- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02333617
Manuel terapi til behandling af Gluteus Medius Trigger Points
Manuel terapi til behandling af Gluteus Medius-triggerpunkter for at forbedre hofteabduktionsstyrken hos patienter med forreste knæsmerter.
Dette er et blindet randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere effektiviteten af manuel terapi for at forbedre hofteabduktionsstyrken hos patienter med akutte forreste knæsmerter.
Det primære formål med denne undersøgelse er at se, om manuel terapi til gluteus medius signifikant kan ændre inden for sessionsmålinger af hofteabduktorstyrke hos patienter med forreste knæsmerter.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at se, om manuel terapi til gluteus medius kan ændre signifikant inden for sessionssmerter hos patienter med forreste knæsmerter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker med forreste knæsmerter har betydelig svækkelse af hofteabduktormuskel sammenlignet med raske mennesker (Prins, 2009). Hofteabduktorsvaghed har en stærk sammenhæng med nedsat mekanik i nedre ekstremiteter og øget smerte med funktionel aktivitet (Stickler et al. 2014). En undersøgelse foretaget af Roach et al i 2013 viste, at 97 % af patienter med forreste knæsmerter havde et triggerpunkt i deres gluteus medius muskel, mens kun 23 % af raske kontroller havde triggerpunkter. Triggerpunkter ændrer normal muskelaktivitet og øger smerter hos patienter (Lucas, 2010, Ibarra et al. 2011). Forstærkning af hofteabduktion har vist sig at reducere smerte og forbedre funktion hos patienter med forreste knæsmerter (Earl, 2011). Ved at reducere triggerpunkter i gluteus medius kan efterforskerne muligvis øge hofteabduktionsstyrken, hvilket reducerer smerter og dysfunktion hos patienter med forreste knæsmerter.
Både Dry Needling (DN) og Soft Tissue Mobilization (STM) er manuelle terapiinterventioner, der almindeligvis anvendes af fysioterapeuter til at reducere triggerpunkter i muskler. I øjeblikket har ingen forskning undersøgt effektiviteten af manuel terapi til at behandle triggerpunkter og forbedre hofteabduktorstyrken hos patienter med forreste knæsmerter. Klinisk har efterforskerne bemærket, at efter at en patient er blevet behandlet med STM eller DN, ser efterforskerne øjeblikkelige forbedringer i hofteabduktionsstyrken. Efterforskerne ved ikke, om bemærkede forbedringer skyldes gentagen styrketestning eller faktisk forbedret affyringsstyrke af muskler.
Det primære formål med denne undersøgelse er at se, om manuel terapi til gluteus medius signifikant kan ændre inden for sessionsmålinger af hofteabduktorstyrke hos patienter med forreste knæsmerter.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at se, om manuel terapi til gluteus medius kan ændre signifikant inden for sessionssmerter hos patienter med forreste knæsmerter.
Patienter henvist til vores fysioterapiklinik for forreste knæsmerter vil blive overvejet til denne undersøgelse. Efter at have forklaret undersøgelsen og besvaret eventuelle spørgsmål fra patient eller forældre, vil der blive indhentet informeret samtykke for de personer, der ønsker at deltage. Deltagerne vil blive screenet for at se, om de opfylder inklusionskriterierne, og vil være tilfældigt til en behandlingsgruppe (Dry Needling, Soft Tissue Mobilization, Placebo-kontrol). Dette vil være et enkelt blindet forskningsstudie, hvor bedømmeren bliver blindet over for interventionen. Den terapeut, der udfører hofteabduktorstyrkemålingerne, vil ikke være den samme terapeut, som udfører de eksperimentelle indgreb. Patienten kan ikke blindes over for den behandling, de modtager. Terapeuten, der udfører interventionen, åbner en forseglet kuvert, der tildeler patienten til Dry Needling-, Soft Tissue Mobilization- eller Sham Needling-gruppen. Efter den eksperimentelle intervention vil alle patienter udføre den samme hofte- og coretræningsprotokol.
Evalueringsforanstaltninger før behandling vil blive taget på den blindede patientbedømmer.
Disse vil bestå af:
- Håndholdt dynamometer hofteabduktionsstyrkemålinger.
- Smerter med single leg squat
Forsøgspersonen vil derefter modtage den passende behandling baseret på hans/hendes tilfældige tildeling til eksperimentelle behandlingsgrupper af den behandlende terapeut.
Evalueringsforanstaltninger efter behandling vil blive taget på alle patienter af den blindede bedømmer umiddelbart efter behandlingen. Disse vil være de samme foranstaltninger, der tages før behandling.
- Håndholdt dynamometer hofteabduktionsstyrkemålinger.
- Smerter med squat med enkelt ben. Patienterne vil derefter udføre den samme hofte- og kernetræningsprotokol. Efter disse øvelser Målinger efter træning af den blindede bedømmer. Disse vil være de samme foranstaltninger, der tages før behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutte forreste knæsmerter på <90 dage
Ipsilateral hofteabduktorsvaghed på >15 %
- 2/10 smerter med single leg squat
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til dry needling eller mobilisering af blødt væv
- Ikke-mekaniske forreste knæsmerter
- Frygt for nåle
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dry needling og motion
Dry Needling til behandling af gluteus medius triggerpunkter efterfulgt af hofte- og coreøvelser.
|
Dry Needling vil blive udført på patientens ipsilaterale gluteus medius muskel med patienten i sideliggende.
Den behandlende terapeut vil bruge den passende nål baseret på patientens størrelse og placering af triggerpunktet [Nr. 5 (0,25 x 40 mm), nr. 8 (0,30 x 50 mm) eller nr. 11 (0,30 x 75 mm)].
De vil målrette triggerpunkter identificeret i den ipsilaterale gluteus medius.
Når nålen er indsat i triggerpunktet, vil nålen blive flyttet i flere retninger, indtil den første lokale spjætreaktion noteres.
Når den første lokale twitch-reaktion er opnået, vil nålingen blive udført på en op-og-ned måde, idet der udføres 2- til 3-mm lodrette bevægelser uden rotationer (fast-in og fast-out-teknik) ved ca. 1 Hz i 25 til 30 sekunder, med det formål at fremkalde lokale rykreaktioner.
Den behandlende terapeut kan tørre nål hvert triggerpunkt identificeret i gluteus medius med en maksimal behandlingstid på 5 minutter.
Patienten vil udføre standardiserede hofte- og kerneøvelser ved hjælp af kropsvægt og elastik for modstand.
Øvelser vil tage cirka 40 minutter at gennemføre.
|
|
Aktiv komparator: Mobilisering af blødt væv
Blødt vævsmobilisering til behandling af gluteus medius triggerpunkter efterfulgt af hofte- og kerneøvelser.
|
Patienten vil udføre standardiserede hofte- og kerneøvelser ved hjælp af kropsvægt og elastik for modstand.
Øvelser vil tage cirka 40 minutter at gennemføre.
Mobilisering af blødt væv vil blive udført på patientens ipsilaterale gluteus medius muskel med patienten i sideliggende.
Den behandlende terapeut vil lægge et fast tryk med håndfladen og siden af hånden.
Den behandlende terapeut vil mobilisere gluteus medius-musklen i 4 separate retninger (Proksimal-Distal, Distal-Proksimal, Medial-Lateral og Lateral-Medial).
Den behandlende terapeut vil påføre trykket for at nå den øvre grænse for patientens tolerable ubehag.
På et hvilket som helst tidspunkt kan patienten anmode terapeuten om at reducere det påførte tryk.
Den behandlende terapeut vil udføre bløddelsmobilisering i 20 mobiliserende strøg i hver af de 4 retninger.
|
|
Placebo komparator: Placebo kontrol
Placebo til kontrol for hands on time og opmærksomhed fra terapeut efterfulgt af hofte- og coreøvelser.
|
Patienten vil udføre standardiserede hofte- og kerneøvelser ved hjælp af kropsvægt og elastik for modstand.
Øvelser vil tage cirka 40 minutter at gennemføre.
Den behandlende terapeut vil placere hænderne på patientens gluteus medius-muskel og forsigtigt gnide, men ikke udøve nok pres til at behandle musklernes triggerpunkt.
Denne placebokontrol er designet til at tage højde for hands on time fra terapeuten i de 2 andre behandlingsgrupper, samt at blinde patient til behandlingsgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hofteabduktionsdynamometertest
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart Post-Intervention (forventet 5 minutter efter baseline-testning), Umiddelbart Post-Execise (forventet at være 1 time efter baseline-testning)
|
Isometrisk maksimal frivillig kontraktionsstyrke af hofteabduktormusklerne vil blive målt med et bærbart dynamometer. Dynamometeret placeres således, at testpuden er placeret 5 cm proksimalt i forhold til den laterale lårbenskondyl. To til tre maksimale frivillige kontraktionsforsøg vil være tilladt. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at producere deres maksimale kraft uden nogen bekymring for hastigheden af kraftudvikling. Varigheden af disse sammentrækninger vil være 5 sekunder, og tredive sekunders hvile vil blive givet mellem forsøgene. Et tredje forsøg afsluttes kun, hvis forskellen mellem de første to maksimale frivillige kontraktioner er >10 %. • Hofteabduktionsstyrke vil blive udtrykt som en procentdel af patientens kropsvægt. |
Baseline, Umiddelbart Post-Intervention (forventet 5 minutter efter baseline-testning), Umiddelbart Post-Execise (forventet at være 1 time efter baseline-testning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS) under enkeltbens squat
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart Post-Intervention (forventet 5 minutter efter baseline-testning), Umiddelbart Post-Execise (forventet at være 1 time efter baseline-testning)
|
En ændring på 2 punkter på NPRS har vist sig at være den minimale klinisk vigtige forskel fundet tidligere i forskning (Childs, 2005) |
Baseline, Umiddelbart Post-Intervention (forventet 5 minutter efter baseline-testning), Umiddelbart Post-Execise (forventet at være 1 time efter baseline-testning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Bohannon RW. Reference values for extremity muscle strength obtained by hand-held dynamometry from adults aged 20 to 79 years. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Jan;78(1):26-32. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90005-8.
- Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Hip strength in females with and without patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):671-6. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.671.
- McCurdy K, Walker J, Armstrong R, Langford G. Relationship between selected measures of strength and hip and knee excursion during unilateral and bilateral landings in women. J Strength Cond Res. 2014 Sep;28(9):2429-36. doi: 10.1519/JSC.0000000000000583.
- Munro A, Herrington L, Carolan M. Reliability of 2-dimensional video assessment of frontal-plane dynamic knee valgus during common athletic screening tasks. J Sport Rehabil. 2012 Feb;21(1):7-11. doi: 10.1123/jsr.21.1.7. Epub 2011 Nov 15.
- Hua NK, Van der Does E. The occurrence and inter-rater reliability of myofascial trigger points in the quadratus lumborum and gluteus medius: a prospective study in non-specific low back pain patients and controls in general practice. Pain. 1994 Sep;58(3):317-323. doi: 10.1016/0304-3959(94)90125-2.
- Prins MR, van der Wurff P. Females with patellofemoral pain syndrome have weak hip muscles: a systematic review. Aust J Physiother. 2009;55(1):9-15. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70055-8.
- Roach S, Sorenson E, Headley B, San Juan JG. Prevalence of myofascial trigger points in the hip in patellofemoral pain. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):522-6. doi: 10.1016/j.apmr.2012.10.022. Epub 2012 Nov 2.
- Schmidt J, Iverson J, Brown S, Thompson PA. Comparative reliability of the make and break tests for hip abduction assessment. Physiother Theory Pract. 2013 Nov;29(8):648-57. doi: 10.3109/09593985.2013.782518. Epub 2013 May 24.
- Stickler L, Finley M, Gulgin H. Relationship between hip and core strength and frontal plane alignment during a single leg squat. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):66-71. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.05.002. Epub 2014 Jun 3.
- Thorborg K, Petersen J, Magnusson SP, Holmich P. Clinical assessment of hip strength using a hand-held dynamometer is reliable. Scand J Med Sci Sports. 2010 Jun;20(3):493-501. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00958.x. Epub 2009 Jun 23.
- Widler KS, Glatthorn JF, Bizzini M, Impellizzeri FM, Munzinger U, Leunig M, Maffiuletti NA. Assessment of hip abductor muscle strength. A validity and reliability study. J Bone Joint Surg Am. 2009 Nov;91(11):2666-72. doi: 10.2106/JBJS.H.01119.
- Beenakker EA, van der Hoeven JH, Fock JM, Maurits NM. Reference values of maximum isometric muscle force obtained in 270 children aged 4-16 years by hand-held dynamometry. Neuromuscul Disord. 2001 Jul;11(5):441-6. doi: 10.1016/s0960-8966(01)00193-6.
- Crossley KM, Zhang WJ, Schache AG, Bryant A, Cowan SM. Performance on the single-leg squat task indicates hip abductor muscle function. Am J Sports Med. 2011 Apr;39(4):866-73. doi: 10.1177/0363546510395456. Epub 2011 Feb 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB14-00621
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .