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Réparation Desarda pour hernie inguinale

30 décembre 2014 mis à jour par: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University

Réparation de la hernie inguinale par Desarda versus Lichtenstein : une étude comparative

Contrairement à la réparation sans tension de Lichtenstein pour la hernie inguinale, la réparation de Desarda a été introduite comme une réparation tissulaire pure sans besoin de filet. Autrement dit; les complications pouvant résulter de l'utilisation d'un corps étranger (maille) seront évitées. L'idée était d'évaluer l'efficacité de cette nouvelle réparation et de la comparer à la réparation standard de Lichtenstein.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

155

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hernie inguinale

Critère d'exclusion:

  • hernie inguinale récurrente
  • hernie inguinale géante
  • désordre mental
  • refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Air sans tension Lichtenstein
réparation de maille de hernie inguinale
une maille est appliquée sur la paroi postérieure du canal inguinal et suturée au ligament inguinal en bas, au muscle oblique interne en haut et à la gaine du droit en dedans.
Autres noms:
  • réparation synthétique pure
ACTIVE_COMPARATOR: La réparation de Desarda
réparation sans filet d'une hernie inguinale
la réparation se fait à l'aide d'un lambeau de l'aponévrose oblique externe suturé au ligament inguinal en bas et à la partie aponévrotique du muscle oblique interne en haut.
Autres noms:
  • prélèvement de tissus purs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de patients avec récidive de hernie inguinale
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score EVA de la douleur
Délai: un ans
un ans
nombre de patients ayant développé des complications postopératoires
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

1 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MFM200956

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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