- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02329938
Desarda Naprawa przepukliny pachwinowej
30 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University
Desarda Versus Lichtenstein Naprawa przepukliny pachwinowej: badanie porównawcze
W przeciwieństwie do beznapięciowej naprawy przepukliny pachwinowej Lichtensteina, operacja Desardy została wprowadzona jako czysta naprawa tkanki bez potrzeby stosowania siatki.
Innymi słowy; uniknie się powikłań, które mogą wyniknąć z zastosowania ciała obcego (siatki).
Pomysł polegał na ocenie skuteczności tej nowej naprawy i porównaniu jej ze standardową naprawą Lichtensteina.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
155
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przepuklina pachwinowa
Kryteria wyłączenia:
- nawracająca przepuklina pachwinowa
- olbrzymia przepuklina pachwinowa
- zaburzenie psychiczne
- odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lichtenstein bez napięcia
naprawa siatki przepukliny pachwinowej
|
Na tylną ścianę kanału pachwinowego zakłada się siatkę i przyszywa do więzadła pachwinowego poniżej, do mięśnia skośnego wewnętrznego powyżej i do pochewki mięśnia prostego po stronie przyśrodkowej.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Naprawa Desardy
bezsiatkowa naprawa przepuklin pachwinowych
|
naprawa odbywa się za pomocą płata rozcięgna skośnego zewnętrznego przyszytego do więzadła pachwinowego poniżej i do rozcięgna mięśnia skośnego wewnętrznego powyżej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba pacjentów z nawrotem przepukliny pachwinowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
u wielu pacjentów wystąpiły powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MFM200956
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .