Desarda oprava tříselné kýly
30. prosince 2014 aktualizováno: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University
Desarda versus Lichtensteinova oprava tříselné kýly: srovnávací studie
Na rozdíl od Lichtensteinovy beznapěťové opravy tříselné kýly byla Desardova oprava zavedena jako čistá tkáňová oprava bez potřeby síťky.
Jinými slovy; předejde se komplikacím, které mohou nastat při použití cizího tělesa (síťky).
Cílem bylo vyhodnotit účinnost této nové opravy a porovnat ji se standardní lichtenštejnskou opravou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
155
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tříselná kýla
Kritéria vyloučení:
- recidivující tříselná kýla
- obří tříselná kýla
- duševní porucha
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lichtenštejnsko bez napětí reair
síťová oprava tříselné kýly
|
síťka se přiloží na zadní stěnu tříselného kanálu a přišije se k tříselnému vazu níže, k vnitřnímu šikmému svalu nahoře ak pochvě rekta mediálně.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Desardova oprava
non-mesh opravy tříselné kýly
|
oprava se provádí pomocí laloku vnější šikmé aponeurózy přišité k tříselnému vazu níže a k aponeurotické části vnitřního šikmého svalu nahoře.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet pacientů s recidivou tříselné kýly
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
VAS skóre pro bolest
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
počet pacientů s rozvinutými pooperačními komplikacemi
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2014
První zveřejněno (ODHAD)
1. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MFM200956
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .