Reparación Desarda para hernia inguinal
30 de diciembre de 2014 actualizado por: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University
Reparación de hernia inguinal de Desarda versus Lichtenstein: un estudio comparativo
A diferencia de la reparación sin tensión de Lichtenstein para la hernia inguinal, la reparación de Desarda se introdujo como una reparación pura de tejido sin necesidad de malla.
En otras palabras; se evitarán las complicaciones que puedan derivarse del uso de un cuerpo extraño (malla).
La idea era evaluar la eficacia de esta nueva reparación y compararla con la reparación estándar de Lichtenstein.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
155
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hernia inguinal
Criterio de exclusión:
- hernia inguinal recurrente
- hernia inguinal gigante
- trastorno mental
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Aire libre de tensión de Lichtenstein
reparación con malla de hernia inguinal
|
se aplica una malla en la pared posterior del canal inguinal y se sutura al ligamento inguinal por debajo, al músculo oblicuo interno por arriba y a la vaina del recto medialmente.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Reparación de Desarda
reparación sin malla de hernia inguinal
|
la reparación se realiza utilizando un colgajo de la aponeurosis del oblicuo externo suturado al ligamento inguinal por debajo y a la parte aponeurótica del músculo oblicuo interno por arriba.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
número de pacientes con recurrencia de hernia inguinal
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación EVA para el dolor
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
número de pacientes que desarrollaron complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MFM200956
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