- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02329938
Riparazione Desarda per ernia inguinale
30 dicembre 2014 aggiornato da: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University
Desarda contro la riparazione di Lichtenstein per l'ernia inguinale: uno studio comparativo
A differenza della riparazione senza tensione di Lichtenstein per l'ernia inguinale, la riparazione di Desarda è stata introdotta come pura riparazione tissutale senza necessità di rete.
In altre parole; si eviteranno le complicazioni che possono derivare dall'uso di un corpo estraneo (rete).
L'idea era di valutare l'efficacia di questa nuova riparazione e confrontarla con la riparazione standard del Lichtenstein.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
155
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ernia inguinale
Criteri di esclusione:
- ernia inguinale ricorrente
- ernia inguinale gigante
- disordine mentale
- rifiuto di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Lichtenstein senza tensione reair
riparazione della rete dell'ernia inguinale
|
una rete viene applicata sulla parete posteriore del canale inguinale e suturata al legamento inguinale sottostante, al muscolo obliquo interno superiormente e alla guaina retto medialmente.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: La riparazione di Desarda
riparazione senza rete dell'ernia inguinale
|
la riparazione viene eseguita utilizzando un lembo dell'aponeurosi obliqua esterna suturata al legamento inguinale sottostante e alla parte aponeurotica del muscolo obliquo interno superiormente.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
numero di pazienti con recidiva di ernia inguinale
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio VAS per il dolore
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
|
numero di pazienti ha sviluppato complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2014
Primo Inserito (STIMA)
1 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MFM200956
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