- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02333617
Мануальная терапия для лечения триггерных точек средней ягодичной мышцы
Мануальная терапия для лечения триггерных точек средней ягодичной мышцы для улучшения силы отведения бедра у пациентов с передней болью в колене.
Это слепое рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности мануальной терапии для улучшения силы отведения бедра у пациентов с острой болью в передней части колена.
Основная цель этого исследования — выяснить, может ли мануальная терапия средней ягодичной мышцы значительно изменить измерения силы отводящих мышц бедра во время сеанса у пациентов с болью в передней части колена.
Вторичная цель этого исследования — выяснить, может ли мануальная терапия средней ягодичной мышцы значительно изменить боль во время сеанса у пациентов с болью в передней части колена.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
У людей с болью в передней части колена наблюдается значительная слабость мышц, отводящих бедро, по сравнению со здоровыми людьми (Prins, 2009). Слабость отводящих мышц бедра тесно связана с нарушением механики нижних конечностей и усилением боли с функциональной активностью (Stickler et al., 2014). Исследование Roach et al., проведенное в 2013 году, показало, что 97% пациентов с болью в передней части колена имели триггерную точку в средней ягодичной мышце, в то время как только 23% здоровых людей имели триггерные точки. Триггерные точки изменяют нормальную мышечную активность и усиливают боль у пациентов (Lucas, 2010, Ibarra et al., 2011). Было обнаружено, что усиление отведения бедра значительно уменьшает боль и улучшает функцию у пациентов с болью в передней части колена (Earl, 2011). Уменьшая триггерные точки в средней ягодичной мышце, исследователи могут увеличить силу отведения бедра, уменьшая боль и дисфункцию у пациентов с болью в передней части колена.
И сухие иглы (DN), и мобилизация мягких тканей (STM) являются вмешательствами мануальной терапии, обычно используемыми физиотерапевтами для уменьшения триггерных точек в мышцах. В настоящее время ни одно исследование не изучало эффективность мануальной терапии для лечения триггерных точек и улучшения силы отводящих мышц бедра у пациентов с болью в передней части колена. Клинически исследователи отметили, что после того, как пациент прошел лечение с помощью СТМ или ДН, исследователи сразу же заметили улучшение силы отведения бедра. Исследователи не знают, являются ли отмеченные улучшения результатом повторной практики силовых испытаний или фактическим улучшением силы мышц.
Основная цель этого исследования — выяснить, может ли мануальная терапия средней ягодичной мышцы значительно изменить измерения силы отводящих мышц бедра во время сеанса у пациентов с болью в передней части колена.
Вторичная цель этого исследования — выяснить, может ли мануальная терапия средней ягодичной мышцы значительно изменить боль во время сеанса у пациентов с болью в передней части колена.
Пациенты, направленные в нашу физиотерапевтическую клинику по поводу болей в передней части колена, будут включены в это исследование. После объяснения исследования и ответов на любые вопросы пациентов или родителей будет получено информированное согласие тех лиц, которые желают участвовать. Участники будут проверены, чтобы увидеть, соответствуют ли они критериям включения, и будут случайным образом распределены в группу лечения (сухие иглы, мобилизация мягких тканей, контроль плацебо). Это будет единственное слепое исследование, в котором оценщик не будет знать о вмешательстве. Терапевт, выполняющий измерения силы отводящих мышц бедра, не будет тем же терапевтом, который выполняет экспериментальные вмешательства. Пациент не может быть слеп к лечению, которое он получает. Терапевт, выполняющий вмешательство, открывает запечатанный конверт, в котором пациент распределяется по группам сухих игл, мобилизации мягких тканей или фиктивных игл. После экспериментального вмешательства все пациенты будут выполнять один и тот же протокол упражнений для бедер и кора.
Меры оценки перед лечением будут приняты на слепом оценщике пациента.
Они будут состоять из:
- Измерение силы отведения бедра ручным динамометром.
- Боль при приседаниях на одной ноге
Затем субъект получит соответствующее лечение на основе его / ее случайного распределения лечащим терапевтом по группам экспериментального лечения.
Меры оценки после лечения будут приняты для всех пациентов слепым оценщиком сразу после лечения. Это будут те же меры, принятые до лечения.
- Измерение силы отведения бедра ручным динамометром.
- Боль при приседаниях на одной ноге Затем пациенты будут выполнять тот же протокол упражнений для бедер и кора. Это будут те же меры, принятые до лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Острая боль в передней части колена <90 дней
Ипсилатеральная слабость отводящих мышц бедра> 15%
- 2/10 боли при приседаниях на одной ноге
Критерий исключения:
- Противопоказания к сухим иглам или мобилизации мягких тканей
- Немеханическая боль в передней части колена
- Страх перед иглами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сухие иглы и упражнения
Сухие иглы для лечения триггерных точек средней ягодичной мышцы с последующими упражнениями для бедер и кора.
|
Сухие иглы будут выполняться на ипсилатеральной средней ягодичной мышце пациента, когда пациент будет лежать на боку.
Лечащий терапевт будет использовать соответствующую иглу в зависимости от размера пациента и расположения триггерной точки [No. 5 (0,25 x 40 мм), № 8 (0,30 x 50 мм) или № 11 (0,30 x 75 мм)].
Они будут нацелены на триггерные точки, идентифицированные в ипсилатеральной средней ягодичной мышце.
Как только игла будет введена в триггерную точку, игла будет перемещаться в нескольких направлениях до тех пор, пока не будет отмечена первая локальная реакция подергивания.
Как только будет получен первый локальный ответ на подергивание, иглопробивание будет выполняться вверх-вниз, выполняя вертикальные движения на 2–3 мм без вращения (метод быстрого входа и выхода) примерно с частотой 1 Гц. в течение 25–30 секунд с целью вызвать локальные подергивания.
Лечащий терапевт может просушить иглой каждую триггерную точку, идентифицированную в средней ягодичной мышце, с максимальным временем воздействия 5 минут.
Пациент будет выполнять стандартные упражнения для бедер и кора, используя вес тела и эластичные ленты для сопротивления.
Выполнение упражнений займет около 40 минут.
|
Активный компаратор: Мобилизация мягких тканей
Мобилизация мягких тканей для лечения триггерных точек средней ягодичной мышцы с последующими упражнениями для бедер и кора.
|
Пациент будет выполнять стандартные упражнения для бедер и кора, используя вес тела и эластичные ленты для сопротивления.
Выполнение упражнений займет около 40 минут.
Мобилизация мягких тканей выполняется на ипсилатеральной средней ягодичной мышце пациента в положении лежа на боку.
Лечащий терапевт окажет сильное давление ладонью и боковой частью руки.
Лечащий терапевт мобилизует среднюю ягодичную мышцу в 4 отдельных направлениях (проксимально-дистальном, дистально-проксимальном, медиально-латеральном и латерально-медиальном).
Лечащий терапевт будет оказывать давление, чтобы достичь верхнего предела допустимого дискомфорта пациента.
В любой момент пациент может попросить терапевта уменьшить оказываемое давление.
Лечащий терапевт выполнит мобилизацию мягких тканей по 20 мобилизационных движений в каждом из 4 направлений.
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль
Плацебо для контроля времени и внимания со стороны терапевта с последующими упражнениями для бедер и кора.
|
Пациент будет выполнять стандартные упражнения для бедер и кора, используя вес тела и эластичные ленты для сопротивления.
Выполнение упражнений займет около 40 минут.
Лечащий терапевт кладет руки на среднюю ягодичную мышцу пациента и осторожно массирует, но не оказывает достаточного давления, чтобы воздействовать на триггерную точку мышц.
Этот плацебо-контроль предназначен для учета времени, проведенного терапевтом в двух других лечебных группах, а также для того, чтобы пациент не обращал внимания на лечебную группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в динамометрическом тесте отведения бедра
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (ожидается через 5 минут после базового тестирования), сразу после выполнения (ожидается, что через 1 час после базового тестирования)
|
Изометрическая максимальная сила произвольного сокращения мышц, отводящих бедро, будет измеряться портативным динамометром. Динамометр размещают так, чтобы испытательная площадка располагалась на 5 см проксимальнее латерального мыщелка бедренной кости. Будет разрешено от двух до трех максимальных попыток произвольного сокращения. Субъекты будут проинструктированы развивать максимальную силу, не заботясь о скорости развития силы. Продолжительность этих сокращений будет составлять 5 секунд, а между попытками будет даваться тридцать секунд отдыха. Третье испытание завершается, только если разница между первыми двумя максимальными произвольными сокращениями составляет >10%. • Сила отведения бедра выражается в процентах от массы тела пациента. |
Исходный уровень, сразу после вмешательства (ожидается через 5 минут после базового тестирования), сразу после выполнения (ожидается, что через 1 час после базового тестирования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение числовой шкалы оценки боли (NPRS) во время приседаний на одной ноге
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (ожидается через 5 минут после базового тестирования), сразу после выполнения (ожидается, что через 1 час после базового тестирования)
|
Было обнаружено, что изменение на 2 балла по шкале NPRS является минимальной клинически значимой разницей, обнаруженной ранее в исследованиях (Childs, 2005). |
Исходный уровень, сразу после вмешательства (ожидается через 5 минут после базового тестирования), сразу после выполнения (ожидается, что через 1 час после базового тестирования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Bohannon RW. Reference values for extremity muscle strength obtained by hand-held dynamometry from adults aged 20 to 79 years. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Jan;78(1):26-32. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90005-8.
- Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Hip strength in females with and without patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):671-6. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.671.
- McCurdy K, Walker J, Armstrong R, Langford G. Relationship between selected measures of strength and hip and knee excursion during unilateral and bilateral landings in women. J Strength Cond Res. 2014 Sep;28(9):2429-36. doi: 10.1519/JSC.0000000000000583.
- Munro A, Herrington L, Carolan M. Reliability of 2-dimensional video assessment of frontal-plane dynamic knee valgus during common athletic screening tasks. J Sport Rehabil. 2012 Feb;21(1):7-11. doi: 10.1123/jsr.21.1.7. Epub 2011 Nov 15.
- Hua NK, Van der Does E. The occurrence and inter-rater reliability of myofascial trigger points in the quadratus lumborum and gluteus medius: a prospective study in non-specific low back pain patients and controls in general practice. Pain. 1994 Sep;58(3):317-323. doi: 10.1016/0304-3959(94)90125-2.
- Prins MR, van der Wurff P. Females with patellofemoral pain syndrome have weak hip muscles: a systematic review. Aust J Physiother. 2009;55(1):9-15. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70055-8.
- Roach S, Sorenson E, Headley B, San Juan JG. Prevalence of myofascial trigger points in the hip in patellofemoral pain. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):522-6. doi: 10.1016/j.apmr.2012.10.022. Epub 2012 Nov 2.
- Schmidt J, Iverson J, Brown S, Thompson PA. Comparative reliability of the make and break tests for hip abduction assessment. Physiother Theory Pract. 2013 Nov;29(8):648-57. doi: 10.3109/09593985.2013.782518. Epub 2013 May 24.
- Stickler L, Finley M, Gulgin H. Relationship between hip and core strength and frontal plane alignment during a single leg squat. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):66-71. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.05.002. Epub 2014 Jun 3.
- Thorborg K, Petersen J, Magnusson SP, Holmich P. Clinical assessment of hip strength using a hand-held dynamometer is reliable. Scand J Med Sci Sports. 2010 Jun;20(3):493-501. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00958.x. Epub 2009 Jun 23.
- Widler KS, Glatthorn JF, Bizzini M, Impellizzeri FM, Munzinger U, Leunig M, Maffiuletti NA. Assessment of hip abductor muscle strength. A validity and reliability study. J Bone Joint Surg Am. 2009 Nov;91(11):2666-72. doi: 10.2106/JBJS.H.01119.
- Beenakker EA, van der Hoeven JH, Fock JM, Maurits NM. Reference values of maximum isometric muscle force obtained in 270 children aged 4-16 years by hand-held dynamometry. Neuromuscul Disord. 2001 Jul;11(5):441-6. doi: 10.1016/s0960-8966(01)00193-6.
- Crossley KM, Zhang WJ, Schache AG, Bryant A, Cowan SM. Performance on the single-leg squat task indicates hip abductor muscle function. Am J Sports Med. 2011 Apr;39(4):866-73. doi: 10.1177/0363546510395456. Epub 2011 Feb 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB14-00621
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сухая игла
-
University of Castilla-La ManchaЕще не набираютСпортивная физиотерапияИспания
-
The Mentholatum CompanyЗавершенныйСухой глаз | Синдром сухого глазаСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineОтозванРазвивающаяся дисплазия тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
University of IowaЗапись по приглашениюБеззубая челюсть | Беззубый ротСоединенные Штаты
-
McMaster UniversityЗавершенныйНовообразования легких | Плевральный выпотКанада
-
Vectura LimitedUCB PharmaЗавершенный
-
Wageningen UniversityЗавершенныйМакулярный пигмент
-
Washington University School of MedicineПрекращеноНовообразования поджелудочной железыСоединенные Штаты
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryРекрутингЭндотелиальная дистрофия роговицы ФуксаСоединенные Штаты
-
Revision SkincareStephens & Associates, Inc.ЗавершенныйЗабота о коже | Фотоповрежденная кожаСоединенные Штаты