- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02333617
Terapia manual para tratar los puntos gatillo del glúteo medio
Terapia manual para tratar los puntos gatillo del glúteo medio para mejorar la fuerza de abducción de la cadera en pacientes con dolor anterior de rodilla.
Este es un ensayo controlado aleatorio ciego para evaluar la efectividad de la terapia manual para mejorar la fuerza de abducción de la cadera en pacientes con dolor agudo en la parte anterior de la rodilla.
El objetivo principal de este estudio es ver si la terapia manual del glúteo medio puede alterar significativamente las mediciones dentro de la sesión de la fuerza del abductor de la cadera en pacientes con dolor en la parte anterior de la rodilla.
El objetivo secundario de este estudio es ver si la terapia manual del glúteo medio puede alterar significativamente el dolor dentro de la sesión en pacientes con dolor anterior de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las personas con dolor en la parte anterior de la rodilla tienen una debilidad significativa del músculo abductor de la cadera en comparación con las personas sanas (Prins, 2009). La debilidad de los abductores de la cadera tiene una fuerte correlación con el deterioro de la mecánica de las extremidades inferiores y el aumento del dolor con la actividad funcional (Stickler et al. 2014). Un estudio realizado por Roach et al en 2013 encontró que el 97 % de los pacientes con dolor en la parte anterior de la rodilla tenían un punto gatillo en el músculo glúteo medio, mientras que solo el 23 % de los controles sanos tenían puntos gatillo. Los puntos gatillo alteran la actividad muscular normal y aumentan el dolor en los pacientes (Lucas, 2010, Ibarra et al 2011). Se ha encontrado que el fortalecimiento de la abducción de la cadera disminuye significativamente el dolor y mejora la función en pacientes con dolor en la parte anterior de la rodilla (Earl, 2011). Al disminuir los puntos de activación en el glúteo medio, los investigadores pueden aumentar la fuerza de abducción de la cadera, lo que reduce el dolor y la disfunción en pacientes con dolor en la parte anterior de la rodilla.
Tanto Dry Needling (DN) como Soft Tissue Mobilization (STM) son intervenciones de terapia manual comúnmente utilizadas por fisioterapeutas para disminuir los puntos gatillo en los músculos. Actualmente, ninguna investigación ha examinado la efectividad de la terapia manual para tratar los puntos gatillo y mejorar la fuerza abductora de la cadera en pacientes con dolor en la parte anterior de la rodilla. Clínicamente, los investigadores han notado que después de que un paciente ha sido tratado con STM o DN, los investigadores ven mejoras inmediatas en la fuerza de abducción de la cadera. Los investigadores no saben si las mejoras observadas son el resultado de la práctica repetida de pruebas de fuerza o una mejora real de la fuerza de disparo de los músculos.
El objetivo principal de este estudio es ver si la terapia manual del glúteo medio puede alterar significativamente las mediciones dentro de la sesión de la fuerza del abductor de la cadera en pacientes con dolor en la parte anterior de la rodilla.
El objetivo secundario de este estudio es ver si la terapia manual del glúteo medio puede alterar significativamente el dolor dentro de la sesión en pacientes con dolor anterior de rodilla.
Los pacientes remitidos a nuestra clínica de fisioterapia por dolor en la parte anterior de la rodilla serán considerados para este estudio. Después de explicar el estudio y responder cualquier pregunta del paciente o de los padres, se obtendrá el consentimiento informado para aquellas personas que deseen participar. Los participantes serán evaluados para ver si cumplen con los criterios de inclusión y serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento (punción seca, movilización de tejidos blandos, control con placebo). Este será un estudio de investigación simple ciego con el evaluador cegado a la intervención. El terapeuta que realiza las mediciones de fuerza del abductor de la cadera no será el mismo terapeuta que realiza las intervenciones experimentales. El paciente no puede estar cegado al tratamiento que recibe. El terapeuta que realiza la intervención abrirá un sobre sellado que asigna al paciente al grupo de Punción seca, Movilización de tejidos blandos o Punción simulada. Después de la intervención experimental, todos los pacientes realizarán el mismo protocolo de ejercicios de cadera y core.
Se tomarán medidas de evaluación previas al tratamiento en el evaluador ciego del paciente.
Estos estarán compuestos por:
- Mediciones de fuerza de abducción de cadera con dinamómetro manual.
- Dolor con sentadilla con una sola pierna
Luego, el sujeto recibirá el tratamiento apropiado basado en su asignación aleatoria a grupos de tratamiento experimental por parte del terapeuta tratante.
El evaluador cegado tomará medidas de evaluación posteriores al tratamiento en todos los pacientes inmediatamente después del tratamiento. Estas serán las mismas medidas tomadas antes del tratamiento.
- Mediciones de fuerza de abducción de cadera con dinamómetro manual.
- Dolor con sentadillas con una sola pierna Los pacientes luego realizarán el mismo protocolo de ejercicios de cadera y core, siguiendo estos ejercicios, las medidas de evaluación posteriores al ejercicio por parte del evaluador ciego. Estas serán las mismas medidas tomadas antes del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor anterior de rodilla agudo de <90 días
Debilidad del abductor de la cadera homolateral de >15%
- 2/10 dolor con sentadilla con una sola pierna
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la punción seca o la movilización de tejidos blandos
- Dolor anterior de rodilla no mecánico
- Miedo a las agujas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Punción Seca y Ejercicio
Punción seca para tratar los puntos gatillo del glúteo medio seguido de ejercicios de cadera y core.
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La punción seca se realizará en el músculo glúteo medio ipsolateral del paciente con el paciente en decúbito lateral.
El terapeuta tratante utilizará la aguja adecuada según el tamaño del paciente y la ubicación del punto gatillo [No. 5 (0,25 x 40 mm), n.° 8 (0,30 x 50 mm) o n.° 11 (0,30 x 75 mm)].
Apuntarán a los puntos gatillo identificados en el glúteo medio ipsolateral.
Una vez que se inserta la punción en el punto gatillo, la aguja se moverá en varias direcciones hasta que se observe la primera respuesta de contracción local.
Una vez que se obtiene la primera respuesta de contracción local, la punción se realizará de arriba hacia abajo, realizando movimientos verticales de 2 a 3 mm sin rotaciones (técnica de entrada y salida rápidas), a aproximadamente 1 Hz. durante 25 a 30 segundos, con el objetivo de provocar respuestas nerviosas locales.
El terapeuta tratante puede secar con aguja cada punto gatillo identificado en el glúteo medio con un tiempo máximo de tratamiento de 5 minutos.
El paciente realizará ejercicios estandarizados de cadera y núcleo utilizando el peso corporal y bandas elásticas para la resistencia.
Los ejercicios tardarán aproximadamente 40 minutos en completarse.
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Comparador activo: Movilización de tejidos blandos
Movilización de tejidos blandos para tratar los puntos gatillo del glúteo medio seguido de ejercicios de cadera y core.
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El paciente realizará ejercicios estandarizados de cadera y núcleo utilizando el peso corporal y bandas elásticas para la resistencia.
Los ejercicios tardarán aproximadamente 40 minutos en completarse.
La movilización de tejidos blandos se realizará en el músculo glúteo medio ipsolateral del paciente con el paciente en decúbito lateral.
El terapeuta tratante aplicará una presión firme con la palma y el costado de la mano.
El terapeuta tratante movilizará el músculo glúteo medio en 4 direcciones separadas (Proximal-Distal, Distal-Proximal, Medial-Lateral y Lateral-Medial).
El terapeuta tratante aplicará la presión para alcanzar el límite superior de la incomodidad tolerable del paciente.
En cualquier momento, el paciente puede solicitar al terapeuta que disminuya la presión aplicada.
El terapeuta tratante realizará la movilización de los tejidos blandos durante 20 movimientos de movilización en cada una de las 4 direcciones.
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Comparador de placebos: Control con placebo
Placebo para controlar el tiempo y la atención del terapeuta seguido de ejercicios de cadera y core.
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El paciente realizará ejercicios estandarizados de cadera y núcleo utilizando el peso corporal y bandas elásticas para la resistencia.
Los ejercicios tardarán aproximadamente 40 minutos en completarse.
El terapeuta tratante colocará las manos sobre el músculo glúteo medio del paciente y lo frotará suavemente, pero no aplicará suficiente presión para tratar el punto gatillo de los músculos.
Este control de placebo está diseñado para tener en cuenta el tiempo práctico del terapeuta en los otros 2 grupos de tratamiento, así como para cegar al paciente al grupo de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la prueba del dinamómetro de abducción de cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención (previsto a los 5 minutos después de la prueba de referencia), Inmediatamente después del ejercicio (previsto que será 1 hora después de la prueba de referencia)
|
La fuerza de contracción voluntaria máxima isométrica de los músculos abductores de la cadera se medirá con un dinamómetro portátil. El dinamómetro se coloca de modo que la almohadilla de prueba se coloque 5 cm proximal al cóndilo femoral lateral. Se permitirán de dos a tres intentos de contracción voluntaria máxima. Se instruirá a los sujetos para que produzcan su fuerza máxima sin preocuparse por la tasa de desarrollo de la fuerza. La duración de estas contracciones será de 5 segundos, y se darán treinta segundos de descanso entre intentos. Se completa una tercera prueba solo si la diferencia entre las dos primeras contracciones voluntarias máximas es >10%. • La fuerza de abducción de la cadera se expresará como un porcentaje del peso corporal del paciente. |
Línea de base, Inmediatamente después de la intervención (previsto a los 5 minutos después de la prueba de referencia), Inmediatamente después del ejercicio (previsto que será 1 hora después de la prueba de referencia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) durante la sentadilla con una sola pierna
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención (previsto a los 5 minutos después de la prueba de referencia), Inmediatamente después del ejercicio (previsto que será 1 hora después de la prueba de referencia)
|
Se ha encontrado que un cambio de 2 puntos en el NPRS es la diferencia mínima clínicamente importante encontrada previamente en la investigación (Childs, 2005) |
Línea de base, Inmediatamente después de la intervención (previsto a los 5 minutos después de la prueba de referencia), Inmediatamente después del ejercicio (previsto que será 1 hora después de la prueba de referencia)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Hip strength in females with and without patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):671-6. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.671.
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- Widler KS, Glatthorn JF, Bizzini M, Impellizzeri FM, Munzinger U, Leunig M, Maffiuletti NA. Assessment of hip abductor muscle strength. A validity and reliability study. J Bone Joint Surg Am. 2009 Nov;91(11):2666-72. doi: 10.2106/JBJS.H.01119.
- Beenakker EA, van der Hoeven JH, Fock JM, Maurits NM. Reference values of maximum isometric muscle force obtained in 270 children aged 4-16 years by hand-held dynamometry. Neuromuscul Disord. 2001 Jul;11(5):441-6. doi: 10.1016/s0960-8966(01)00193-6.
- Crossley KM, Zhang WJ, Schache AG, Bryant A, Cowan SM. Performance on the single-leg squat task indicates hip abductor muscle function. Am J Sports Med. 2011 Apr;39(4):866-73. doi: 10.1177/0363546510395456. Epub 2011 Feb 18.
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