- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02329938
Desarda reparation af lyskebrok
30. december 2014 opdateret af: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University
Desarda Versus Lichtensteins reparation af lyskebrok: en sammenlignende undersøgelse
I modsætning til Lichtenstein spændingsfri reparation af lyskebrok, blev Desardas reparation introduceret som en ren vævsreparation uden behov for mesh.
Med andre ord; de komplikationer, der kan opstå ved brug af et fremmedlegeme (mesh), vil blive undgået.
Ideen var at evaluere effektiviteten af denne nye reparation og sammenligne den med standard Lichtenstein reparation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
155
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lyskebrok
Ekskluderingskriterier:
- tilbagevendende lyskebrok
- kæmpe lyskebrok
- psykisk lidelse
- nægte at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lichtenstein spændingsfri reair
mesh reparation af lyskebrok
|
et mesh påføres på den bagerste væg af lyskekanalen og sys til lyskeligamentet nedenunder, til den indre skrå muskel ovenfor og til rectusskeden medialt.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Desardas reparation
non-mesh reparation af lyskebrok
|
reparationen udføres ved hjælp af en flap af den eksterne skrå aponeurose syet til lyskeligamentet nedenunder og til den aponeurotiske del af den indre skrå muskel ovenfor.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal patienter med recidiv af lyskebrok
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VAS-score for smerte
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
antallet af patienter udviklede postoperative komplikationer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2014
Først opslået (SKØN)
1. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MFM200956
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .