- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02333617
Manuelle Therapie zur Behandlung von Gluteus-medius-Triggerpunkten
Manuelle Therapie zur Behandlung von Gluteus medius-Triggerpunkten zur Verbesserung der Hüftabduktionskraft bei Patienten mit Schmerzen im vorderen Knie.
Dies ist eine verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der manuellen Therapie zur Verbesserung der Hüftabduktionskraft bei Patienten mit akuten Schmerzen im vorderen Knie.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine manuelle Therapie des Gluteus medius die Messungen der Hüftabduktionskraft innerhalb der Sitzung bei Patienten mit vorderen Knieschmerzen signifikant verändern kann.
Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine manuelle Therapie des Gluteus medius die Schmerzen innerhalb der Sitzung bei Patienten mit vorderen Knieschmerzen signifikant verändern kann.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit vorderen Knieschmerzen haben im Vergleich zu gesunden Menschen eine deutliche Schwäche der Hüftabduktionsmuskulatur (Prins, 2009). Eine Schwäche des Hüftabduktors steht in starkem Zusammenhang mit einer Beeinträchtigung der Mechanik der unteren Extremitäten und einem erhöhten Schmerz bei funktioneller Aktivität (Stickler et al. 2014). Eine Studie von Roach et al. aus dem Jahr 2013 ergab, dass 97 % der Patienten mit vorderen Knieschmerzen einen Triggerpunkt im Musculus gluteus medius hatten, während nur 23 % der gesunden Kontrollpersonen Triggerpunkte hatten. Triggerpunkte verändern die normale Muskelaktivität und verstärken die Schmerzen bei Patienten (Lucas, 2010, Ibarra et al. 2011). Es wurde festgestellt, dass die Stärkung der Hüftabduktion bei Patienten mit vorderen Knieschmerzen die Schmerzen deutlich lindert und die Funktion verbessert (Earl, 2011). Durch die Verringerung der Triggerpunkte im Gluteus medius können die Forscher möglicherweise die Stärke der Hüftabduktion erhöhen und Schmerzen und Funktionsstörungen bei Patienten mit Schmerzen im vorderen Kniebereich reduzieren.
Sowohl Dry Needling (DN) als auch Soft Tissue Mobilization (STM) sind manuelle Therapieeingriffe, die häufig von Physiotherapeuten eingesetzt werden, um Triggerpunkte in den Muskeln zu verringern. Derzeit hat keine Forschung die Wirksamkeit der manuellen Therapie zur Behandlung von Triggerpunkten und zur Verbesserung der Hüftabduktionskraft bei Patienten mit vorderen Knieschmerzen untersucht. Klinisch haben die Forscher festgestellt, dass die Forscher nach der Behandlung eines Patienten mit STM oder DN sofortige Verbesserungen der Hüftabduktionskraft feststellen. Die Forscher wissen nicht, ob die festgestellten Verbesserungen auf wiederholte Krafttestübungen oder auf eine tatsächlich verbesserte Schusskraft der Muskeln zurückzuführen sind.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine manuelle Therapie des Gluteus medius die Messungen der Hüftabduktionskraft innerhalb der Sitzung bei Patienten mit vorderen Knieschmerzen signifikant verändern kann.
Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine manuelle Therapie des Gluteus medius die Schmerzen innerhalb der Sitzung bei Patienten mit vorderen Knieschmerzen signifikant verändern kann.
Für diese Studie werden Patienten berücksichtigt, die wegen Schmerzen im vorderen Kniebereich an unsere Klinik für Physiotherapie überwiesen wurden. Nach Erläuterung der Studie und Beantwortung etwaiger Patienten- oder Elternfragen wird die Einverständniserklärung derjenigen Personen eingeholt, die teilnehmen möchten. Die Teilnehmer werden überprüft, um festzustellen, ob sie die Einschlusskriterien erfüllen, und werden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe (Trockennadelung, Weichteilmobilisierung, Placebokontrolle) zugeteilt. Hierbei handelt es sich um eine einfach verblindete Forschungsstudie, bei der der Gutachter für die Intervention blind ist. Der Therapeut, der die Messungen der Hüftabduktionskraft durchführt, ist nicht derselbe Therapeut, der die experimentellen Eingriffe durchführt. Der Patient darf gegenüber der Behandlung, die er erhält, nicht blind sein. Der Therapeut, der den Eingriff durchführt, öffnet einen versiegelten Umschlag, der den Patienten der Gruppe „Dry Needling“, „Soft Tissue Mobilization“ oder „Sham Needling“ zuordnet. Nach dem experimentellen Eingriff führen alle Patienten das gleiche Hüft- und Rumpfübungsprotokoll durch.
Vor der Behandlung werden Bewertungsmaßnahmen vom patientenverblindeten Gutachter ergriffen.
Diese bestehen aus:
- Handgehaltenes Dynamometer zur Messung der Hüftabduktionskraft.
- Schmerzen bei einbeiniger Kniebeuge
Der Proband erhält dann die entsprechende Behandlung, basierend auf seiner/ihrer zufälligen Zuordnung zu experimentellen Behandlungsgruppen durch den behandelnden Therapeuten.
Bei allen Patienten werden vom verblindeten Gutachter unmittelbar nach der Behandlung Bewertungsmaßnahmen nach der Behandlung ergriffen. Dabei handelt es sich um die gleichen Maßnahmen wie vor der Behandlung.
- Handgehaltenes Dynamometer zur Messung der Hüftabduktionskraft.
- Schmerzen bei Kniebeugen mit einem Bein. Die Patienten führen dann das gleiche Hüft- und Rumpfübungsprotokoll durch. Im Anschluss an diese Übungen werden Bewertungsmaßnahmen nach dem Training durch den verblindeten Gutachter durchgeführt. Dabei handelt es sich um die gleichen Maßnahmen wie vor der Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter vorderer Knieschmerz von <90 Tagen
Ipsilaterale Hüftabduktorenschwäche von >15 %
- 2/10 Schmerzen bei einbeiniger Kniebeuge
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für Trockennadelung oder Weichteilmobilisierung
- Nicht-mechanischer vorderer Knieschmerz
- Angst vor Nadeln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dry Needling und Übung
Dry Needling zur Behandlung von Triggerpunkten des Gluteus medius, gefolgt von Hüft- und Rumpfübungen.
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Das Dry Needling wird am ipsilateralen Musculus gluteus medius des Patienten in Seitenlage durchgeführt.
Der behandelnde Therapeut verwendet je nach Größe des Patienten und Lage des Triggerpunkts die geeignete Nadel [Nr. 5 (0,25 x 40 mm), Nr. 8 (0,30 x 50 mm) oder Nr. 11 (0,30 x 75 mm)].
Sie zielen auf Triggerpunkte ab, die im ipsilateralen Gluteus medius identifiziert wurden.
Sobald die Nadel in den Triggerpunkt eingeführt ist, wird die Nadel in mehrere Richtungen bewegt, bis die erste lokale Zuckungsreaktion festgestellt wird.
Sobald die erste lokale Zuckungsreaktion erreicht ist, wird die Nadelung auf und ab durchgeführt, wobei vertikale Bewegungen von 2 bis 3 mm ohne Drehungen (Fast-In- und Fast-Out-Technik) bei etwa 1 Hz ausgeführt werden für 25 bis 30 Sekunden, mit dem Ziel, lokale Zuckungsreaktionen hervorzurufen.
Der behandelnde Therapeut kann jeden identifizierten Triggerpunkt im Gluteus medius mit einer maximalen Behandlungszeit von 5 Minuten trocknen.
Der Patient führt standardisierte Hüft- und Rumpfübungen mit seinem Körpergewicht und elastischen Bändern als Widerstand durch.
Die Durchführung der Übungen dauert etwa 40 Minuten.
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Aktiver Komparator: Weichteilmobilisierung
Weichteilmobilisierung zur Behandlung von Triggerpunkten des Gluteus medius, gefolgt von Hüft- und Rumpfübungen.
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Der Patient führt standardisierte Hüft- und Rumpfübungen mit seinem Körpergewicht und elastischen Bändern als Widerstand durch.
Die Durchführung der Übungen dauert etwa 40 Minuten.
Die Mobilisierung des Weichgewebes wird am ipsilateralen Musculus gluteus medius des Patienten in Seitenlage durchgeführt.
Der behandelnde Therapeut übt mit der Handfläche und dem Handrücken festen Druck aus.
Der behandelnde Therapeut mobilisiert den Musculus gluteus medius in vier verschiedenen Richtungen (Proximal-Distal, Distal-Proximal, Medial-Lateral und Lateral-Medial).
Der behandelnde Therapeut wird den Druck so ausüben, dass die Obergrenze der für den Patienten erträglichen Beschwerden erreicht wird.
Der Patient kann den Therapeuten jederzeit auffordern, den ausgeübten Druck zu verringern.
Der behandelnde Therapeut führt eine Weichteilmobilisierung mit 20 Mobilisierungsschlägen in jede der 4 Richtungen durch.
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Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
Placebo zur Kontrolle der Hände und Aufmerksamkeit des Therapeuten, gefolgt von Hüft- und Rumpfübungen.
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Der Patient führt standardisierte Hüft- und Rumpfübungen mit seinem Körpergewicht und elastischen Bändern als Widerstand durch.
Die Durchführung der Übungen dauert etwa 40 Minuten.
Der behandelnde Therapeut legt die Hände auf den Musculus gluteus medius des Patienten und reibt ihn sanft, übt jedoch nicht genügend Druck aus, um den Triggerpunkt des Muskels zu behandeln.
Diese Placebo-Kontrolle dient dazu, die praktische Arbeit des Therapeuten in den beiden anderen Behandlungsgruppen zu berücksichtigen und den Patienten für die Behandlungsgruppe zu verblinden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung im Hüftabduktions-Dynamometertest
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach dem Eingriff (voraussichtlich 5 Minuten nach dem Basistest), Unmittelbar nach der Übung (voraussichtlich 1 Stunde nach dem Basistest)
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Die isometrische maximale freiwillige Kontraktionskraft der Hüftabduktionsmuskeln wird mit einem tragbaren Dynamometer gemessen. Das Dynamometer wird so platziert, dass sich das Testpad 5 cm proximal des lateralen Femurkondylus befindet. Zwei bis drei maximale freiwillige Kontraktionsversuche sind zulässig. Die Probanden werden angewiesen, ihre maximale Kraft zu entwickeln, ohne sich um die Geschwindigkeit der Kraftentwicklung zu kümmern. Die Dauer dieser Kontraktionen beträgt 5 Sekunden und zwischen den Versuchen werden 30 Sekunden Pause eingelegt. Ein dritter Versuch wird nur dann abgeschlossen, wenn die Differenz zwischen den ersten beiden maximalen willkürlichen Kontraktionen >10 % beträgt. • Die Stärke der Hüftabduktion wird als Prozentsatz des Körpergewichts des Patienten ausgedrückt. |
Baseline, Unmittelbar nach dem Eingriff (voraussichtlich 5 Minuten nach dem Basistest), Unmittelbar nach der Übung (voraussichtlich 1 Stunde nach dem Basistest)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) während der Kniebeuge mit einem Bein
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach dem Eingriff (voraussichtlich 5 Minuten nach dem Basistest), Unmittelbar nach der Übung (voraussichtlich 1 Stunde nach dem Basistest)
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Es wurde festgestellt, dass eine Änderung des NPRS um 2 Punkte der minimale klinisch bedeutsame Unterschied ist, der zuvor in der Forschung festgestellt wurde (Childs, 2005). |
Baseline, Unmittelbar nach dem Eingriff (voraussichtlich 5 Minuten nach dem Basistest), Unmittelbar nach der Übung (voraussichtlich 1 Stunde nach dem Basistest)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Bohannon RW. Reference values for extremity muscle strength obtained by hand-held dynamometry from adults aged 20 to 79 years. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Jan;78(1):26-32. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90005-8.
- Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Hip strength in females with and without patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):671-6. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.671.
- McCurdy K, Walker J, Armstrong R, Langford G. Relationship between selected measures of strength and hip and knee excursion during unilateral and bilateral landings in women. J Strength Cond Res. 2014 Sep;28(9):2429-36. doi: 10.1519/JSC.0000000000000583.
- Munro A, Herrington L, Carolan M. Reliability of 2-dimensional video assessment of frontal-plane dynamic knee valgus during common athletic screening tasks. J Sport Rehabil. 2012 Feb;21(1):7-11. doi: 10.1123/jsr.21.1.7. Epub 2011 Nov 15.
- Hua NK, Van der Does E. The occurrence and inter-rater reliability of myofascial trigger points in the quadratus lumborum and gluteus medius: a prospective study in non-specific low back pain patients and controls in general practice. Pain. 1994 Sep;58(3):317-323. doi: 10.1016/0304-3959(94)90125-2.
- Prins MR, van der Wurff P. Females with patellofemoral pain syndrome have weak hip muscles: a systematic review. Aust J Physiother. 2009;55(1):9-15. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70055-8.
- Roach S, Sorenson E, Headley B, San Juan JG. Prevalence of myofascial trigger points in the hip in patellofemoral pain. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):522-6. doi: 10.1016/j.apmr.2012.10.022. Epub 2012 Nov 2.
- Schmidt J, Iverson J, Brown S, Thompson PA. Comparative reliability of the make and break tests for hip abduction assessment. Physiother Theory Pract. 2013 Nov;29(8):648-57. doi: 10.3109/09593985.2013.782518. Epub 2013 May 24.
- Stickler L, Finley M, Gulgin H. Relationship between hip and core strength and frontal plane alignment during a single leg squat. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):66-71. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.05.002. Epub 2014 Jun 3.
- Thorborg K, Petersen J, Magnusson SP, Holmich P. Clinical assessment of hip strength using a hand-held dynamometer is reliable. Scand J Med Sci Sports. 2010 Jun;20(3):493-501. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00958.x. Epub 2009 Jun 23.
- Widler KS, Glatthorn JF, Bizzini M, Impellizzeri FM, Munzinger U, Leunig M, Maffiuletti NA. Assessment of hip abductor muscle strength. A validity and reliability study. J Bone Joint Surg Am. 2009 Nov;91(11):2666-72. doi: 10.2106/JBJS.H.01119.
- Beenakker EA, van der Hoeven JH, Fock JM, Maurits NM. Reference values of maximum isometric muscle force obtained in 270 children aged 4-16 years by hand-held dynamometry. Neuromuscul Disord. 2001 Jul;11(5):441-6. doi: 10.1016/s0960-8966(01)00193-6.
- Crossley KM, Zhang WJ, Schache AG, Bryant A, Cowan SM. Performance on the single-leg squat task indicates hip abductor muscle function. Am J Sports Med. 2011 Apr;39(4):866-73. doi: 10.1177/0363546510395456. Epub 2011 Feb 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IRB14-00621
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