- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02329938
Desarda Correção para Hérnia Inguinal
30 de dezembro de 2014 atualizado por: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University
Correção de Desarda Versus Lichtenstein para hérnia inguinal: um estudo comparativo
Ao contrário do reparo livre de tensão de Lichtenstein para hérnia inguinal, o reparo de Desarda foi introduzido como um reparo de tecido puro sem necessidade de tela.
Em outras palavras; as complicações que podem surgir do uso de um corpo estranho (malha) serão evitadas.
A ideia era avaliar a eficácia desse novo reparo e compará-lo com o reparo padrão de Lichtenstein.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
155
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hérnia inguinal
Critério de exclusão:
- hérnia inguinal recorrente
- hérnia inguinal gigante
- distúrbio mental
- recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lichtenstein tensão traseira livre
reparação com tela de hérnia inguinal
|
uma tela é aplicada na parede posterior do canal inguinal e suturada ao ligamento inguinal abaixo, ao músculo oblíquo interno acima e à bainha do reto medialmente.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Reparação de Desarda
reparo sem tela de hérnia inguinal
|
o reparo é feito com um retalho da aponeurose do oblíquo externo suturado ao ligamento inguinal abaixo e à parte aponeurótica do músculo oblíquo interno acima.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número de pacientes com recorrência de hérnia inguinal
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação VAS para dor
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
número de pacientes que desenvolveram complicações pós-operatórias
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MFM200956
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