Použití upraveného dentoalveolárního distraktoru k zatažení maxilárních špičáků
26. září 2015 aktualizováno: Damascus University
Srovnání krátkodobých terapeutických účinků mezi dvěma distraktory používanými k retrakci maxilárních špičáků dentoalveolární distrakční osteogenezí
V této studii budou použity dva distraktory k zatažení maxilárních špičáků do míst extrakce. Prvním distraktorem je modifikovaný expandér Hyrax se dvěma rameny připájenými ke dvěma páskům připojeným ke špičáku a moláru; a druhý je podobný prvnímu, ale s přidáním třetího ramene.
Účelem tohoto vyšetření je porovnat dva distraktory z hlediska: konečné polohy špičáku, vitality dřeně psa, ukotvení molárů, přijetí pacienta k aparátu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrakce špičáků je jednou z nejdelších a nejdůležitějších etap v ortodontické léčbě případů, které vyžadují extrakci premolárů. Fáze stažení špičáků do extrakčního místa běžnou léčebnou metodou obvykle za normálních okolností trvá asi 4 až 6 měsíců. Použití techniky dentoalveolární distrakce (DAD) bylo považováno za velmi důležitý krok v této oblasti. První kazuistiky ukázaly, že tuto techniku lze použít k zatažení špičáků během 10 až 14 dnů.
Ačkoli se předpokládá, že DAD urychluje pohyb zubů během retrakce špičáku, v mnoha kazuistikách bylo pozorováno značné množství tipování (distální naklánění). V této studii je tedy záměrem aplikovat upravený DAD přístroj na jednu stranu úst a porovnat jej s konvenčním aplikovaným na opačné straně úst u každého zúčastněného pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Damscus
-
Damascus, Damscus, Syrská Arabská republika, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace k extrakci prvního horního premoláru a vodivé retrakci špičáku
- Dobrá ústní hygiena
Kritéria vyloučení:
- Bukální nebo palatinální sklon špičáků
- Meziální nebo distální sklon špičáků
- Kontraindikace drobného chirurgického zákroku
- Předchozí ortodontická nebo chirurgická léčba
- Ošetření kořenových kanálků u špičáků
- Malformace špičáků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: modifikovaný dentoalveolární distraktor
Retrakce špičáku bude provedena pomocí modifikovaného dentoalveolárního distraktoru
|
Zde bude upravený distraktor použit při zatahování špičáku.
|
|
Žádný zásah: konvenční dentoalveolární distraktor
Retrakce psa bude provedena pomocí konvenčního dentoalveolárního distraktoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna meziodistálního sklonu špičáku
Časové okno: To bude měřeno třikrát: T0, jeden den před instalací distraktoru; T1, ve stejný den ukončení fáze zatahování; T2, ve stejný den vyjmutí přístroje z úst.
|
To bude měřeno pomocí laterálního cefalogramu pořízeného v těchto časech hodnocení.
Dlouhá osa špičáku bude nakreslena na cefalogramu v každém čase hodnocení a tato dlouhá osa bude měřena vzhledem k přední bazi lební.
|
To bude měřeno třikrát: T0, jeden den před instalací distraktoru; T1, ve stejný den ukončení fáze zatahování; T2, ve stejný den vyjmutí přístroje z úst.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vitality psí dřeně
Časové okno: To bude měřeno třikrát: T0, jeden den před instalací distraktoru; T1, ve stejný den ukončení fáze zatahování; T2, ve stejný den vyjmutí přístroje z úst.
|
Tato proměnná se bude měřit klinicky
|
To bude měřeno třikrát: T0, jeden den před instalací distraktoru; T1, ve stejný den ukončení fáze zatahování; T2, ve stejný den vyjmutí přístroje z úst.
|
|
Ztráta kotvení molárů
Časové okno: Poloha prvního horního moláru bude měřena ve třech časech hodnocení: T0, jeden den před instalací distraktoru; T1, ve stejný den ukončení fáze zatahování; T2, ve stejný den vyjmutí přístroje z úst.
|
To bude měřeno pomocí cefalogramů a studijních modelů
|
Poloha prvního horního moláru bude měřena ve třech časech hodnocení: T0, jeden den před instalací distraktoru; T1, ve stejný den ukončení fáze zatahování; T2, ve stejný den vyjmutí přístroje z úst.
|
|
Pacient přijímá každý distraktor
Časové okno: Ta se bude měřit: (T1) první den po operaci, (T2) pět dní po operaci, (T3) dva týdny po operaci a (T4) v době odstranění aparátu.
|
Použití vizuální analogové stupnice.
|
Ta se bude měřit: (T1) první den po operaci, (T2) pět dní po operaci, (T3) dva týdny po operaci a (T4) v době odstranění aparátu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Khaled Alainawi, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
- Ředitel studie: Yassir Al-Medallal, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kurt G, Iseri H, Kisnisci R. Rapid tooth movement and orthodontic treatment using dentoalveolar distraction (DAD). Long-term (5 years) follow-up of a Class II case. Angle Orthod. 2010 May;80(3):597-606. doi: 10.2319/041209-209.1.
- Sukurica Y, Karaman A, Gurel HG, Dolanmaz D. Rapid canine distalization through segmental alveolar distraction osteogenesis. Angle Orthod. 2007 Mar;77(2):226-36. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0226:RCDTSA]2.0.CO;2.
- Gurgan CA, Iseri H, Kisnisci R. Alterations in gingival dimensions following rapid canine retraction using dentoalveolar distraction osteogenesis. Eur J Orthod. 2005 Aug;27(4):324-32. doi: 10.1093/ejo/cji011.
- Kisnisci RS, Iseri H, Tuz HH, Altug AT. Dentoalveolar distraction osteogenesis for rapid orthodontic canine retraction. J Oral Maxillofac Surg. 2002 Apr;60(4):389-94. doi: 10.1053/joms.2002.31226.
- Nair A, Kumar JP, Venkataramana V, Yuvaraj A, Reddy VS, Kumar SK. Dento-Alveolar distraction osteogenesis using rigid intra-oral tooth borne distraction device. J Int Oral Health. 2014 Apr;6(2):106-13. Epub 2014 Apr 26.
- Kumar N, Prashantha G, Raikar S, Ranganath K, Mathew S, Nambiar S. Dento-Alveolar Distraction Osteogenesis for rapid Orthodontic Canine Retraction. J Int Oral Health. 2013 Dec;5(6):31-41. Epub 2013 Dec 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UDDS-OMFS-02-2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .