pumpe
Ausschlusskriterien:
- bekannte periphere arterielle Verschlusskrankheit, Patienten ohne Swan-Ganz-Kathetereinlage, Herztransplantation, infektiöse Endokarditis, Notoperation, hämodynamische Instabilität, die einen Vasopressor erfordert, präoperativer Laktatwert > 2 mmol/l, bekannte Leberzirrhose, schwanger, kognitive Dysfunktion, Kommunikationsunfähigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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SPP
Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, mit perioperativer Überwachung des Hautperfusionsdrucks
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beurteilung des Hautperfusionsdrucks
Zeitfenster: Von der Nacheinführung bis zu 6 Stunden
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Von der Nacheinführung bis zu 6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beurteilung des arteriellen Laktatspiegels
Zeitfenster: Von der Einarbeitung bis 48 Stunden
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Von der Einarbeitung bis 48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-2014-0070
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