使用改良的牙槽骨牵引器缩回上颌尖牙
2015年9月26日 更新者：Damascus University
两种牵张器用于牙槽骨牵张成骨上颌尖牙内收的短期疗效比较
在这项研究中，将使用两个牵引器将上颌尖牙缩回到拔牙部位。 第一个牵引器是一个改进的 Hyrax 扩张器，它有两个臂焊接到两条带上，连接到尖牙和臼齿上；第二个与第一个类似，但增加了第三个手臂。
本次调查的目的是在以下方面比较两种牵引器：尖牙的最终位置、尖牙牙髓活力、磨牙的支抗、患者对矫治器的接受度。
研究概览
详细说明
尖牙的回缩是需要拔除前磨牙病例的正畸治疗中最长和最重要的阶段之一。 在正常情况下，常规治疗方法的尖牙回缩到拔牙部位的阶段通常持续约4至6个月。 牙槽骨牵引 (DAD) 技术的使用被认为是该领域中非常重要的一步。 早期病例报告表明，这种技术可用于在 10 至 14 天内缩回尖牙。
虽然 DAD 被认为在尖牙收缩期间加速牙齿移动，但在许多病例报告中观察到大量倾斜（远中倾斜）。 因此，在这项研究中，我们打算在每位参与患者的嘴的一侧应用改进的 DAD 设备，并将其与应用在嘴对侧的传统设备进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Damscus
-
Damascus、Damscus、阿拉伯叙利亚共和国、DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 拔除上第一前磨牙并进行尖牙内收的指征
- 良好的口腔卫生
排除标准：
- 犬齿的颊侧或腭侧倾斜
- 尖牙的近中或远侧倾斜
- 小手术禁忌症
- 以前的正畸或手术治疗
- 对犬齿进行根管治疗
- 犬齿畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：改进的牙槽骨牵张器
将使用改良的牙槽骨牵张器完成尖牙收缩
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在这里，缩回尖牙时将使用经过修改的牵引器。
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无干预：传统牙槽骨牵引器
将使用传统的牙槽牵引器完成尖牙收缩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尖牙近远倾角的变化
大体时间：这将在三个时间进行测量：T0，安装牵引器前一天； T1，在完成撤回阶段的同一天； T2，在装置从口中取出的同一天。
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这将使用在这些评估时间拍摄的侧位头颅照片进行测量。
犬的长轴将在每次评估时绘制在头颅描记图上，该长轴将参照前颅底进行测量。
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这将在三个时间进行测量：T0，安装牵引器前一天； T1，在完成撤回阶段的同一天； T2，在装置从口中取出的同一天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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犬牙髓活力的变化
大体时间：这将在三个时间进行测量：T0，安装牵引器前一天； T1，在完成撤回阶段的同一天； T2，在装置从口中取出的同一天。
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该变量将在临床上进行测量
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这将在三个时间进行测量：T0，安装牵引器前一天； T1，在完成撤回阶段的同一天； T2，在装置从口中取出的同一天。
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臼齿锚固损失
大体时间：将在三个评估时间测量上第一磨牙位置：T0，安装牵引器前一天； T1，在完成撤回阶段的同一天； T2，在装置从口中取出的同一天。
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这将使用头影图和研究模型进行测量
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将在三个评估时间测量上第一磨牙位置：T0，安装牵引器前一天； T1，在完成撤回阶段的同一天； T2，在装置从口中取出的同一天。
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患者接受每个干扰物
大体时间：这将在以下时间测量：(T1) 手术后第一天，(T2) 手术后五天，(T3) 手术后两周，以及 (T4) 矫治器移除时。
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使用视觉模拟量表。
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这将在以下时间测量：(T1) 手术后第一天，(T2) 手术后五天，(T3) 手术后两周，以及 (T4) 矫治器移除时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Khaled Alainawi, DDS、MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
- 研究主任：Yassir Al-Medallal, DDS MSc PhD、Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kurt G, Iseri H, Kisnisci R. Rapid tooth movement and orthodontic treatment using dentoalveolar distraction (DAD). Long-term (5 years) follow-up of a Class II case. Angle Orthod. 2010 May;80(3):597-606. doi: 10.2319/041209-209.1.
- Sukurica Y, Karaman A, Gurel HG, Dolanmaz D. Rapid canine distalization through segmental alveolar distraction osteogenesis. Angle Orthod. 2007 Mar;77(2):226-36. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0226:RCDTSA]2.0.CO;2.
- Gurgan CA, Iseri H, Kisnisci R. Alterations in gingival dimensions following rapid canine retraction using dentoalveolar distraction osteogenesis. Eur J Orthod. 2005 Aug;27(4):324-32. doi: 10.1093/ejo/cji011.
- Kisnisci RS, Iseri H, Tuz HH, Altug AT. Dentoalveolar distraction osteogenesis for rapid orthodontic canine retraction. J Oral Maxillofac Surg. 2002 Apr;60(4):389-94. doi: 10.1053/joms.2002.31226.
- Nair A, Kumar JP, Venkataramana V, Yuvaraj A, Reddy VS, Kumar SK. Dento-Alveolar distraction osteogenesis using rigid intra-oral tooth borne distraction device. J Int Oral Health. 2014 Apr;6(2):106-13. Epub 2014 Apr 26.
- Kumar N, Prashantha G, Raikar S, Ranganath K, Mathew S, Nambiar S. Dento-Alveolar Distraction Osteogenesis for rapid Orthodontic Canine Retraction. J Int Oral Health. 2013 Dec;5(6):31-41. Epub 2013 Dec 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月5日
首次发布 (估计)
2015年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月26日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
改进的牙槽骨牵张器的临床试验
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Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute Foundation尚未招聘