Řekněte, kdy: Zacílení užívání těžkého alkoholu s naltrexonem mezi MSM (SayWhen)
18. dubna 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
Toto je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie se 120 záchvatovitým pitím MSM až 12 týdnů naltrexonu 50 mg, které se má užívat v očekávání silného pití.
Etnicky a rasově různorodí účastníci budou rekrutováni pomocí Respondent Driven Sampling a také aktivním terénním náborem.
MSM bude k vidění každý týden při testování moči na metabolity alkoholu, výdeji studijních léků a krátkém poradenství ohledně užívání alkoholu.
Hodnocení bezpečnosti a průzkumy chování budou prováděny měsíčně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Lék: Placebo
- Behaviorální: Lékařské management (MM) Poradenství pro užívání alkoholu:
- Diagnostický test: Analýza moči pro nové biochemické markery alkoholu:
- Behaviorální: Měření průzkumu chování:
- Diagnostický test: Testování sušeného krevního bodu (DSB) na fosfatidylethanol
- Behaviorální: Ekologické momentální hodnocení
- Lék: Naltrexon
Detailní popis
Jedná se o dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný pokus s 120 pánnými MSM až 12 týdnů naltrexonu 50 mg, který se má vzít v očekávání těžkého pití.
Eticky a rasově rozmanití účastníci budou přijímáni pomocí náborových strategií náboru a sociálních sítí založených na místě.
Účastníci budou viděni každý týden pro testování metabolitového moči pro alkohol, studium léčiva a krátké poradenství pro užívání alkoholu.
Posouzení bezpečnosti a průzkumy chování budou dokončeny měsíčně.
Účinnost konzumace alkoholu a sexuálního rizikového chování spojeného s alkoholem (cíle 1-3) bude hodnocena pomocí týdenního sledování časové osy, screeningu pro ethyl glukuronid (ETG) pozitivních močí a počítačového prováděného měsíčních intervencí.
Tolerovatelnost a přijatelnost (AIM 4) budou hodnoceny sledováním nežádoucích účinků a dodržování léků.
Pro odhad účinků léčby na opakované výsledky studie budou přizpůsobeny zobecněné modely odhadu rovnice (GEE).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94102
- Center on Substance Use and Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Mužské pohlaví (2) Anální sex s muži, který sám uvedl v předchozích třech měsících pod vlivem alkoholu (3) alespoň jedno záchvatové pití (pět nebo více drinků při jedné příležitosti) týdně v předchozím období tři měsíce; (4) zájem o snížení nadměrné konzumace alkoholu; (5) HIV-negativní rychlým testem na protilátky nebo lékařskou dokumentací o infekci HIV (HIV pozitivní účastníci); (6) žádná aktuální akutní onemocnění vyžadující prodlouženou lékařskou péči; (7) žádná chronická onemocnění, u kterých je pravděpodobné, že během účasti na hodnocení klinicky progredují; (8) schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas a dodržovat plán návštěv; (9) věk 18-70 let; (10) výchozí CBC, celkový protein, albumin, glukóza, alkalická fosfatáza, kreatinin, BUN a elektrolyty bez klinicky významných abnormalit, jak bylo stanoveno lékařem studie ve spojení se symptomy, fyzikálním vyšetřením a anamnézou.
Kritéria vyloučení:
- (1) Jakékoli psychiatrické (např. deprese se sebevražednými myšlenkami) nebo zdravotní stav, který by znemožňoval bezpečnou účast ve studii; (2) známá alergie/předchozí nežádoucí reakce na naltrexon; (3) současné užívání/závislost na jakýchkoli opioidech nebo známý zdravotní stav, který v současnosti vyžaduje/může pravděpodobně vyžadovat opioidní analgetika; (4) moč pozitivní na opiáty při zařazení; (5) současný počet CD4 < 200 buněk/mm3 (6) středně těžké/závažné onemocnění jater (AST, ALT > 3násobek horní hranice normy); (7) zhoršená funkce ledvin (clearance kreatininu < 50 ml/min); (8) v současné době se účastní jiné intervenční výzkumné studie s možným překrýváním; (9) závislost na alkoholu, jak je stanovena podle kritérií SCID (způsobilí jsou účastníci s poruchami užívání alkoholu/symptomy zneužívání alkoholu [podle DSM-IV]) (10) jakýkoli stav, který podle úsudku hlavního zkoušejícího a/nebo klinického lékaře studie narušuje bezpečnou účast ve studii nebo dodržování studijních postupů; (11) nemít mobilní telefon, který by mohl odesílat a přijímat textové zprávy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo 50 mg podle potřeby
|
Tobolky s placebem budou obsahovat mikrokrystalickou celulózu (Medisca).
Placebo a aktivní léky budou poskytovány v kapslích, které jsou přesnou shodou barvy, aby byly placebo a aktivní léky nerozeznatelné od sebe navzájem.
MM je podpůrný program s nízkou intenzitou, jehož cílem je zvýšit rozpoznávání problémů a zlepšit motivaci ke změně maladaptivních vzorců užívání alkoholu.
Účastníci obdrží jednotlivé 20minutové mm relace týdně od vyškoleného personálu pod dohledem klinického psychologa
Vzorky moči budou shromažďovány každý týden a testovány na ethyl glukuronid (ETG) pro stanovení nedávné konzumace alkoholu.
ETG je relativně nový, vysoce citlivý indikátor pro nedávnou konzumaci alkoholu; Tento biomarker alkoholu je detekovatelný v moči po dobu přibližně 72 hodin).
Ostatní jména:
Standardizované a ověřené behaviorální opatření, které bude hodnoceno pomocí průzkumů spravovaných zvukovým počítačem (ACASI), aby se minimalizovalo nedostatečné vykazování rizikových činností a standardizovalo sběr dat
Ostatní jména:
Fosfatidylethanol (PETH)-fosfolipid se vytvořil pouze v přítomnosti alkoholu-je nový přímý biochemický marker alkoholu, který vykazoval vysokou (> 95%) citlivost a specificitu k detekci těžkého pití po dobu 2-3 týdnů v několika studiích závislých pacientů a abstainů.
Vzorky DSB budou shromažďovány při zápisech, týdnech 3, 6, 9, 12 a po ošetření v měsíci 1, 3 a 6.
Ekologická momentální hodnocení jsou texty SMS pro shromažďování údajů o konzumaci alkoholu, počtu nápojů ve dnech pití a cílené podávání léků před očekávaným pitím.
Zprávy budou používat notace s krátkou rukou k zachování důvěrnosti účastníka
|
|
Aktivní komparátor: Naltrexon
Naltrexon 50 mg podle potřeby
|
MM je podpůrný program s nízkou intenzitou, jehož cílem je zvýšit rozpoznávání problémů a zlepšit motivaci ke změně maladaptivních vzorců užívání alkoholu.
Účastníci obdrží jednotlivé 20minutové mm relace týdně od vyškoleného personálu pod dohledem klinického psychologa
Vzorky moči budou shromažďovány každý týden a testovány na ethyl glukuronid (ETG) pro stanovení nedávné konzumace alkoholu.
ETG je relativně nový, vysoce citlivý indikátor pro nedávnou konzumaci alkoholu; Tento biomarker alkoholu je detekovatelný v moči po dobu přibližně 72 hodin).
Ostatní jména:
Standardizované a ověřené behaviorální opatření, které bude hodnoceno pomocí průzkumů spravovaných zvukovým počítačem (ACASI), aby se minimalizovalo nedostatečné vykazování rizikových činností a standardizovalo sběr dat
Ostatní jména:
Fosfatidylethanol (PETH)-fosfolipid se vytvořil pouze v přítomnosti alkoholu-je nový přímý biochemický marker alkoholu, který vykazoval vysokou (> 95%) citlivost a specificitu k detekci těžkého pití po dobu 2-3 týdnů v několika studiích závislých pacientů a abstainů.
Vzorky DSB budou shromažďovány při zápisech, týdnech 3, 6, 9, 12 a po ošetření v měsíci 1, 3 a 6.
Ekologická momentální hodnocení jsou texty SMS pro shromažďování údajů o konzumaci alkoholu, počtu nápojů ve dnech pití a cílené podávání léků před očekávaným pitím.
Zprávy budou používat notace s krátkou rukou k zachování důvěrnosti účastníka
Revia je bílá, krystalická sloučenina.
Hydrochloridová sůl je rozpustná ve vodě v rozsahu asi 100 mg/ml.
Revia je k dispozici ve skórovaných filmových tabletách obsahujících 50 mg hydrochloridu naltrexonu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny pití na pití týdně
Časové okno: 12 týdnů
|
Toto měření výsledku určuje průměrný počet dnů nadměrného pití u účastníků randomizovaných na cílený naltrexon a placebo ramena.
Centrum pro kontrolu nemocí (CDC) definuje nadměrné pití jako konzumaci 5 nebo více nápojů při příležitosti pro muže nebo 4 nebo více nápojů při příležitosti pro ženy.
|
12 týdnů
|
|
Pozitivní testy ethyl glukuronidu (ETG)
Časové okno: 12 týdnů
|
Toto měření výsledku určuje počet účastníků s pozitivními testy ethyl glukuronidu u ne-závislých MSM, kteří byli randomizováni na cílený naltrexon a placebo paže.
Ethyl glukuronid (ETG) je nespoutavý, ve vodě rozpustný, stabilní, přímý metabolit ethanolu, který může být detekován močí po dobu 48 hodin nebo někdy 72 hodin po pití, pokud dojde k těžkému pití.
|
12 týdnů
|
|
Muž anální sexuální partneři
Časové okno: 12 týdnů
|
Toto měření výsledku určuje průměrný počet partnerů análního pohlaví mužů mezi ne-závislými MSM randomizovanými na cílený naltrexon a placebo ramena.
|
12 týdnů
|
|
Nechráněné partnery análního sexu, zatímco jsou intoxikováni alkoholem
Časové okno: 12 týdnů
|
Toto měření výsledku určuje průměrný počet nechráněných análních sexuálních partnerů, zatímco je intoxikován alkoholem mezi cíleným naltrexonem a placebem.
|
12 týdnů
|
|
HIV-serodiscordant nechráněné anální sexuální partnery
Časové okno: 12 týdnů
|
Toto měření výsledku určuje průměrný počet HIV-serodiscordant nechráněných análních sexuálních partnerů mezi cíleným naltrexonem a placebem.
|
12 týdnů
|
|
Nechráněné anální sexuální události se serodiscordant partnery
Časové okno: 12 týdnů
|
Toto výsledkové opatření určuje průměrný počet nechráněných análních sexuálních událostí se serodiscordant partnery
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glenn-Milo Santos, PhD, San Francisco Department of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wei J, Hollin I, Kachnowski S. A review of the use of mobile phone text messaging in clinical and healthy behaviour interventions. J Telemed Telecare. 2011;17(1):41-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100322. Epub 2010 Nov 19.
- Franklin VL, Waller A, Pagliari C, Greene SA. A randomized controlled trial of Sweet Talk, a text-messaging system to support young people with diabetes. Diabet Med. 2006 Dec;23(12):1332-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01989.x.
- Miloh T, Annunziato R, Arnon R, Warshaw J, Parkar S, Suchy FJ, Iyer K, Kerkar N. Improved adherence and outcomes for pediatric liver transplant recipients by using text messaging. Pediatrics. 2009 Nov;124(5):e844-50. doi: 10.1542/peds.2009-0415. Epub 2009 Oct 12.
- Robins JM, Hernan MA, Brumback B. Marginal structural models and causal inference in epidemiology. Epidemiology. 2000 Sep;11(5):550-60. doi: 10.1097/00001648-200009000-00011.
- Heatherton TF, Baumeister RF. Binge eating as escape from self-awareness. Psychol Bull. 1991 Jul;110(1):86-108. doi: 10.1037/0033-2909.110.1.86.
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Heilig M, Egli M. Pharmacological treatment of alcohol dependence: target symptoms and target mechanisms. Pharmacol Ther. 2006 Sep;111(3):855-76. doi: 10.1016/j.pharmthera.2006.02.001. Epub 2006 Mar 20.
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Laird NM. Missing data in longitudinal studies. Stat Med. 1988 Jan-Feb;7(1-2):305-15. doi: 10.1002/sim.4780070131.
- Colfax G, Santos GM, Chu P, Vittinghoff E, Pluddemann A, Kumar S, Hart C. Amphetamine-group substances and HIV. Lancet. 2010 Aug 7;376(9739):458-74. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60753-2.
- Anton RF, O'Malley SS, Ciraulo DA, Cisler RA, Couper D, Donovan DM, Gastfriend DR, Hosking JD, Johnson BA, LoCastro JS, Longabaugh R, Mason BJ, Mattson ME, Miller WR, Pettinati HM, Randall CL, Swift R, Weiss RD, Williams LD, Zweben A; COMBINE Study Research Group. Combined pharmacotherapies and behavioral interventions for alcohol dependence: the COMBINE study: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 May 3;295(17):2003-17. doi: 10.1001/jama.295.17.2003.
- Steele CM, Josephs RA. Alcohol myopia. Its prized and dangerous effects. Am Psychol. 1990 Aug;45(8):921-33. doi: 10.1037//0003-066x.45.8.921.
- Rodgers A, Corbett T, Bramley D, Riddell T, Wills M, Lin RB, Jones M. Do u smoke after txt? Results of a randomised trial of smoking cessation using mobile phone text messaging. Tob Control. 2005 Aug;14(4):255-61. doi: 10.1136/tc.2005.011577.
- Batki SL, Dimmock JA, Wade M, Gately PW, Cornell M, Maisto SA, Carey KB, Ploutz-Snyder R. Monitored naltrexone without counseling for alcohol abuse/dependence in schizophrenia-spectrum disorders. Am J Addict. 2007 Jul-Aug;16(4):253-9. doi: 10.1080/10550490701389732.
- Cocosila M, Archer N, Haynes RB, Yuan Y. Can wireless text messaging improve adherence to preventive activities? Results of a randomised controlled trial. Int J Med Inform. 2009 Apr;78(4):230-8. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2008.07.011. Epub 2008 Sep 7.
- Ruan S, Yang H, Zhu Y, Ma Y, Li J, Zhao J, McFarland W, Raymond HF. HIV prevalence and correlates of unprotected anal intercourse among men who have sex with men, Jinan, China. AIDS Behav. 2008 May;12(3):469-75. doi: 10.1007/s10461-008-9361-9. Epub 2008 Feb 8.
- Prejean J, Song R, Hernandez A, Ziebell R, Green T, Walker F, Lin LS, An Q, Mermin J, Lansky A, Hall HI; HIV Incidence Surveillance Group. Estimated HIV incidence in the United States, 2006-2009. PLoS One. 2011;6(8):e17502. doi: 10.1371/journal.pone.0017502. Epub 2011 Aug 3.
- Hahn JA, Bwana MB, Javors MA, Martin JN, Emenyonu NI, Bangsberg DR. Biomarker testing to estimate under-reported heavy alcohol consumption by persons with HIV initiating ART in Uganda. AIDS Behav. 2010 Dec;14(6):1265-8. doi: 10.1007/s10461-010-9768-y.
- Stall R, Paul JP, Greenwood G, Pollack LM, Bein E, Crosby GM, Mills TC, Binson D, Coates TJ, Catania JA. Alcohol use, drug use and alcohol-related problems among men who have sex with men: the Urban Men's Health Study. Addiction. 2001 Nov;96(11):1589-601. doi: 10.1046/j.1360-0443.2001.961115896.x.
- Irwin TW, Morgenstern J, Parsons JT, Wainberg M, Labouvie E. Alcohol and sexual HIV risk behavior among problem drinking men who have sex with men: An event level analysis of timeline followback data. AIDS Behav. 2006 May;10(3):299-307. doi: 10.1007/s10461-005-9045-7.
- Hahn JA, Fatch R, Kabami J, Mayanja B, Emenyonu NI, Martin J, Bangsberg DR. Self-Report of Alcohol Use Increases When Specimens for Alcohol Biomarkers Are Collected in Persons With HIV in Uganda. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Dec 1;61(4):e63-4. doi: 10.1097/QAI.0b013e318267c0f1. No abstract available.
- Stueve A, O'Donnell L, Duran R, San Doval A, Geier J; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Being high and taking sexual risks: findings from a multisite survey of urban young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):482-95. doi: 10.1521/aeap.14.8.482.24108.
- Granholm E, Ben-Zeev D, Link PC, Bradshaw KR, Holden JL. Mobile Assessment and Treatment for Schizophrenia (MATS): a pilot trial of an interactive text-messaging intervention for medication adherence, socialization, and auditory hallucinations. Schizophr Bull. 2012 May;38(3):414-25. doi: 10.1093/schbul/sbr155. Epub 2011 Nov 10.
- Kamb ML, Fishbein M, Douglas JM Jr, Rhodes F, Rogers J, Bolan G, Zenilman J, Hoxworth T, Malotte CK, Iatesta M, Kent C, Lentz A, Graziano S, Byers RH, Peterman TA. Efficacy of risk-reduction counseling to prevent human immunodeficiency virus and sexually transmitted diseases: a randomized controlled trial. Project RESPECT Study Group. JAMA. 1998 Oct 7;280(13):1161-7. doi: 10.1001/jama.280.13.1161.
- Haberer JE, Kahane J, Kigozi I, Emenyonu N, Hunt P, Martin J, Bangsberg DR. Real-time adherence monitoring for HIV antiretroviral therapy. AIDS Behav. 2010 Dec;14(6):1340-6. doi: 10.1007/s10461-010-9799-4.
- Koblin B, Chesney M, Coates T; EXPLORE Study Team. Effects of a behavioural intervention to reduce acquisition of HIV infection among men who have sex with men: the EXPLORE randomised controlled study. Lancet. 2004 Jul 3-9;364(9428):41-50. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16588-4.
- Colfax G, Vittinghoff E, Husnik MJ, McKirnan D, Buchbinder S, Koblin B, Celum C, Chesney M, Huang Y, Mayer K, Bozeman S, Judson FN, Bryant KJ, Coates TJ; EXPLORE Study Team. Substance use and sexual risk: a participant- and episode-level analysis among a cohort of men who have sex with men. Am J Epidemiol. 2004 May 15;159(10):1002-12. doi: 10.1093/aje/kwh135.
- Mackesy-Amiti ME, Fendrich M, Johnson TP. Symptoms of substance dependence and risky sexual behavior in a probability sample of HIV-negative men who have sex with men in Chicago. Drug Alcohol Depend. 2010 Jul 1;110(1-2):38-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.01.016. Epub 2010 Mar 9.
- Lambert G, Cox J, Hottes TS, Tremblay C, Frigault LR, Alary M, Otis J, Remis RS; M-Track Study Group. Correlates of unprotected anal sex at last sexual episode: analysis from a surveillance study of men who have sex with men in Montreal. AIDS Behav. 2011 Apr;15(3):584-95. doi: 10.1007/s10461-009-9605-3.
- Koblin BA, Husnik MJ, Colfax G, Huang Y, Madison M, Mayer K, Barresi PJ, Coates TJ, Chesney MA, Buchbinder S. Risk factors for HIV infection among men who have sex with men. AIDS. 2006 Mar 21;20(5):731-9. doi: 10.1097/01.aids.0000216374.61442.55.
- Colfax GN, Santos GM, Das M, Santos DM, Matheson T, Gasper J, Shoptaw S, Vittinghoff E. Mirtazapine to reduce methamphetamine use: a randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2011 Nov;68(11):1168-75. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.124.
- Das M, Santos D, Matheson T, Santos GM, Chu P, Vittinghoff E, Shoptaw S, Colfax GN. Feasibility and acceptability of a phase II randomized pharmacologic intervention for methamphetamine dependence in high-risk men who have sex with men. AIDS. 2010 Apr 24;24(7):991-1000. doi: 10.1097/qad.0b013e328336e98b.
- Macalino GE, Celentano DD, Latkin C, Strathdee SA, Vlahov D. Risk behaviors by audio computer-assisted self-interviews among HIV-seropositive and HIV-seronegative injection drug users. AIDS Educ Prev. 2002 Oct;14(5):367-78. doi: 10.1521/aeap.14.6.367.24075.
- Finlayson TJ, Le B, Smith A, Bowles K, Cribbin M, Miles I, Oster AM, Martin T, Edwards A, Dinenno E; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). HIV risk, prevention, and testing behaviors among men who have sex with men--National HIV Behavioral Surveillance System, 21 U.S. cities, United States, 2008. MMWR Surveill Summ. 2011 Oct 28;60(14):1-34.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: binge drinking prevalence, frequency, and intensity among adults - United States, 2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2012 Jan 13;61(1):14-9.
- Wolitski RJ, Stall R, Valdiserri R. Unequal Opportunity: Health Disparities affecting Gay and Bisexual Men in the United States. New York: Oxford Press; 2008.
- Raymond HF. San Francisco National HIV Behavioral Surveillance Data - MSM and Binge-drinking. In: Santos GM, ed. San Francisco: San Francisco Department of Public Health; 2012.
- Raymond HF, Bereknyei S, Berglas N, Hunter J, Ojeda N, McFarland W. Estimating population size, HIV prevalence and HIV incidence among men who have sex with men: a case example of synthesising multiple empirical data sources and methods in San Francisco. Sex Transm Infect. 2013 Aug;89(5):383-7. doi: 10.1136/sextrans-2012-050675. Epub 2013 Apr 25.
- Jin H. San Francisco National HIV Behavioral Surveillance Survey Data Request - MSM3 Binge Drinking Data. In: Santos G, ed. San Francisco2014:1.
- SFDPH. HIV/AIDS Epidemiology Annual Report. San Francisco San Francisco Department of Public Health 2010.
- Mansergh G, Koblin BA, McKirnan DJ, Hudson SM, Flores SA, Wiegand RE, Purcell DW, Colfax GN; Project MIX Study Team. An intervention to reduce HIV risk behavior of substance-using men who have sex with men: a two-group randomized trial with a nonrandomized third group. PLoS Med. 2010 Aug 24;7(8):e1000329. doi: 10.1371/journal.pmed.1000329.
- Leigh BC. Alcohol and condom use: a meta-analysis of event-level studies. Sex Transm Dis. 2002 Aug;29(8):476-82. doi: 10.1097/00007435-200208000-00008.
- Woolf SE, Maisto SA. Alcohol use and risk of HIV infection among men who have sex with men. AIDS Behav. 2009 Aug;13(4):757-82. doi: 10.1007/s10461-007-9354-0. Epub 2008 Jan 31.
- Maisto SA, Palfai T, Vanable PA, Heath J, Woolf-King SE. The effects of alcohol and sexual arousal on determinants of sexual risk in men who have sex with men. Arch Sex Behav. 2012 Aug;41(4):971-86. doi: 10.1007/s10508-011-9846-x. Epub 2011 Oct 19.
- George WH, Stoner SA. Understanding acute alcohol effects on sexual behavior. Annu Rev Sex Res. 2000;11:92-124.
- Howard J, Taylor JA, Ganikos ML, Holder HD, Godwin DF, Taylor ED. An overview of prevention research: issues, answers, and new agendas. Public Health Rep. 1988 Nov-Dec;103(6):674-83.
- Cooper ML. Alcohol use and risky sexual behavior among college students and youth: evaluating the evidence. J Stud Alcohol Suppl. 2002 Mar;(14):101-17. doi: 10.15288/jsas.2002.s14.101.
- George WH, Stoner SA, Norris J, Lopez PA, Lehman GL. Alcohol expectancies and sexuality: a self-fulfilling prophecy analysis of dyadic perceptions and behavior. J Stud Alcohol. 2000 Jan;61(1):168-76. doi: 10.15288/jsa.2000.61.168.
- McKirnan DJ, Ostrow DG, Hope B. Sex, drugs and escape: a psychological model of HIV-risk sexual behaviours. AIDS Care. 1996 Dec;8(6):655-69. doi: 10.1080/09540129650125371.
- Cooper ML, Orcutt HK. Alcohol use, condom use and partner type among heterosexual adolescents and young adults. J Stud Alcohol. 2000 May;61(3):413-9. doi: 10.15288/jsa.2000.61.413.
- Leigh BC, Stacy AW. Alcohol expectancies and drinking in different age groups. Addiction. 2004 Feb;99(2):215-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.2003.00641.x.
- Fergus S, Lewis MA, Darbes LA, Butterfield RM. HIV risk and protection among gay male couples: the role of gay community integration. Health Educ Behav. 2005 Apr;32(2):151-71. doi: 10.1177/1090198104271964.
- Voetsch AC, Lansky A, Drake AJ, MacKellar D, Bingham TA, Oster AM, Sullivan PS. Comparison of demographic and behavioral characteristics of men who have sex with men by enrollment venue type in the National HIV Behavioral Surveillance System. Sex Transm Dis. 2012 Mar;39(3):229-35. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31823d2b24.
- Vosburgh HW, Mansergh G, Sullivan PS, Purcell DW. A review of the literature on event-level substance use and sexual risk behavior among men who have sex with men. AIDS Behav. 2012 Aug;16(6):1394-410. doi: 10.1007/s10461-011-0131-8.
- Vanable PA, McKirnan DJ, Buchbinder SP, Bartholow BN, Douglas JM Jr, Judson FN, MacQueen KM. Alcohol use and high-risk sexual behavior among men who have sex with men: the effects of consumption level and partner type. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):525-32. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.525.
- Prestage G, Grierson J, Bradley J, Hurley M, Hudson J. The role of drugs during group sex among gay men in Australia. Sex Health. 2009 Dec;6(4):310-7. doi: 10.1071/SH09014.
- Benotsch EG, Nettles CD, Wong F, Redmann J, Boschini J, Pinkerton SD, Ragsdale K, Mikytuck JJ. Sexual risk behavior in men attending Mardi Gras celebrations in New Orleans, Louisiana. J Community Health. 2007 Oct;32(5):343-56. doi: 10.1007/s10900-007-9054-8.
- Benotsch EG, Mikytuck JJ, Ragsdale K, Pinkerton SD. Sexual risk and HIV acquisition among men who have sex with men travelers to Key West, Florida: a mathematical modeling analysis. AIDS Patient Care STDS. 2006 Aug;20(8):549-56. doi: 10.1089/apc.2006.20.549.
- Folch C, Esteve A, Zaragoza K, Munoz R, Casabona J. Correlates of intensive alcohol and drug use in men who have sex with men in Catalonia, Spain. Eur J Public Health. 2010 Apr;20(2):139-45. doi: 10.1093/eurpub/ckp091. Epub 2009 Jun 29.
- Reisner SL, Mimiaga MJ, Case P, Johnson CV, Safren SA, Mayer KH. Predictors of identifying as a barebacker among high-risk New England HIV seronegative men who have sex with men. J Urban Health. 2009 Mar;86(2):250-62. doi: 10.1007/s11524-008-9333-4. Epub 2008 Dec 3.
- NYCDOHMH. Alcohol use and risky sex in New York City. New York City: New York City Department of Health and Mental Hygiene;2008.
- Reisner SL, Mimiaga MJ, Bland S, Skeer M, Cranston K, Isenberg D, Driscoll M, Mayer KH. Problematic alcohol use and HIV risk among Black men who have sex with men in Massachusetts. AIDS Care. 2010 May;22(5):577-87. doi: 10.1080/09540120903311482.
- Mimiaga MJ, Thomas B, Mayer KH, Reisner SL, Menon S, Swaminathan S, Periyasamy M, Johnson CV, Safren SA. Alcohol use and HIV sexual risk among MSM in Chennai, India. Int J STD AIDS. 2011 Mar;22(3):121-5. doi: 10.1258/ijsa.2009.009059.
- Nelson KM, Simoni JM, Pearson CR, Walters KL. 'I've had unsafe sex so many times why bother being safe now?': the role of cognitions in sexual risk among American Indian/Alaska Native men who have sex with men. Ann Behav Med. 2011 Dec;42(3):370-80. doi: 10.1007/s12160-011-9302-0.
- Read TR, Hocking J, Sinnott V, Hellard M. Risk factors for incident HIV infection in men having sex with men: a case-control study. Sex Health. 2007 Mar;4(1):35-9. doi: 10.1071/sh06043.
- Sander PM, Cole SR, Stall RD, Jacobson LP, Eron JJ, Napravnik S, Gaynes BN, Johnson-Hill LM, Bolan RK, Ostrow DG. Joint effects of alcohol consumption and high-risk sexual behavior on HIV seroconversion among men who have sex with men. AIDS. 2013 Mar 13;27(5):815-23. doi: 10.1097/QAD.0b013e32835cff4b.
- Santos GM, Das M, Colfax GN. Interventions for non-injection substance use among US men who have sex with men: what is needed. AIDS Behav. 2011 Apr;15 Suppl 1(Suppl 1):S51-6. doi: 10.1007/s10461-011-9923-0. No abstract available.
- Paul JP, Barrett DC, Crosby GM, Stall RD. Longitudinal changes in alcohol and drug use among men seen at a gay-specific substance abuse treatment agency. J Stud Alcohol. 1996 Sep;57(5):475-85. doi: 10.15288/jsa.1996.57.475.
- Fals-Stewart W, O'Farrell TJ, Lam WK. Behavioral couple therapy for gay and lesbian couples with alcohol use disorders. J Subst Abuse Treat. 2009 Dec;37(4):379-87. doi: 10.1016/j.jsat.2009.05.001. Epub 2009 Jun 23.
- Bux D. The epidemiology of problem drinking in gay men and lesbians: A Critical Review. Clinical Psychology Review. 1996;16(4):277-298.
- Shoptaw S, Reback CJ, Frosch DL, Rawson RA. Stimulant abuse treatment as HIV prevention. J Addict Dis. 1998;17(4):19-32. doi: 10.1300/J069v17n04_03.
- Ulm RR, Volpicelli JR, Volpicelli LA. Opiates and alcohol self-administration in animals. J Clin Psychiatry. 1995;56 Suppl 7:5-14.
- Ray LA, Chin PF, Miotto K. Naltrexone for the treatment of alcoholism: clinical findings, mechanisms of action, and pharmacogenetics. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2010 Mar;9(1):13-22. doi: 10.2174/187152710790966704.
- Alkermes. Vivitrol - Mechanism of action for alcohol dependence. http://www.vivitrol.com/hcptreating/howvivitrolworks. Published 2012. Accessed 03/01/2012.
- Magendzo K, Bustos G. Expression of amphetamine-induced behavioral sensitization after short- and long-term withdrawal periods: participation of mu- and delta-opioid receptors. Neuropsychopharmacology. 2003 Mar;28(3):468-77. doi: 10.1038/sj.npp.1300063. Epub 2002 Sep 13.
- Chiu CT, Ma T, Ho IK. Methamphetamine-induced behavioral sensitization in mice: alterations in mu-opioid receptor. J Biomed Sci. 2006 Nov;13(6):797-811. doi: 10.1007/s11373-006-9102-x. Epub 2006 Jul 18.
- Schad CA, Justice JB Jr, Holtzman SG. Endogenous opioids in dopaminergic cell body regions modulate amphetamine-induced increases in extracellular dopamine levels in the terminal regions. J Pharmacol Exp Ther. 2002 Mar;300(3):932-8. doi: 10.1124/jpet.300.3.932.
- Trujillo KA, Belluzzi JD, Stein L. Naloxone blockade of amphetamine place preference conditioning. Psychopharmacology (Berl). 1991;104(2):265-74. doi: 10.1007/BF02244190.
- Altshuler HL, Phillips PE, Feinhandler DA. Alteration of ethanol self-administration by naltrexone. Life Sci. 1980 Mar 3;26(9):679-88. doi: 10.1016/0024-3205(80)90257-x. No abstract available.
- Volpicelli JR, Watson NT, King AC, Sherman CE, O'Brien CP. Effect of naltrexone on alcohol "high" in alcoholics. Am J Psychiatry. 1995 Apr;152(4):613-5. doi: 10.1176/ajp.152.4.613.
- Batki SL, Dimmock JA, Ploutz-Snyder R, Meszaros ZS, Canfield K. Directly Monitored Naltrexone Reduces Heavy Drinking in Schizophrenia: Preliminary Analysis of a Controlled Trial. Alcoholism Clinical and Experimental Research. 2009;33(6):116A.
- King AC, de Wit H, McNamara PJ, Cao D. Rewarding, stimulant, and sedative alcohol responses and relationship to future binge drinking. Arch Gen Psychiatry. 2011 Apr;68(4):389-99. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.26.
- O'Malley SS, Jaffe AJ, Chang G, Schottenfeld RS, Meyer RE, Rounsaville B. Naltrexone and coping skills therapy for alcohol dependence. A controlled study. Arch Gen Psychiatry. 1992 Nov;49(11):881-7. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820110045007.
- Volpicelli JR, Rhines KC, Rhines JS, Volpicelli LA, Alterman AI, O'Brien CP. Naltrexone and alcohol dependence. Role of subject compliance. Arch Gen Psychiatry. 1997 Aug;54(8):737-42. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830200071010.
- Chick J, Anton R, Checinski K, Croop R, Drummond DC, Farmer R, Labriola D, Marshall J, Moncrieff J, Morgan MY, Peters T, Ritson B. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of naltrexone in the treatment of alcohol dependence or abuse. Alcohol Alcohol. 2000 Nov-Dec;35(6):587-93. doi: 10.1093/alcalc/35.6.587.
- Croop RS, Faulkner EB, Labriola DF. The safety profile of naltrexone in the treatment of alcoholism. Results from a multicenter usage study. The Naltrexone Usage Study Group. Arch Gen Psychiatry. 1997 Dec;54(12):1130-5. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830240090013.
- Prescribing Information Naltrexone Hydrochloride Tablets USP. Mallinckrodt Inc. http://pharmaceuticals.mallinckrodt.com/_attachments/PackageInserts/35_Naltrexone%20HCl%20Tablets_REV020509.pdf. Published 2009. Accessed April 22, 2010, 2010.
- Brewer C, Wong VS. Naltrexone: report of lack of hepatotoxicity in acute viral hepatitis, with a review of the literature. Addict Biol. 2004 Mar;9(1):81-7. doi: 10.1080/13556210410001674130.
- Monti PM, Rohsenow DJ, Swift RM, Gulliver SB, Colby SM, Mueller TI, Brown RA, Gordon A, Abrams DB, Niaura RS, Asher MK. Naltrexone and cue exposure with coping and communication skills training for alcoholics: treatment process and 1-year outcomes. Alcohol Clin Exp Res. 2001 Nov;25(11):1634-47.
- Lee MC, Wagner HN Jr, Tanada S, Frost JJ, Bice AN, Dannals RF. Duration of occupancy of opiate receptors by naltrexone. J Nucl Med. 1988 Jul;29(7):1207-11.
- Leeman RF, Palmer RS, Corbin WR, Romano DM, Meandzija B, O'Malley SS. A pilot study of naltrexone and BASICS for heavy drinking young adults. Addict Behav. 2008 Aug;33(8):1048-54. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.04.007. Epub 2008 Apr 13.
- Kranzler HR, Armeli S, Feinn R, Tennen H. Targeted naltrexone treatment moderates the relations between mood and drinking behavior among problem drinkers. J Consult Clin Psychol. 2004 Apr;72(2):317-27. doi: 10.1037/0022-006X.72.2.317.
- Kranzler HR, Armeli S, Tennen H, Blomqvist O, Oncken C, Petry N, Feinn R. Targeted naltrexone for early problem drinkers. J Clin Psychopharmacol. 2003 Jun;23(3):294-304. doi: 10.1097/01.jcp.0000084030.22282.6d.
- Kranzler HR, Tennen H, Armeli S, Chan G, Covault J, Arias A, Oncken C. Targeted naltrexone for problem drinkers. J Clin Psychopharmacol. 2009 Aug;29(4):350-7. doi: 10.1097/JCP.0b013e3181ac5213.
- Kranzler HR, Tennen H, Penta C, Bohn MJ. Targeted naltrexone treatment of early problem drinkers. Addict Behav. 1997 May-Jun;22(3):431-6. doi: 10.1016/s0306-4603(96)00064-0.
- Heinala P, Alho H, Kiianmaa K, Lonnqvist J, Kuoppasalmi K, Sinclair JD. Targeted use of naltrexone without prior detoxification in the treatment of alcohol dependence: a factorial double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Psychopharmacol. 2001 Jun;21(3):287-92. doi: 10.1097/00004714-200106000-00006.
- Karhuvaara S, Simojoki K, Virta A, Rosberg M, Loyttyniemi E, Nurminen T, Kallio A, Makela R. Targeted nalmefene with simple medical management in the treatment of heavy drinkers: a randomized double-blind placebo-controlled multicenter study. Alcohol Clin Exp Res. 2007 Jul;31(7):1179-87. doi: 10.1111/j.1530-0277.2007.00401.x. Epub 2007 Apr 19.
- Trial watch: Nalmefene reduces alcohol use in phase III trial. Nat Rev Drug Discov. 2011 Aug 1;10(8):566. doi: 10.1038/nrd3518. No abstract available.
- Batki SL, Dimmock JA, Meszaros ZS, et al. Extended-Release Naltrexone for Alcohol Dependence in Serious Mental Illness. Alcoholism Clinical and Experimental Research
- Coffin PO, Santos GM, Das M, Santos DM, Huffaker S, Matheson T, Gasper J, Vittinghoff E, Colfax GN. Aripiprazole for the treatment of methamphetamine dependence: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Addiction. 2013 Apr;108(4):751-61. doi: 10.1111/add.12073. Epub 2013 Jan 3.
- Coffin PO, Santos GM, Colfax G, Das M, Matheson T, DeMicco E, Dilley J, Vittinghoff E, Raiford JL, Carry M, Herbst JH. Adapted personalized cognitive counseling for episodic substance-using men who have sex with men: a randomized controlled trial. AIDS Behav. 2014 Jul;18(7):1390-400. doi: 10.1007/s10461-014-0712-4.
- Das M, Dadasovich R, Matheson T, et al. Adapting an Effective HIV Prevention Intervention, Personalized Cognitive Counseling, for Episodic Substance-Using Men who have Sex with Men (SUMSM). XVIII International AIDS Conference; 07/14/2010, 2010; Vienna, Austria. Abstract #WEPE0324
- Santos GM, Das M, Santos D, Chu P, Vittinghoff E, G. C. Adherence in pharmacotherapy trials among methamphetamine-dependent men who have sex with men (MSM). . North American Congress of Epidemiology. Abstract# 00003039 June, 2011 2011; Montreal, QC
- Santos GM, Das M, Matheson T, Vittinghoff E, Dilley J, Colfax G. High-risk sexual behaviors associated with increasing combinations of polysubstances among substance-using men who have sex with men (SUMSM). Abstract# A-452-0270-13751. XIX International AIDS Conference (AIDS 2012). ; July, 2012, 2012; Washington, D.C.
- Santos GM, Das M, Santos D, Chu P, G. C. Social network analysis of methamphetamine-using men who have sex with men in San Francisco. 2011 National HIV Prevention Conference. Abstract# 1463 August, 2011., 2011; Atlanta, GA.
- Santos GM, Do T, Beck J, Makofane K, Arreola S, Pyun T, Hebert P, Wilson PA, Ayala G. Syndemic conditions associated with increased HIV risk in a global sample of men who have sex with men. Sex Transm Infect. 2014 May;90(3):250-3. doi: 10.1136/sextrans-2013-051318. Epub 2014 Jan 15.
- Santos GM, Beck J, Wilson PA, Hebert P, Makofane K, Pyun T, Do T, Arreola S, Ayala G. Homophobia as a barrier to HIV prevention service access for young men who have sex with men. J Acquir Immune Defic Syndr. 2013 Aug 15;63(5):e167-70. doi: 10.1097/QAI.0b013e318294de80. No abstract available.
- Silva-Santisteban A, Raymond HF, Salazar X, Villayzan J, Leon S, McFarland W, Caceres CF. Understanding the HIV/AIDS epidemic in transgender women of Lima, Peru: results from a sero-epidemiologic study using respondent driven sampling. AIDS Behav. 2012 May;16(4):872-81. doi: 10.1007/s10461-011-0053-5.
- Malekinejad M, McFarland W, Vaudrey J, Raymond HF. Accessing a diverse sample of injection drug users in San Francisco through respondent-driven sampling. Drug Alcohol Depend. 2011 Nov 1;118(2-3):83-91. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.03.002. Epub 2011 Mar 24.
- Lane T, Raymond HF, Dladla S, Rasethe J, Struthers H, McFarland W, McIntyre J. High HIV prevalence among men who have sex with men in Soweto, South Africa: results from the Soweto Men's Study. AIDS Behav. 2011 Apr;15(3):626-34. doi: 10.1007/s10461-009-9598-y. Epub 2009 Aug 7.
- Raymond HF, Kajubi P, Kamya MR, Rutherford GW, Mandel JS, McFarland W. Correlates of unprotected receptive anal intercourse among gay and bisexual men: Kampala, Uganda. AIDS Behav. 2009 Aug;13(4):677-81. doi: 10.1007/s10461-009-9557-7. Epub 2009 Jun 3.
- Jenkins RA. Recruiting substance-using men who have sex with men into HIV prevention research: current status and future directions. AIDS Behav. 2012 Aug;16(6):1411-9. doi: 10.1007/s10461-011-0037-5.
- Heckathorn DD. Extensions of responder-driven sampling: analyzing continuous variables and controlling for differential recruitment. Sociol Methodol. 2007;37:151-207.
- Magnani R, Sabin K, Saidel T, Heckathorn D. Review of sampling hard-to-reach and hidden populations for HIV surveillance. AIDS. 2005 May;19 Suppl 2:S67-72. doi: 10.1097/01.aids.0000172879.20628.e1.
- Wejnert C, Heckathorn DD. Web-Based Network Sampling. Sociological Methods & Research. 2008;37(1):105-134.
- McKnight C, Des Jarlais D, Bramson H, Tower L, Abdul-Quader AS, Nemeth C, Heckathorn D. Respondent-driven sampling in a study of drug users in New York City: notes from the field. J Urban Health. 2006 Nov;83(6 Suppl):i54-9. doi: 10.1007/s11524-006-9102-1.
- Pettinati HM, Weiss R, Miller WR, Donovan D, Ernst DB, Rounsaville BJ. Medical Management Treatment Manual: A Clinical Research Guide for Medically Trained Clinicians Providing Pharmacotherapy as Part of the Treatment for Alcohol Dependence. . Bethesda, MD: NIAAA;2004.
- Sobell L, Sobell M. Timeline follow-back: a technique for assessing self-reported alcohol consumption. In: Litten R, Allen J, eds. Measuring Alcohol Consumption. New York: Humana Press; 1992:41-72.
- Koblin BA, Chesney MA, Husnik MJ, Bozeman S, Celum CL, Buchbinder S, Mayer K, McKirnan D, Judson FN, Huang Y, Coates TJ; EXPLORE Study Team. High-risk behaviors among men who have sex with men in 6 US cities: baseline data from the EXPLORE Study. Am J Public Health. 2003 Jun;93(6):926-32. doi: 10.2105/ajph.93.6.926. Erratum In: Am J Public Health. 2003 Aug;93(8):1203.
- DAIDS. Table for grading severity of adult adverse experiences for prevention research programs. http://www.hptn.org/Web%20Documents/Regulatory_Resources/VPRP_toxtables.pdf. Published 2003. Accessed December, 2004.
- Maisto SA, Saitz R. Alcohol use disorders: screening and diagnosis. Am J Addict. 2003;12(s1):s12-s25. doi: 10.1111/j.1521-0391.2003.tb00493.x.
- Cheng ST, Chan AC, Fung HH. Factorial structure of a short version of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Apr;21(4):333-6. doi: 10.1002/gps.1467.
- Gossop M, Darke S, Griffiths P, Hando J, Powis B, Hall W, Strang J. The Severity of Dependence Scale (SDS): psychometric properties of the SDS in English and Australian samples of heroin, cocaine and amphetamine users. Addiction. 1995 May;90(5):607-14. doi: 10.1046/j.1360-0443.1995.9056072.x.
- Han DH, Bolo N, Daniels MA, Lyoo IK, Min KJ, Kim CH, Renshaw PF. Craving for alcohol and food during treatment for alcohol dependence: modulation by T allele of 1519T>C GABAAalpha6. Alcohol Clin Exp Res. 2008 Sep;32(9):1593-9. doi: 10.1111/j.1530-0277.2008.00734.x. Epub 2008 Jul 9.
- DAIDS. Division of AIDS Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events In:2009.
- Litten RZ, Bradley AM, Moss HB. Alcohol biomarkers in applied settings: recent advances and future research opportunities. Alcohol Clin Exp Res. 2010 Jun;34(6):955-67. doi: 10.1111/j.1530-0277.2010.01170.x. Epub 2010 Apr 5.
- SAMHSA. The Role of Biomarkers in the Treatment of Alcohol Use Disorders, 2012 Revision. SAMHSA Advisory. 2012;11(2):1-8
- Kalapatapu RK, Chambers R. Novel Objective Biomarkers of Alcohol Use: Potential Diagnostic and Treatment Management Tools in Dual Diagnosis Care. J Dual Diagn. 2009 Jan 1;5(1):57-82. doi: 10.1080/15504260802628684.
- Jatlow P, O'Malley SS. Clinical (nonforensic) application of ethyl glucuronide measurement: are we ready? Alcohol Clin Exp Res. 2010 Jun;34(6):968-75. doi: 10.1111/j.1530-0277.2010.01171.x. Epub 2010 Apr 5.
- Santos GM, Lasher BA, Heinz AJ, et al. Urinary Ethyl Glucuronide and Ethyl Sulfate Testing to Evaluate the Efficacy of Topiramate for Alcohol Dependence Among Veterans with Post-Traumatic Stress Disorder. Research Society on Alcoholism; June 22, 2013, 2013; Orlando, FL.
- Little RJA. Modeling the drop-out mechanism in repeated-measures studies. J Amer Stat Assoc. 1995;90(431):1112-1121.
- Robins JM, Rotnizky A, Zhao LP. Analysis of semiparametric regression models for repeated outcomes in the presence of missing data. J Amer Stat Assoc. 1995;90(429):106-121.
- Hartz DT, Frederick-Osborne SL, Galloway GP. Craving predicts use during treatment for methamphetamine dependence: a prospective, repeated-measures, within-subject analysis. Drug Alcohol Depend. 2001 Aug 1;63(3):269-76. doi: 10.1016/s0376-8716(00)00217-9.
- Cole SR, Hernan MA. Fallibility in estimating direct effects. Int J Epidemiol. 2002 Feb;31(1):163-5. doi: 10.1093/ije/31.1.163.
- Hernan MA, Brumback B, Robins JM. Marginal structural models to estimate the joint causal effect of nonrandomized treatments. J Amer Stat Assoc. 2001;96(454):440-448
- Jayaram-Lindstrom N, Hammarberg A, Beck O, Franck J. Naltrexone for the treatment of amphetamine dependence: a randomized, placebo-controlled trial. Am J Psychiatry. 2008 Nov;165(11):1442-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08020304. Epub 2008 Sep 2.
- Jayaram-Lindstrom N, Konstenius M, Eksborg S, Beck O, Hammarberg A, Franck J. Naltrexone attenuates the subjective effects of amphetamine in patients with amphetamine dependence. Neuropsychopharmacology. 2008 Jul;33(8):1856-63. doi: 10.1038/sj.npp.1301572. Epub 2007 Oct 24.
- Roozen HG, de Waart R, van den Brink W. Efficacy and tolerability of naltrexone in the treatment of alcohol dependence: oral versus injectable delivery. Eur Addict Res. 2007;13(4):201-6. doi: 10.1159/000104882.
- FDA U. Naltrexone for extended-release injectable suspension (marketed as Vivitrol) information. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm103334.htm. Published 2008. Accessed April 27. 2010, 2010.
- Mansergh G, Koblin BA, Colfax GN, McKirnan DJ, Flores SA, Hudson SM; Project MIX Study Team. Preefficacy use and sharing of antiretroviral medications to prevent sexually-transmitted HIV infection among US men who have sex with men. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Oct;55(2):e14-6. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181f27616. No abstract available.
- Wilson DP, Prestage GP, Gray RT, Hoare A, McCann P, Down I, Guy RJ, Drummond F, Klausner JD, Donovan B, Kaldor JM. Chemoprophylaxis is likely to be acceptable and could mitigate syphilis epidemics among populations of gay men. Sex Transm Dis. 2011 Jul;38(7):573-9. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31820e64fd.
- Carballo-Dieguez A, Bauermeister J, Ventuneac A, Dolezal C, Mayer K. Why rectal douches may be acceptable rectal-microbicide delivery vehicles for men who have sex with men. Sex Transm Dis. 2010 Apr;37(4):228-33. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181bf9b2d.
- Liu A, Vittinghoff E, Irvin R, et al. Sexual frequency and planning among at-risk MSM in the US: implications for daily vs. intermittent pre-exposure prophylaxis (PrEP). 6th IAS Conference on HIV Pathogenesis and Treatment. Abstract no. TUPE362 2011; Rome, Italy.
- McConnell J. A Proposed Lexicon of Intermittent PrEP Possibilities. In: Subcommittee CPR, ed2009.
- Santos GM, Emenyonu NI, Bajunirwe F, Rain Mocello A, Martin JN, Vittinghoff E, Bangsberg DR, Hahn JA. Self-reported alcohol abstinence associated with ART initiation among HIV-infected persons in rural Uganda. Drug Alcohol Depend. 2014 Jan 1;134:151-157. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.09.025. Epub 2013 Oct 5.
- Petrie KJ, Perry K, Broadbent E, Weinman J. A text message programme designed to modify patients' illness and treatment beliefs improves self-reported adherence to asthma preventer medication. Br J Health Psychol. 2012 Feb;17(1):74-84. doi: 10.1111/j.2044-8287.2011.02033.x. Epub 2011 Jun 22.
- Shapiro JR, Bauer S, Andrews E, Pisetsky E, Bulik-Sullivan B, Hamer RM, Bulik CM. Mobile therapy: Use of text-messaging in the treatment of bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2010 Sep;43(6):513-9. doi: 10.1002/eat.20744.
- Fuqua V, Chen YH, Packer T, Dowling T, Ick TO, Nguyen B, Colfax GN, Raymond HF. Using social networks to reach Black MSM for HIV testing and linkage to care. AIDS Behav. 2012 Feb;16(2):256-65. doi: 10.1007/s10461-011-9918-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Poruchy související s látkami
- Chemicky indukované poruchy
- Chování při pití
- Poruchy související s alkoholem
- Pití alkoholu
- Záchvatové pití
- Antiinfekční látky
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Alkoholové odpuzovače
- Antiinfekční látky, místní
- Antagonisté narkotik
- Ethanol
- Naltrexon
Další identifikační čísla studie
- 1DP5OD019809 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .