Desarda Reparatie voor Inguinale Hernia
30 december 2014 bijgewerkt door: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University
Desarda Versus Lichtenstein's reparatie voor liesbreuk: een vergelijkende studie
In tegenstelling tot spanningsvrij herstel van Lichtenstein voor liesbreuk, werd Desarda's herstel geïntroduceerd als puur weefselherstel zonder dat er mesh nodig was.
Met andere woorden; de complicaties die kunnen voortvloeien uit het gebruik van een vreemd voorwerp (gaas) worden vermeden.
Het idee was om de effectiviteit van deze nieuwe reparatie te evalueren en te vergelijken met de standaard Lichtenstein-reparatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
155
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- liesbreuk
Uitsluitingscriteria:
- terugkerende liesbreuk
- gigantische liesbreuk
- psychische stoornis
- weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lichtenstein spanningsvrije achterkant
mesh-reparatie van liesbreuk
|
een gaas wordt aangebracht op de achterwand van het lieskanaal en gehecht aan het liesband eronder, aan de interne schuine spier erboven en aan de rectusschede mediaal.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Desarda's reparatie
non-mesh reparatie van liesbreuk
|
de reparatie wordt uitgevoerd met behulp van een flap van de externe schuine aponeurose die is gehecht aan het inguinale ligament eronder en aan het aponeurotische deel van de interne schuine spier erboven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal patiënten met recidiverende liesbreuk
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
VAS-score voor pijn
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
aantal patiënten ontwikkelde postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MFM200956
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .