- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02333617
Terapia manuale per il trattamento dei punti trigger del gluteo medio
Terapia manuale per il trattamento dei punti trigger del gluteo medio per migliorare la forza di abduzione dell'anca nei pazienti con dolore al ginocchio anteriore.
Questo è uno studio controllato randomizzato in cieco per valutare l'efficacia della terapia manuale per migliorare la forza di abduzione dell'anca nei pazienti con dolore acuto al ginocchio anteriore.
L'obiettivo principale di questo studio è vedere se la terapia manuale al gluteo medio può alterare in modo significativo le misurazioni all'interno della sessione della forza dell'abduttore dell'anca nei pazienti con dolore al ginocchio anteriore.
L'obiettivo secondario di questo studio è vedere se la terapia manuale al gluteo medio può alterare in modo significativo il dolore all'interno della sessione nei pazienti con dolore al ginocchio anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le persone con dolore al ginocchio anteriore hanno una significativa debolezza del muscolo abduttore dell'anca rispetto alle persone sane (Prins, 2009). La debolezza dell'abduttore dell'anca ha una forte correlazione con la compromissione della meccanica degli arti inferiori e l'aumento del dolore con l'attività funzionale (Stickler et al. 2014). Uno studio di Roach et al nel 2013 ha rilevato che il 97% dei pazienti con dolore al ginocchio anteriore aveva un punto trigger nel muscolo gluteo medio, mentre solo il 23% dei controlli sani aveva punti trigger. I punti trigger alterano la normale attività muscolare e aumentano il dolore nei pazienti (Lucas, 2010, Ibarra et al 2011). È stato riscontrato che il rafforzamento dell'abduzione dell'anca riduce significativamente il dolore e migliora la funzione nei pazienti con dolore anteriore del ginocchio (Earl, 2011). Diminuendo i punti trigger nel gluteo medio, i ricercatori possono essere in grado di aumentare la forza di abduzione dell'anca riducendo il dolore e la disfunzione nei pazienti con dolore al ginocchio anteriore.
Sia il Dry Needling (DN) che la mobilizzazione dei tessuti molli (STM) sono interventi di terapia manuale comunemente utilizzati dal fisioterapista per ridurre i punti trigger nei muscoli. Attualmente, nessuna ricerca ha esaminato l'efficacia della terapia manuale per trattare i punti trigger e migliorare la forza dell'abduttore dell'anca nei pazienti con dolore al ginocchio anteriore. Clinicamente, i ricercatori hanno notato che dopo che un paziente è stato trattato con STM o DN, i ricercatori vedono miglioramenti immediati nella forza di abduzione dell'anca. Gli investigatori non sanno se i miglioramenti rilevati derivino dalla pratica ripetuta dei test di forza o dall'effettivo miglioramento della forza di fuoco dei muscoli.
L'obiettivo principale di questo studio è vedere se la terapia manuale al gluteo medio può alterare in modo significativo le misurazioni all'interno della sessione della forza dell'abduttore dell'anca nei pazienti con dolore al ginocchio anteriore.
L'obiettivo secondario di questo studio è vedere se la terapia manuale al gluteo medio può alterare in modo significativo il dolore all'interno della sessione nei pazienti con dolore al ginocchio anteriore.
I pazienti indirizzati alla nostra clinica di terapia fisica per il dolore al ginocchio anteriore saranno presi in considerazione per questo studio. Dopo aver spiegato lo studio e aver risposto a qualsiasi domanda del paziente o dei genitori, sarà ottenuto il consenso informato per coloro che desiderano partecipare. I partecipanti verranno sottoposti a screening per verificare se soddisfano i criteri di inclusione e verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento (Dry Needling, Mobilizzazione dei tessuti molli, Controllo con placebo). Questo sarà un singolo studio di ricerca in cieco con il valutatore cieco all'intervento. Il terapista che esegue le misurazioni della forza dell'abduttore dell'anca non sarà lo stesso terapista che esegue gli interventi sperimentali. Il paziente non può essere accecato dal trattamento che riceve. Il terapista che esegue l'intervento aprirà una busta sigillata che assegna il paziente al gruppo Dry Needling, Mobilizzazione dei tessuti molli o Sham Needling. Dopo l'intervento sperimentale tutti i pazienti eseguiranno lo stesso protocollo di esercizio dell'anca e del core.
Le misure di valutazione pre-trattamento saranno prese sul valutatore del paziente in cieco.
Questi saranno costituiti da:
- Misurazioni della forza di abduzione dell'anca con dinamometro portatile.
- Dolore con squat a gamba singola
Il soggetto riceverà quindi il trattamento appropriato in base alla sua assegnazione casuale a gruppi di trattamento sperimentale da parte del terapeuta curante.
Le misure di valutazione post-trattamento saranno prese su tutti i pazienti dal valutatore in cieco immediatamente dopo il trattamento. Queste saranno le stesse misure adottate prima del trattamento.
- Misurazioni della forza di abduzione dell'anca con dinamometro portatile.
- Dolore con squat a gamba singola I pazienti eseguiranno quindi lo stesso protocollo di esercizio dell'anca e del core, seguendo queste misure di valutazione post-esercizio da parte del valutatore in cieco. Queste saranno le stesse misure adottate prima del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore acuto al ginocchio anteriore di <90 giorni
Debolezza dell'abduttore dell'anca omolaterale >15%
- Dolore 2/10 con squat a gamba singola
Criteri di esclusione:
- Controindicazione al dry needling o alla mobilizzazione dei tessuti molli
- Dolore al ginocchio anteriore non meccanico
- Paura degli aghi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dry Needling ed esercizio fisico
Dry Needling per il trattamento dei punti trigger del gluteo medio seguito da esercizi dell'anca e del core.
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Il Dry Needling verrà eseguito sul muscolo medio gluteo omolaterale del paziente con il paziente in posizione laterale.
Il terapista curante utilizzerà l'ago appropriato in base alle dimensioni del paziente e alla posizione del punto trigger [n. 5 (0,25 x 40 mm), n. 8 (0,30 x 50 mm) o n. 11 (0,30 x 75 mm)].
Mireranno a punti trigger identificati nel gluteo medio omolaterale.
Una volta che l'ago viene inserito nel punto di innesco, l'ago verrà spostato in più direzioni fino a quando non si nota la prima risposta di contrazione locale.
Una volta ottenuta la prima risposta di contrazione locale, l'ago verrà eseguito in modo su e giù, eseguendo movimenti verticali da 2 a 3 mm senza rotazioni (tecnica fast-in e fast-out), a circa 1 Hz per 25-30 secondi, con l'obiettivo di suscitare risposte di contrazioni locali.
Il terapista curante può asciugare con l'ago ogni punto trigger identificato nel gluteo medio con un tempo massimo di trattamento di 5 minuti.
Il paziente eseguirà esercizi standardizzati dell'anca e del core utilizzando il peso corporeo e bande elastiche per la resistenza.
Gli esercizi richiederanno circa 40 minuti per essere completati.
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Comparatore attivo: Mobilizzazione dei tessuti molli
Mobilizzazione dei tessuti molli per il trattamento dei punti trigger del gluteo medio seguita da esercizi dell'anca e del core.
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Il paziente eseguirà esercizi standardizzati dell'anca e del core utilizzando il peso corporeo e bande elastiche per la resistenza.
Gli esercizi richiederanno circa 40 minuti per essere completati.
La mobilizzazione dei tessuti molli verrà eseguita sul muscolo medio gluteo omolaterale del paziente con il paziente in posizione laterale.
Il terapista eserciterà una pressione decisa con il palmo e il lato della mano.
Il terapista curante mobilizzerà il muscolo gluteo medio in 4 direzioni separate (prossimale-distale, distale-prossimale, mediale-laterale e laterale-mediale).
Il terapista curante applicherà la pressione per raggiungere il limite superiore del disagio tollerabile del paziente.
In qualsiasi momento il paziente può richiedere al terapista di diminuire la pressione applicata.
Il terapista curante eseguirà la mobilizzazione dei tessuti molli per 20 colpi di mobilizzazione in ciascuna delle 4 direzioni.
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Comparatore placebo: Controllo placebo
Placebo per controllare il tempo e l'attenzione del terapista seguiti da esercizi dell'anca e del core.
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Il paziente eseguirà esercizi standardizzati dell'anca e del core utilizzando il peso corporeo e bande elastiche per la resistenza.
Gli esercizi richiederanno circa 40 minuti per essere completati.
Il terapista curante metterà le mani sul muscolo gluteo medio del paziente e lo strofinerà delicatamente, ma non applicherà una pressione sufficiente per trattare il punto di innesco dei muscoli.
Questo controllo del placebo è progettato per tenere conto del tempo pratico del terapeuta negli altri 2 gruppi di trattamento, nonché per accecare il paziente al gruppo di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel test del dinamometro per abduzione dell'anca
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (previsto 5 minuti dopo il test di base), immediatamente dopo l'esercizio (previsto 1 ora dopo il test di base)
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La massima forza di contrazione volontaria isometrica dei muscoli adduttori dell'anca sarà misurata con un dinamometro portatile. Il dinamometro è posizionato in modo tale che il tampone di test sia posizionato a 5 cm prossimalmente dal condilo femorale laterale. Saranno consentite da due a tre prove di contrazione volontaria massima. I soggetti saranno istruiti a produrre la loro forza massima senza alcuna preoccupazione per il tasso di sviluppo della forza. La durata di queste contrazioni sarà di 5 secondi e tra le prove verranno concessi trenta secondi di riposo. Una terza prova è completata solo se la differenza tra le prime due contrazioni volontarie massime è >10%. • La forza di abduzione dell'anca verrà espressa come percentuale del peso corporeo del paziente. |
Basale, immediatamente dopo l'intervento (previsto 5 minuti dopo il test di base), immediatamente dopo l'esercizio (previsto 1 ora dopo il test di base)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) durante lo squat a gamba singola
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (previsto 5 minuti dopo il test di base), immediatamente dopo l'esercizio (previsto 1 ora dopo il test di base)
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Un cambiamento di 2 punti sulla NPRS è risultato essere la minima differenza clinicamente importante trovata in precedenza nella ricerca (Childs, 2005) |
Basale, immediatamente dopo l'intervento (previsto 5 minuti dopo il test di base), immediatamente dopo l'esercizio (previsto 1 ora dopo il test di base)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Bohannon RW. Reference values for extremity muscle strength obtained by hand-held dynamometry from adults aged 20 to 79 years. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Jan;78(1):26-32. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90005-8.
- Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Hip strength in females with and without patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):671-6. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.671.
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- Munro A, Herrington L, Carolan M. Reliability of 2-dimensional video assessment of frontal-plane dynamic knee valgus during common athletic screening tasks. J Sport Rehabil. 2012 Feb;21(1):7-11. doi: 10.1123/jsr.21.1.7. Epub 2011 Nov 15.
- Hua NK, Van der Does E. The occurrence and inter-rater reliability of myofascial trigger points in the quadratus lumborum and gluteus medius: a prospective study in non-specific low back pain patients and controls in general practice. Pain. 1994 Sep;58(3):317-323. doi: 10.1016/0304-3959(94)90125-2.
- Prins MR, van der Wurff P. Females with patellofemoral pain syndrome have weak hip muscles: a systematic review. Aust J Physiother. 2009;55(1):9-15. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70055-8.
- Roach S, Sorenson E, Headley B, San Juan JG. Prevalence of myofascial trigger points in the hip in patellofemoral pain. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):522-6. doi: 10.1016/j.apmr.2012.10.022. Epub 2012 Nov 2.
- Schmidt J, Iverson J, Brown S, Thompson PA. Comparative reliability of the make and break tests for hip abduction assessment. Physiother Theory Pract. 2013 Nov;29(8):648-57. doi: 10.3109/09593985.2013.782518. Epub 2013 May 24.
- Stickler L, Finley M, Gulgin H. Relationship between hip and core strength and frontal plane alignment during a single leg squat. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):66-71. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.05.002. Epub 2014 Jun 3.
- Thorborg K, Petersen J, Magnusson SP, Holmich P. Clinical assessment of hip strength using a hand-held dynamometer is reliable. Scand J Med Sci Sports. 2010 Jun;20(3):493-501. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00958.x. Epub 2009 Jun 23.
- Widler KS, Glatthorn JF, Bizzini M, Impellizzeri FM, Munzinger U, Leunig M, Maffiuletti NA. Assessment of hip abductor muscle strength. A validity and reliability study. J Bone Joint Surg Am. 2009 Nov;91(11):2666-72. doi: 10.2106/JBJS.H.01119.
- Beenakker EA, van der Hoeven JH, Fock JM, Maurits NM. Reference values of maximum isometric muscle force obtained in 270 children aged 4-16 years by hand-held dynamometry. Neuromuscul Disord. 2001 Jul;11(5):441-6. doi: 10.1016/s0960-8966(01)00193-6.
- Crossley KM, Zhang WJ, Schache AG, Bryant A, Cowan SM. Performance on the single-leg squat task indicates hip abductor muscle function. Am J Sports Med. 2011 Apr;39(4):866-73. doi: 10.1177/0363546510395456. Epub 2011 Feb 18.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB14-00621
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