Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van een gemodificeerde dentoalveolaire distractor om maxillaire hoektanden terug te trekken

26 september 2015 bijgewerkt door: Damascus University

Een vergelijking van de therapeutische effecten op korte termijn tussen twee afleiders die worden gebruikt voor het terugtrekken van maxillaire hoektanden door dentoalveolaire distractieosteogenese

In deze studie zullen twee afleiders worden gebruikt om maxillaire hoektanden terug te trekken naar de extractieplaatsen. De eerste afleider is een gemodificeerde Hyrax-expander met twee armen gesoldeerd aan twee banden die zijn verbonden met een hoektand en een kies; en de tweede is vergelijkbaar met de eerste, maar met de toevoeging van een derde arm.

Het doel van dit onderzoek is om de twee afleiders te vergelijken in termen van: uiteindelijke positie van de hoektand, vitaliteit van de pulpa van de hond, verankering van de kiezen, acceptatie van de patiënt voor het hulpmiddel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het terugtrekken van de hoektanden is een van de langste en belangrijkste fasen in de orthodontische behandeling van gevallen waarbij premolaren moeten worden getrokken. De retractiefase van de hoektanden in een extractieplaats met conventionele behandelingsmethode duurt gewoonlijk ongeveer 4 tot 6 maanden onder normale omstandigheden. Het gebruik van de techniek van dentoalveolaire distractie (DAD) wordt beschouwd als een zeer belangrijke stap op dit gebied. Uit vroege casusrapporten is gebleken dat deze techniek kan worden gebruikt om hoektanden binnen 10 tot 14 dagen terug te trekken.

Hoewel men denkt dat DAD de beweging van de tanden versnelt tijdens het terugtrekken van de hond, werd in veel casusrapporten een aanzienlijke mate van kantelen (distaal kantelen) waargenomen. In deze studie is het dus de bedoeling om bij elke deelnemende patiënt een aangepast DAD-apparaat aan te brengen aan de ene kant van de mond en het te vergelijken met het conventionele apparaat dat aan de andere kant van de mond wordt aangebracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Syrische Arabische Republiek
    • Damscus
      • Damascus, Damscus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie voor het trekken van de bovenste eerste premolaar en het uitvoeren van retractie bij de hond
  • Goede mondhygiëne

Uitsluitingscriteria:

  • Buccale of palatale helling van de hoektanden
  • Mesiale of distale helling van de hoektanden
  • Contra-indicatie voor kleine ingrepen
  • Eerdere orthodontische of chirurgische behandeling
  • Wortelkanaalbehandeling tot aan de hoektanden
  • Misvorming van de hoektanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gemodificeerde dentoalveolaire distractor
Canine retractie zal worden bereikt met behulp van een gemodificeerde dentoalveolaire distractor
Apparaat: gemodificeerde dentoalveolaire distractor
Hier zal de aangepaste afleider worden gebruikt bij het intrekken van de hoektand.
Geen tussenkomst: conventionele dentoalveolaire distractor
De retractie van de hond wordt uitgevoerd met behulp van een conventionele dentoalveolaire distractor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de mesiodistale helling van de hoektand
Tijdsspanne: Dit wordt op drie tijdstippen gemeten: T0, één dag voor het plaatsen van de afleider; T1, op dezelfde dag waarop de intrekkingsfase is voltooid; T2, op dezelfde dag dat het hulpmiddel uit de mond is verwijderd.
Dit wordt gemeten met behulp van een lateraal cephalogram dat op deze beoordelingsmomenten wordt gemaakt. De lange as van de hoektand wordt bij elk beoordelingstijdstip getekend op de lijn van het cephalogram en deze lange as wordt gemeten ten opzichte van de voorste schedelbasis.
Dit wordt op drie tijdstippen gemeten: T0, één dag voor het plaatsen van de afleider; T1, op dezelfde dag waarop de intrekkingsfase is voltooid; T2, op dezelfde dag dat het hulpmiddel uit de mond is verwijderd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vitaliteit van hondenpulp
Tijdsspanne: Dit wordt op drie tijdstippen gemeten: T0, één dag voor het plaatsen van de afleider; T1, op dezelfde dag waarop de intrekkingsfase is voltooid; T2, op dezelfde dag dat het hulpmiddel uit de mond is verwijderd.
Deze variabele wordt klinisch gemeten
Dit wordt op drie tijdstippen gemeten: T0, één dag voor het plaatsen van de afleider; T1, op dezelfde dag waarop de intrekkingsfase is voltooid; T2, op dezelfde dag dat het hulpmiddel uit de mond is verwijderd.
Verankering van kiezen
Tijdsspanne: De stand van de bovenste eerste molaar wordt gemeten op drie beoordelingsmomenten: T0, een dag voor het installeren van de distractor; T1, op dezelfde dag waarop de intrekkingsfase is voltooid; T2, op dezelfde dag dat het hulpmiddel uit de mond is verwijderd.
Dit wordt gemeten met behulp van cephalogrammen en studiemodellen
De stand van de bovenste eerste molaar wordt gemeten op drie beoordelingsmomenten: T0, een dag voor het installeren van de distractor; T1, op dezelfde dag waarop de intrekkingsfase is voltooid; T2, op dezelfde dag dat het hulpmiddel uit de mond is verwijderd.
Acceptatie door de patiënt voor elke afleider
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten op: (T1) eerste dag na de operatie, (T2) vijf dagen na de operatie, (T3) twee weken na de operatie en (T4) op het moment dat het apparaat wordt verwijderd.
Een visuele analoge schaal gebruiken.
Dit wordt gemeten op: (T1) eerste dag na de operatie, (T2) vijf dagen na de operatie, (T3) twee weken na de operatie en (T4) op het moment dat het apparaat wordt verwijderd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Khaled Alainawi, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
  • Studie directeur: Yassir Al-Medallal, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-OMFS-02-2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gemodificeerde dentoalveolaire distractor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren