- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02333617
Manuaalinen terapia Gluteus Medius -trigger-pisteiden hoitoon
Manuaalinen terapia Gluteus Medius -laukaisupisteiden hoitoon parantamaan lonkan sieppauksen voimaa potilailla, joilla on etupolvikipu.
Tämä on sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan manuaalisen terapian tehokkuutta lonkan sieppauksen voiman parantamiseksi potilailla, joilla on akuutti etummainen polvikipu.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on nähdä, voiko gluteus mediuksen manuaalinen terapia muuttaa merkittävästi istunnon sisäisiä lonkan sieppaajan voimakkuuden mittauksia potilailla, joilla on polvi etuosan kipua.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on nähdä, voiko gluteus mediuksen manuaalinen terapia muuttaa merkittävästi istunnon aikana kipua potilailla, joilla on polven etuosan kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven etuosan kipua sairastavilla ihmisillä on merkittävää lonkan sieppauslihasten heikkoutta verrattuna terveisiin ihmisiin (Prins, 2009). Lonkan sieppaajan heikkoudella on vahva korrelaatio alaraajojen heikentyneen mekaniikkaan ja lisääntyneen kivun kanssa toiminnallisen aktiivisuuden kanssa (Stickler ym. 2014). Roach ym. vuonna 2013 tekemässä tutkimuksessa todettiin, että 97 prosentilla potilaista, joilla oli etupolven kipua, oli liipaisupiste gluteus medius -lihaksessa, kun taas vain 23 prosentilla terveistä kontrolleista oli triggerpisteitä. Triggerpisteet muuttavat normaalia lihastoimintaa ja lisäävät kipua potilailla (Lucas, 2010, Ibarra et al 2011). Lonkkakaappauksen vahvistamisen on havaittu vähentävän merkittävästi kipua ja parantavan toimintaa potilailla, joilla on polven etuosan kipua (Earl, 2011). Vähentämällä liipaisupisteitä gluteus mediuksessa tutkijat voivat pystyä lisäämään lonkan sieppausvoimaa vähentäen kipua ja toimintahäiriöitä potilailla, joilla on polven etuosan kipua.
Sekä kuivaneulaus (DN) että pehmytkudosmobilisaatio (STM) ovat manuaalisia terapiatoimenpiteitä, joita fysioterapeutti käyttää yleisesti vähentääkseen liipaisupisteitä lihaksissa. Tällä hetkellä mikään tutkimus ei ole tutkinut manuaalisen terapian tehokkuutta laukaisupisteiden hoitoon ja lonkan sieppaajan voiman parantamiseen potilailla, joilla on polven etuosan kipua. Kliinisesti tutkijat ovat havainneet, että kun potilasta on hoidettu STM:llä tai DN:llä, tutkijat näkevät välittömiä parannuksia lonkan sieppausvoimassa. Tutkijat eivät tiedä, johtuvatko havaitut parannukset toistuvista voimantestausharjoituksista vai todellisesta lihasten polttovoiman parantumisesta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on nähdä, voiko gluteus mediuksen manuaalinen terapia muuttaa merkittävästi istunnon sisäisiä lonkan sieppaajan voimakkuuden mittauksia potilailla, joilla on polvi etuosan kipua.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on nähdä, voiko gluteus mediuksen manuaalinen terapia muuttaa merkittävästi istunnon aikana kipua potilailla, joilla on polven etuosan kipua.
Potilaat, jotka on lähetetty fysioterapiaklinikallemme polven etuosan kivun vuoksi, otetaan huomioon tässä tutkimuksessa. Tutkimuksen selittämisen ja potilaiden tai vanhempien kysymyksiin vastaamisen jälkeen niille, jotka haluavat osallistua, hankitaan tietoinen suostumus. Osallistujat seulotaan sen toteamiseksi, täyttävätkö he osallistumiskriteerit, ja heidät valitaan satunnaisesti hoitoryhmään (kuivaneulaus, pehmytkudosten mobilisointi, plasebokontrolli). Tämä on yksittäinen sokkoutettu tutkimus, jossa arvioija sokeutuu interventioon. Terapeutti, joka suorittaa lonkkakaappausvoimamittauksia, ei ole sama terapeutti, joka suorittaa kokeelliset interventiot. Potilasta ei voida sokeuttaa saamastaan hoidosta. Intervention suorittava terapeutti avaa suljetun kirjekuoren, jossa potilas jaetaan kuivaneulaus-, pehmytkudosmobilisaatio- tai valeneulausryhmään. Kokeellisen toimenpiteen jälkeen kaikki potilaat suorittavat saman lonkka- ja ydinharjoitusprotokollan.
Hoitoa edeltävät arviointitoimenpiteet suoritetaan potilaan sokkoutetulle arvioijalle.
Nämä koostuvat seuraavista:
- Kädessä pidettävä dynamometri lonkan sieppausvoiman mittaukset.
- Kipu yhden jalan kyykkyssä
Kohde saa sitten asianmukaista hoitoa sen perusteella, että hoitava terapeutti on satunnaisesti jakanut hänet kokeellisiin hoitoryhmiin.
Sokkoutettu arvioija suorittaa hoidon jälkeiset arviointitoimenpiteet kaikille potilaille välittömästi hoidon jälkeen. Nämä ovat samat toimenpiteet kuin esikäsittelyssä.
- Kädessä pidettävä dynamometri lonkan sieppausvoiman mittaukset.
- Kipu yhden jalan kyykkyssä Potilaat suorittavat sitten saman lonkka- ja ydinharjoitusprotokollan. Näiden harjoitusten jälkeen sokeutunut arvioija suorittaa harjoituksen jälkeiset arviointitoimenpiteet. Nämä ovat samat toimenpiteet kuin esikäsittelyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti polven etuosan kipu <90 päivää
Ipsilateraalinen lonkan sieppaajan heikkous > 15 %
- 2/10 kipua yhden jalan kyykkyssä
Poissulkemiskriteerit:
- Kuivaneulauksen tai pehmytkudosten mobilisoinnin vasta-aihe
- Ei-mekaaninen polven etuosan kipu
- Neulojen pelko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivaneulaus ja harjoitus
Dry Needling gluteus medius -trigger-pisteiden hoitoon, jota seuraa lonkka- ja ydinharjoitukset.
|
Kuivaneulaus suoritetaan potilaan samanlaiselle pakaralihakselle potilaan ollessa kyljellään.
Hoitava terapeutti käyttää sopivaa neulaa potilaan koon ja laukaisupisteen sijainnin perusteella [nro. 5 (0,25 x 40 mm), nro 8 (0,30 x 50 mm) tai nro 11 (0,30 x 75 mm)].
Ne kohdistuvat liipaisupisteisiin, jotka on tunnistettu ipsilateraalisessa gluteus mediuksessa.
Kun neula on työnnetty laukaisukohtaan, neulaa liikutetaan useisiin suuntiin, kunnes ensimmäinen paikallinen nykimisvaste havaitaan.
Kun ensimmäinen paikallinen nykimisvaste on saatu, neulaus suoritetaan ylös- ja alaspäin 2–3 mm:n pystysuorilla liikkeillä ilman kiertoja (nopea sisään- ja pikaulostekniikka) noin 1 Hz:n taajuudella 25-30 sekuntia, tavoitteena saada paikalliset nykimisvasteet.
Hoitava terapeutti voi kuivata neulan jokaisen gluteus mediusissa tunnistetun laukaisupisteen maksimihoitoajalla 5 minuuttia.
Potilas suorittaa standardoituja lonkka- ja ydinharjoituksia käyttämällä kehon painoa ja joustavia nauhoja vastustusta varten.
Harjoitusten suorittaminen kestää noin 40 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Pehmytkudosten mobilisointi
Pehmytkudosten mobilisaatio gluteus medius -trigger-pisteiden hoitoon, jota seuraa lonkka- ja ydinharjoitukset.
|
Potilas suorittaa standardoituja lonkka- ja ydinharjoituksia käyttämällä kehon painoa ja joustavia nauhoja vastustusta varten.
Harjoitusten suorittaminen kestää noin 40 minuuttia.
Pehmytkudosten mobilisaatio suoritetaan potilaan ipsilateraaliselle pakaralihakselle potilaan ollessa kyljellään.
Hoitava terapeutti painaa voimakkaasti kämmenellä ja kätensä kyljellä.
Hoitava terapeutti mobilisoi gluteus medius -lihaksen neljään eri suuntaan (proksimaalinen-distaalinen, distaalinen-proksimaalinen, mediaal-lateraalinen ja lateraalinen-mediaaalinen).
Hoitava terapeutti käyttää painetta saavuttaakseen potilaan siedettävän epämukavuuden ylärajan.
Potilas voi milloin tahansa pyytää terapeuttia vähentämään kohdistettua painetta.
Hoitava terapeutti suorittaa pehmytkudosmobilisoinnin 20 mobilisoivan vedon ajan jokaiseen neljään suuntaan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Control
Placebo ohjaa käsiä ajoissa ja terapeutin huomion ja sen jälkeen lonkka- ja ydinharjoitukset.
|
Potilas suorittaa standardoituja lonkka- ja ydinharjoituksia käyttämällä kehon painoa ja joustavia nauhoja vastustusta varten.
Harjoitusten suorittaminen kestää noin 40 minuuttia.
Hoitava terapeutti asettaa kädet potilaan gluteus medius -lihakseen ja hieroa hellästi, mutta ei kohdista tarpeeksi painetta hoitaakseen lihaksia.
Tämä lumelääkevertailu on suunniteltu ottamaan huomioon terapeutin kädet ajoissa kahdessa muussa hoitoryhmässä sekä potilaan sokeuttamisesta hoitoryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lonkkasieppausdynamometrin testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen (oletettu 5 minuuttia lähtötason testauksen jälkeen), välittömästi leikkauksen jälkeen (oletettu 1 tunnin kuluttua lähtötason testauksesta)
|
Lonkan sieppauslihasten isometrinen maksimaalinen tahallinen supistumisvoima mitataan kannettavalla dynamometrillä. Dynamometri asetetaan siten, että testaustyyny on sijoitettu 5 cm:n etäisyydelle lateraalisesta reisiluun nivelestä. Kahdesta kolmeen enintään vapaaehtoista supistumiskoetta sallitaan. Koehenkilöitä opastetaan tuottamaan maksimaalinen voimansa välittämättä voimankehityksen nopeudesta. Näiden supistusten kesto on 5 sekuntia, ja kokeiden välillä annetaan 30 sekuntia lepoa. Kolmas koe suoritetaan vain, jos ero kahden ensimmäisen maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen välillä on >10 %. • Lonkan sieppauksen voimakkuus ilmaistaan prosentteina potilaan painosta. |
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen (oletettu 5 minuuttia lähtötason testauksen jälkeen), välittömästi leikkauksen jälkeen (oletettu 1 tunnin kuluttua lähtötason testauksesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa (NPRS) yhden jalan kyykkyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen (oletettu 5 minuuttia lähtötason testauksen jälkeen), välittömästi leikkauksen jälkeen (oletettu 1 tunnin kuluttua lähtötason testauksesta)
|
Kahden pisteen muutoksen NPRS:ssä on havaittu olevan pienin kliinisesti tärkeä ero, joka on aiemmin löydetty tutkimuksessa (Childs, 2005) |
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen (oletettu 5 minuuttia lähtötason testauksen jälkeen), välittömästi leikkauksen jälkeen (oletettu 1 tunnin kuluttua lähtötason testauksesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Bohannon RW. Reference values for extremity muscle strength obtained by hand-held dynamometry from adults aged 20 to 79 years. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Jan;78(1):26-32. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90005-8.
- Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Hip strength in females with and without patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):671-6. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.671.
- McCurdy K, Walker J, Armstrong R, Langford G. Relationship between selected measures of strength and hip and knee excursion during unilateral and bilateral landings in women. J Strength Cond Res. 2014 Sep;28(9):2429-36. doi: 10.1519/JSC.0000000000000583.
- Munro A, Herrington L, Carolan M. Reliability of 2-dimensional video assessment of frontal-plane dynamic knee valgus during common athletic screening tasks. J Sport Rehabil. 2012 Feb;21(1):7-11. doi: 10.1123/jsr.21.1.7. Epub 2011 Nov 15.
- Hua NK, Van der Does E. The occurrence and inter-rater reliability of myofascial trigger points in the quadratus lumborum and gluteus medius: a prospective study in non-specific low back pain patients and controls in general practice. Pain. 1994 Sep;58(3):317-323. doi: 10.1016/0304-3959(94)90125-2.
- Prins MR, van der Wurff P. Females with patellofemoral pain syndrome have weak hip muscles: a systematic review. Aust J Physiother. 2009;55(1):9-15. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70055-8.
- Roach S, Sorenson E, Headley B, San Juan JG. Prevalence of myofascial trigger points in the hip in patellofemoral pain. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):522-6. doi: 10.1016/j.apmr.2012.10.022. Epub 2012 Nov 2.
- Schmidt J, Iverson J, Brown S, Thompson PA. Comparative reliability of the make and break tests for hip abduction assessment. Physiother Theory Pract. 2013 Nov;29(8):648-57. doi: 10.3109/09593985.2013.782518. Epub 2013 May 24.
- Stickler L, Finley M, Gulgin H. Relationship between hip and core strength and frontal plane alignment during a single leg squat. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):66-71. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.05.002. Epub 2014 Jun 3.
- Thorborg K, Petersen J, Magnusson SP, Holmich P. Clinical assessment of hip strength using a hand-held dynamometer is reliable. Scand J Med Sci Sports. 2010 Jun;20(3):493-501. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00958.x. Epub 2009 Jun 23.
- Widler KS, Glatthorn JF, Bizzini M, Impellizzeri FM, Munzinger U, Leunig M, Maffiuletti NA. Assessment of hip abductor muscle strength. A validity and reliability study. J Bone Joint Surg Am. 2009 Nov;91(11):2666-72. doi: 10.2106/JBJS.H.01119.
- Beenakker EA, van der Hoeven JH, Fock JM, Maurits NM. Reference values of maximum isometric muscle force obtained in 270 children aged 4-16 years by hand-held dynamometry. Neuromuscul Disord. 2001 Jul;11(5):441-6. doi: 10.1016/s0960-8966(01)00193-6.
- Crossley KM, Zhang WJ, Schache AG, Bryant A, Cowan SM. Performance on the single-leg squat task indicates hip abductor muscle function. Am J Sports Med. 2011 Apr;39(4):866-73. doi: 10.1177/0363546510395456. Epub 2011 Feb 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB14-00621
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .