Sagen Sie, wann: Starker Alkoholkonsum mit Naltrexon unter MSM anvisieren (SayWhen)

Einschlusskriterien:

• (1) männliches Geschlecht (2) selbstberichteter Analsex mit Männern in den vorangegangenen drei Monaten unter Alkoholeinfluss (3) mindestens eine Komasaufen-Session (fünf oder mehr Drinks bei einer einzigen Gelegenheit) pro Woche in den vorangegangenen Monaten drei Monate; (4) daran interessiert, den Alkoholkonsum zu reduzieren; (5) HIV-negativ durch Antikörper-Schnelltest oder Krankenaktdokumentation der HIV-Infektion (HIV-positive Teilnehmer); (6) keine aktuellen akuten Erkrankungen, die eine längere medizinische Versorgung erfordern; (7) keine chronischen Erkrankungen, die während der Studienteilnahme wahrscheinlich klinisch fortschreiten; (8) in der Lage und bereit sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und den Besuchsplan einzuhalten; (9) Alter 18–70 Jahre; (10) Baseline-CBC, Gesamtprotein, Albumin, Glucose, alkalische Phosphatase, Kreatinin, BUN und Elektrolyte ohne klinisch signifikante Anomalien, wie vom Studienarzt in Verbindung mit Symptomen, körperlicher Untersuchung und Anamnese bestimmt.

Ausschlusskriterien:

• (1) Jede psychiatrische (z. B. Depression mit Suizidgedanken) oder Erkrankungen, die eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließen würden; (2) bekannte Allergie/frühere Nebenwirkung auf Naltrexon; (3) aktuelle Verwendung von/Abhängigkeit von Opioiden oder ein bekannter medizinischer Zustand, der derzeit Opioid-Analgetika erfordert/möglicherweise erfordert; (4) Opioid-positiver Urin bei der Einschreibung; (5) aktuelle CD4-Zellzahl < 200 Zellen/mm3 (6) mittelschwere/schwere Lebererkrankung (AST, ALT > 3-fache Obergrenze des Normalwerts); (7) eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min); (8) derzeit Teilnahme an einer anderen Interventionsforschungsstudie mit potenzieller Überschneidung; (9) Alkoholabhängigkeit, bestimmt durch SCID-Kriterien (Teilnehmer mit nicht abhängigen Alkoholkonsumstörungen/Symptomen von Alkoholmissbrauch [gemäß DSM-IV] sind geeignet) (10) jede Bedingung, die nach Einschätzung des Hauptprüfers und/oder Studienarztes vorliegt die sichere Teilnahme an Studien oder die Einhaltung von Studienverfahren beeinträchtigt; (11) kein Handy zu haben, das Textnachrichten senden und empfangen kann.