- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02333617
Manuální terapie k léčbě spouštěcích bodů Gluteus Medius
Manuální terapie k léčbě spouštěcích bodů Gluteus Medius ke zlepšení síly abdukce kyčle u pacientů s bolestí předního kolena.
Toto je zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení účinnosti manuální terapie ke zlepšení síly abdukce kyčle u pacientů s akutní bolestí předního kolena.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda manuální terapie hýžďového svalu může významně změnit měření síly abduktorů kyčle během sezení u pacientů s bolestí předního kolena.
Sekundárním cílem této studie je zjistit, zda manuální terapie gluteus medius může významně změnit bolest při sezení u pacientů s přední bolestí kolene.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Lidé s bolestí předního kolena mají ve srovnání se zdravými lidmi významnou slabost svalu únosce kyčle (Prins, 2009). Slabost abduktorů kyčle má silnou korelaci s poruchou mechaniky dolních končetin a zvýšenou bolestí s funkční aktivitou (Stickler et al. 2014). Studie provedená Roachem et al v roce 2013 zjistila, že 97 % pacientů s přední bolestí kolena mělo spouštěcí bod ve svalu gluteus medius, zatímco pouze 23 % zdravých kontrol mělo spouštěcí body. Spouštěcí body mění normální svalovou aktivitu a zvyšují bolest u pacientů (Lucas, 2010, Ibarra et al 2011). Bylo zjištěno, že posilování abdukce kyčle významně snižuje bolest a zlepšuje funkci u pacientů s bolestí předního kolena (Earl, 2011). Snížením spouštěcích bodů v gluteus medius mohou být vyšetřovatelé schopni zvýšit sílu abdukce kyčle snižující bolest a dysfunkci u pacientů s přední bolestí kolene.
Suché vpichování (DN) i mobilizace měkkých tkání (STM) jsou manuální terapeutické intervence běžně používané fyzikálními terapeuty ke snížení spouštěcích bodů ve svalech. V současné době žádný výzkum nezkoumal účinnost manuální terapie k léčbě spoušťových bodů a zlepšení síly únosců kyčle u pacientů s bolestí předního kolena. Klinicky výzkumníci zaznamenali, že poté, co byl pacient léčen STM nebo DN, badatelé zaznamenali okamžité zlepšení síly abdukce kyčle. Vyšetřovatelé nevědí, zda zaznamenaná zlepšení vyplývají z opakovaných silových testů nebo ze skutečného zlepšení palebné síly svalů.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda manuální terapie hýžďového svalu může významně změnit měření síly abduktorů kyčle během sezení u pacientů s bolestí předního kolena.
Sekundárním cílem této studie je zjistit, zda manuální terapie gluteus medius může významně změnit bolest při sezení u pacientů s přední bolestí kolene.
Pro tuto studii budou zvažováni pacienti odeslaní na naši fyzioterapeutickou kliniku pro bolest předního kolena. Po vysvětlení studie a zodpovězení případných otázek pacientů nebo rodičů bude pro jednotlivce, kteří se chtějí zúčastnit, získán informovaný souhlas. Účastníci budou testováni, aby se zjistilo, zda splňují kritéria pro zařazení, a budou náhodně zařazeni do léčebné skupiny (suché vpichování, mobilizace měkkých tkání, kontrola placeba). Bude se jednat o jedinou zaslepenou výzkumnou studii, kdy posuzovatel bude vůči intervenci zaslepený. Terapeut, který provádí měření síly únosců kyčle, nebude stejný terapeut, který provádí experimentální intervence. Pacient nemůže být zaslepený vůči léčbě, kterou dostává. Terapeut provádějící intervenci otevře zapečetěnou obálku, která přiřadí pacienta do skupiny Dry Needling, Mobilizace měkkých tkání nebo Sham Needling. Po experimentální intervenci budou všichni pacienti provádět stejný protokol cvičení kyčle a jádra.
Hodnotící opatření před léčbou budou přijata na zaslepeném hodnotiteli.
Ty se budou skládat z:
- Měření síly abdukce kyčle na ručním dynamometru.
- Bolest při dřepu na jedné noze
Subjekt poté obdrží vhodnou léčbu na základě jeho/její náhodného přiřazení do experimentálních léčebných skupin ošetřujícím terapeutem.
Okamžitě po léčbě zaslepený hodnotitel provede u všech pacientů hodnotící opatření po léčbě. Půjde o stejná opatření jako před úpravou.
- Měření síly abdukce kyčle na ručním dynamometru.
- Bolest při dřepu na jedné noze Pacienti pak provedou stejný protokol cvičení kyčle a jádra. Po těchto cvičeních hodnotí zaslepený hodnotitel opatření po cvičení. Půjde o stejná opatření jako před úpravou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní bolest předního kolena < 90 dní
Ipsilaterální slabost abduktorů kyčle > 15 %
- 2/10 bolesti při dřepu na jedné noze
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace suchého jehlování nebo mobilizace měkkých tkání
- Nemechanická bolest předního kolena
- Strach z jehel
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché vpichování a cvičení
Dry Needling k léčbě spouštěcích bodů gluteus medius následované cvičením kyčle a jádra.
|
Dry Needling se provede na ipsilaterálním svalu gluteus medius pacienta s pacientem v poloze na boku.
Ošetřující terapeut použije vhodnou jehlu podle velikosti pacienta a umístění spouštěcího bodu [č. 5 (0,25 x 40 mm), č. 8 (0,30 x 50 mm) nebo č. 11 (0,30 x 75 mm)].
Zaměří se na spouštěcí body identifikované v ipsilaterálním gluteus medius.
Jakmile je jehla vložena do spouštěcího bodu, jehla se bude pohybovat v několika směrech, dokud není zaznamenáno první lokální škubnutí.
Jakmile je získána první lokální odezva škubnutí, vpichování bude prováděno způsobem nahoru a dolů, přičemž se budou provádět vertikální pohyby 2 až 3 mm bez rotace (technika rychlého náběhu a zrychlení) při přibližně 1 Hz po dobu 25 až 30 sekund, s cílem vyvolat místní záškuby.
Ošetřující terapeut může vysušit jehlu každý spouštěcí bod identifikovaný v gluteus medius s maximální dobou ošetření 5 minut.
Pacient bude provádět standardizovaná cvičení kyčle a jádra s využitím tělesné váhy a elastických pásů pro odpor.
Dokončení cvičení zabere přibližně 40 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Mobilizace měkkých tkání
Mobilizace měkkých tkání k léčbě spouštěcích bodů gluteus medius následovaná cvičením kyčle a jádra.
|
Pacient bude provádět standardizovaná cvičení kyčle a jádra s využitím tělesné váhy a elastických pásů pro odpor.
Dokončení cvičení zabere přibližně 40 minut.
Mobilizace měkkých tkání bude provedena na ipsilaterálním m. gluteus medius pacienta s pacientem v poloze na boku.
Ošetřující terapeut vyvine silný tlak dlaní a stranou ruky.
Ošetřující terapeut zmobilizuje m. gluteus medius ve 4 samostatných směrech (proximální-distální, distální-proximální, mediálně-laterální a laterálně-mediální).
Ošetřující terapeut vyvine tlak, aby dosáhl horní hranice tolerovatelného nepohodlí pacienta.
V kterémkoli okamžiku může pacient požádat terapeuta, aby snížil aplikovaný tlak.
Ošetřující terapeut provede mobilizaci měkkých tkání pro 20 mobilizačních zdvihů v každém ze 4 směrů.
|
|
Komparátor placeba: Kontrola placeba
Placebo ke kontrole pro včasnost a pozornost terapeuta, po kterém následují cvičení kyčle a jádra.
|
Pacient bude provádět standardizovaná cvičení kyčle a jádra s využitím tělesné váhy a elastických pásů pro odpor.
Dokončení cvičení zabere přibližně 40 minut.
Ošetřující terapeut položí ruce na hýžďový sval pacienta a jemně ho tře, ale nevyvíjí dostatečný tlak, aby ošetřil spouštěcí bod svalů.
Tato kontrola s placebem je navržena tak, aby zohledňovala čas od terapeuta ve 2 dalších léčebných skupinách, stejně jako oslepující pacienta vůči léčebné skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna testu na dynamometru abdukce kyčle
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci (předpokládá se 5 minut po základním testování), Bezprostředně po zátěži (předpokládá se 1 hodina po základním testování)
|
Izometrická maximální dobrovolná síla kontrakce kyčelních abduktorů bude měřena přenosným dynamometrem. Dynamometr se umístí tak, aby testovací podložka byla umístěna 5 cm proximálně k laterálnímu kondylu femuru. Budou povoleny dva až tři pokusy maximální dobrovolné kontrakce. Subjekty budou instruovány, aby produkovaly svou maximální sílu bez jakéhokoli zájmu o rychlost rozvoje síly. Trvání těchto kontrakcí bude 5 sekund a mezi zkouškami bude dáno třicet sekund odpočinku. Třetí pokus je dokončen pouze v případě, že rozdíl mezi prvními dvěma maximálními dobrovolnými kontrakcemi je >10 %. • Síla abdukce kyčle bude vyjádřena jako procento tělesné hmotnosti pacienta. |
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci (předpokládá se 5 minut po základním testování), Bezprostředně po zátěži (předpokládá se 1 hodina po základním testování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS) během dřepu na jedné noze
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci (předpokládá se 5 minut po základním testování), Bezprostředně po zátěži (předpokládá se 1 hodina po základním testování)
|
Bylo zjištěno, že změna 2 bodů na NPRS je minimální klinicky významný rozdíl zjištěný dříve ve výzkumu (Childs, 2005) |
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci (předpokládá se 5 minut po základním testování), Bezprostředně po zátěži (předpokládá se 1 hodina po základním testování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Bohannon RW. Reference values for extremity muscle strength obtained by hand-held dynamometry from adults aged 20 to 79 years. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Jan;78(1):26-32. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90005-8.
- Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Hip strength in females with and without patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):671-6. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.671.
- McCurdy K, Walker J, Armstrong R, Langford G. Relationship between selected measures of strength and hip and knee excursion during unilateral and bilateral landings in women. J Strength Cond Res. 2014 Sep;28(9):2429-36. doi: 10.1519/JSC.0000000000000583.
- Munro A, Herrington L, Carolan M. Reliability of 2-dimensional video assessment of frontal-plane dynamic knee valgus during common athletic screening tasks. J Sport Rehabil. 2012 Feb;21(1):7-11. doi: 10.1123/jsr.21.1.7. Epub 2011 Nov 15.
- Hua NK, Van der Does E. The occurrence and inter-rater reliability of myofascial trigger points in the quadratus lumborum and gluteus medius: a prospective study in non-specific low back pain patients and controls in general practice. Pain. 1994 Sep;58(3):317-323. doi: 10.1016/0304-3959(94)90125-2.
- Prins MR, van der Wurff P. Females with patellofemoral pain syndrome have weak hip muscles: a systematic review. Aust J Physiother. 2009;55(1):9-15. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70055-8.
- Roach S, Sorenson E, Headley B, San Juan JG. Prevalence of myofascial trigger points in the hip in patellofemoral pain. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):522-6. doi: 10.1016/j.apmr.2012.10.022. Epub 2012 Nov 2.
- Schmidt J, Iverson J, Brown S, Thompson PA. Comparative reliability of the make and break tests for hip abduction assessment. Physiother Theory Pract. 2013 Nov;29(8):648-57. doi: 10.3109/09593985.2013.782518. Epub 2013 May 24.
- Stickler L, Finley M, Gulgin H. Relationship between hip and core strength and frontal plane alignment during a single leg squat. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):66-71. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.05.002. Epub 2014 Jun 3.
- Thorborg K, Petersen J, Magnusson SP, Holmich P. Clinical assessment of hip strength using a hand-held dynamometer is reliable. Scand J Med Sci Sports. 2010 Jun;20(3):493-501. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00958.x. Epub 2009 Jun 23.
- Widler KS, Glatthorn JF, Bizzini M, Impellizzeri FM, Munzinger U, Leunig M, Maffiuletti NA. Assessment of hip abductor muscle strength. A validity and reliability study. J Bone Joint Surg Am. 2009 Nov;91(11):2666-72. doi: 10.2106/JBJS.H.01119.
- Beenakker EA, van der Hoeven JH, Fock JM, Maurits NM. Reference values of maximum isometric muscle force obtained in 270 children aged 4-16 years by hand-held dynamometry. Neuromuscul Disord. 2001 Jul;11(5):441-6. doi: 10.1016/s0960-8966(01)00193-6.
- Crossley KM, Zhang WJ, Schache AG, Bryant A, Cowan SM. Performance on the single-leg squat task indicates hip abductor muscle function. Am J Sports Med. 2011 Apr;39(4):866-73. doi: 10.1177/0363546510395456. Epub 2011 Feb 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB14-00621
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .