Desarda reparasjon for lyskebrokk
30. desember 2014 oppdatert av: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University
Desarda versus Lichtensteins reparasjon for lyskebrokk: en sammenlignende studie
I motsetning til Lichtenstein spenningsfri reparasjon for lyskebrokk, ble Desardas reparasjon introdusert som en ren vevsreparasjon uten behov for mesh.
Med andre ord; komplikasjoner som kan oppstå ved bruk av et fremmedlegeme (mesh) vil unngås.
Ideen var å evaluere effekten av denne nye reparasjonen og sammenligne den med standard Lichtenstein-reparasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
155
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lyskebrokk
Ekskluderingskriterier:
- tilbakevendende lyskebrokk
- gigantisk lyskebrokk
- sinnslidelse
- nektet å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lichtenstein spenningsfri reair
mesh reparasjon av lyskebrokk
|
et nett påføres på den bakre veggen av lyskekanalen og sutureres til lyskeligamentet under, til den indre skråmuskelen over og til rektusskjeden medialt.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Desardas reparasjon
ikke-mesh reparasjon av lyskebrokk
|
reparasjonen gjøres ved hjelp av en flik av den ytre skrå aponeurosen suturert til lyskeligamentet under og til den aponeurotiske delen av den indre skråmuskelen ovenfor.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall pasienter med residiv av lyskebrokk
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VAS-score for smerte
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
antall pasienter utviklet postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
1. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MFM200956
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .