- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02329938
Réparation Desarda pour hernie inguinale
30 décembre 2014 mis à jour par: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University
Réparation de la hernie inguinale par Desarda versus Lichtenstein : une étude comparative
Contrairement à la réparation sans tension de Lichtenstein pour la hernie inguinale, la réparation de Desarda a été introduite comme une réparation tissulaire pure sans besoin de filet.
Autrement dit; les complications pouvant résulter de l'utilisation d'un corps étranger (maille) seront évitées.
L'idée était d'évaluer l'efficacité de cette nouvelle réparation et de la comparer à la réparation standard de Lichtenstein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
155
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hernie inguinale
Critère d'exclusion:
- hernie inguinale récurrente
- hernie inguinale géante
- désordre mental
- refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Air sans tension Lichtenstein
réparation de maille de hernie inguinale
|
une maille est appliquée sur la paroi postérieure du canal inguinal et suturée au ligament inguinal en bas, au muscle oblique interne en haut et à la gaine du droit en dedans.
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: La réparation de Desarda
réparation sans filet d'une hernie inguinale
|
la réparation se fait à l'aide d'un lambeau de l'aponévrose oblique externe suturé au ligament inguinal en bas et à la partie aponévrotique du muscle oblique interne en haut.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
nombre de patients avec récidive de hernie inguinale
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score EVA de la douleur
Délai: un ans
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un ans
|
|
nombre de patients ayant développé des complications postopératoires
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2014
Première publication (ESTIMATION)
1 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MFM200956
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