Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Módosított dentoalveoláris disztraktor használata a maxilláris szemfogak visszahúzására

2015. szeptember 26. frissítette: Damascus University

A maxilláris szemfogak visszahúzásához használt két disztraktor közötti rövid távú terápiás hatások összehasonlítása dentoalveoláris disztrakciós oszteogenezis révén

Ebben a tanulmányban két disztraktort használnak a maxilláris szemfogak visszahúzására a kivonási helyekre. Az első disztraktor egy módosított Hyrax expander, melynek két karja egy szemfoghoz és egy őrlőfoghoz kapcsolt két szalaghoz van forrasztva; a második pedig hasonló az elsőhöz, de egy harmadik kar hozzáadásával.

Ennek a vizsgálatnak a célja a két disztraktor összehasonlítása a következő szempontok szerint: a szemfog végső helyzete, a kutya pulpa vitalitása, az őrlőfogak rögzítése, a páciens elfogadása a készülékkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szemfogak visszahúzása az egyik leghosszabb és legfontosabb szakasza a premoláris extrakciót igénylő esetek fogszabályozási kezelésének. A szemfogak visszahúzási fázisa a hagyományos kezelési módszerrel az extrakciós helyre normál körülmények között általában körülbelül 4-6 hónapig tart. A dentoalveoláris disztrakció (DAD) technika alkalmazása nagyon fontos lépésnek számít ezen a területen. A korai esetleírások kimutatták, hogy ezzel a technikával a szemfogak 10-14 napon belül visszahúzhatók.

Bár úgy gondolják, hogy a DAD felgyorsítja a fogmozgást a szemfog visszahúzása során, számos esetjelentésben jelentős mértékű billenést (distalis billenést) figyeltek meg. Tehát ebben a tanulmányban szándékunkban áll egy módosított DAD eszközt alkalmazni a száj egyik oldalán, és összehasonlítani azt a száj másik oldalán alkalmazott hagyományos eszközzel minden résztvevő páciensnél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szíriai Arab Köztársaság
    • Damscus
      • Damascus, Damscus, Szíriai Arab Köztársaság, DM20AM18
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Indikáció a felső első premoláris extrakciójára és a kutyaretrakció végrehajtására
  • Jó szájhigiénia

Kizárási kritériumok:

  • A szemfogak bukkális vagy palatális dőlése
  • A szemfogak mesiális vagy disztális dőlése
  • Kisebb műtétek ellenjavallata
  • Korábbi fogszabályozási vagy műtéti kezelés
  • Szemfogak gyökérkezelése
  • A szemfogak fejlődési rendellenességei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: módosított dentoalveoláris disztraktor
A kutya visszahúzása módosított dentoalveoláris disztraktor segítségével történik
Eszköz: módosított dentoalveoláris disztraktor
Itt a módosított disztraktort fogják használni a szemfog visszahúzásakor.
Nincs beavatkozás: hagyományos dentoalveoláris disztraktor
A kutya visszahúzása hagyományos dentoalveoláris disztraktor segítségével történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kutya meziodisztális dőlésszögének változása
Időkeret: Ezt három alkalommal mérik: T0, egy nappal a disztraktor felszerelése előtt; T1, a visszahúzási fázis befejezésének napján; T2, az eszköz szájból történő eltávolításának napján.
Ezt az értékelési időpontokban készített laterális cefalogram segítségével mérik. A szemfog hosszú tengelyét minden értékelési időpontban megrajzolják a cefalogram nyomvonalán, és ezt a hosszú tengelyt az elülső koponyabázisra vonatkoztatva mérik.
Ezt három alkalommal mérik: T0, egy nappal a disztraktor felszerelése előtt; T1, a visszahúzási fázis befejezésének napján; T2, az eszköz szájból történő eltávolításának napján.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kutyapulp vitalitásában
Időkeret: Ezt három alkalommal mérik: T0, egy nappal a disztraktor felszerelése előtt; T1, a visszahúzási fázis befejezésének napján; T2, az eszköz szájból történő eltávolításának napján.
Ezt a változót klinikailag fogják mérni
Ezt három alkalommal mérik: T0, egy nappal a disztraktor felszerelése előtt; T1, a visszahúzási fázis befejezésének napján; T2, az eszköz szájból történő eltávolításának napján.
Molars horgonyzási veszteség
Időkeret: A felső első moláris helyzet mérése három értékelési időpontban történik: T0, egy nappal a disztraktor felszerelése előtt; T1, a visszahúzási fázis befejezésének napján; T2, az eszköz szájból történő eltávolításának napján.
Ezt cefalogramok és vizsgálati modellek segítségével fogják mérni
A felső első moláris helyzet mérése három értékelési időpontban történik: T0, egy nappal a disztraktor felszerelése előtt; T1, a visszahúzási fázis befejezésének napján; T2, az eszköz szájból történő eltávolításának napján.
A beteg elfogadása minden disztraktorhoz
Időkeret: Ezt a következő időpontokban kell mérni: (T1) a műtétet követő első napon, (T2) a műtétet követő öt napon, (T3) a műtét után két héttel és (T4) a készülék eltávolításának időpontjában.
Vizuális analóg skála használata.
Ezt a következő időpontokban kell mérni: (T1) a műtétet követő első napon, (T2) a műtétet követő öt napon, (T3) a műtét után két héttel és (T4) a készülék eltávolításának időpontjában.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khaled Alainawi, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
  • Tanulmányi igazgató: Yassir Al-Medallal, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-OMFS-02-2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a módosított dentoalveoláris disztraktor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel