Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​en modificeret dentoalveolær distraktor til at trække maxillære hjørnetænder tilbage

26. september 2015 opdateret af: Damascus University

En sammenligning af de kortsigtede terapeutiske virkninger mellem to distraktorer, der bruges til tilbagetrækning af maksillære hjørnetænder ved dentoalveolære distraktion osteogenese

I denne undersøgelse vil to distraktorer blive brugt til at trække maksillære hjørnetænder tilbage ind i ekstraktionsstederne. Den første distraktor er en modificeret Hyrax ekspander med to arme loddet til to bånd forbundet til en hund og en kindtand; og den anden ligner den første, men med tilføjelsen af ​​en tredje arm.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de to distraktorer med hensyn til: hundens endelige position, hundepulpvitalitet, kindtændernes forankring, patientens accept af apparatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilbagetrækningen af ​​hjørnetænderne er et af de længste og vigtigste stadier i den ortodontiske behandling af tilfælde, der kræver udtrækning af præmolarer. Retraktionsfasen af ​​hjørnetænderne til et ekstraktionssted med konventionel behandlingsmetode varer normalt omkring 4 til 6 måneder under normale omstændigheder. Brugen af ​​dentoalveolære distraktion (DAD) teknik er blevet betragtet som et meget vigtigt skridt på dette område. Det er blevet vist af tidlige case-rapporter, at denne teknik kan bruges til at trække hjørnetænder tilbage inden for 10 til 14 dage.

Selvom DAD menes at accelerere tandbevægelsen under hundens tilbagetrækning, blev der observeret en betydelig mængde tip (distal vipning) i mange case-rapporter. Så i denne undersøgelse er der en intention om at påføre en modificeret DAD-enhed på den ene side af munden og sammenligne den med den konventionelle på den modsatte side af munden hos hver deltagende patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
    • Damscus
      • Damascus, Damscus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for ekstraktion af øvre første præmolar og ledende hunde-retraktion
  • God mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • Buccal eller palatal hældning af hjørnetænderne
  • Mesial eller distal hældning af hjørnetænderne
  • Kontraindikation til mindre operation
  • Tidligere ortodontisk eller kirurgisk behandling
  • Rodbehandling af hjørnetænderne
  • Misdannelse af hjørnetænderne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: modificeret dentoalveolære distraktor
Hundetilbagetrækning vil blive opnået ved hjælp af en modificeret dentoalveolær distraktor
Enhed: modificeret dentoalveolære distraktor
Her skal den modificerede distraktor bruges, når hunden trækkes tilbage.
Ingen indgriben: konventionel dentoalveolære distraktor
Hundetilbagetrækning vil blive opnået ved hjælp af en konventionel dentoalveolær distraktor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hundens mesiodistale hældning
Tidsramme: Dette vil blive målt på tre tidspunkter: T0, en dag før installation af distraktoren; T1, samme dag som afslutning af tilbagetrækningsfasen; T2, samme dag som apparatet blev fjernet fra munden.
Dette vil blive målt ved hjælp af et lateralt cephalogram taget på disse vurderingstidspunkter. Hundens lange akse vil blive tegnet på sporingen af ​​cephalogrammet ved hvert vurderingstidspunkt, og denne lange akse vil blive målt med reference til den forreste kraniebase.
Dette vil blive målt på tre tidspunkter: T0, en dag før installation af distraktoren; T1, samme dag som afslutning af tilbagetrækningsfasen; T2, samme dag som apparatet blev fjernet fra munden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Canine Pulp Vitality
Tidsramme: Dette vil blive målt på tre tidspunkter: T0, en dag før installation af distraktoren; T1, samme dag som afslutning af tilbagetrækningsfasen; T2, samme dag som apparatet blev fjernet fra munden.
Denne variabel vil blive målt klinisk
Dette vil blive målt på tre tidspunkter: T0, en dag før installation af distraktoren; T1, samme dag som afslutning af tilbagetrækningsfasen; T2, samme dag som apparatet blev fjernet fra munden.
Molarer Forankringstab
Tidsramme: Øvre første molar position vil blive målt ved tre vurderingstidspunkter: T0, en dag før installation af distraktoren; T1, samme dag som afslutning af tilbagetrækningsfasen; T2, samme dag som apparatet blev fjernet fra munden.
Dette vil blive målt ved hjælp af cephalogrammer og undersøgelsesmodeller
Øvre første molar position vil blive målt ved tre vurderingstidspunkter: T0, en dag før installation af distraktoren; T1, samme dag som afslutning af tilbagetrækningsfasen; T2, samme dag som apparatet blev fjernet fra munden.
Patientaccept til hver distraktor
Tidsramme: Dette vil blive målt ved: (T1) første dag efter operationen, (T2) fem dage efter operationen, (T3) to uger efter operationen og (T4) på ​​tidspunktet for fjernelse af apparatet.
Brug af en visuel analog skala.
Dette vil blive målt ved: (T1) første dag efter operationen, (T2) fem dage efter operationen, (T3) to uger efter operationen og (T4) på ​​tidspunktet for fjernelse af apparatet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khaled Alainawi, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
  • Studieleder: Yassir Al-Medallal, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2015

Først opslået (Skøn)

6. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-OMFS-02-2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med modificeret dentoalveolære distraktor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner