- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02333617
Terapia manualna w leczeniu punktów spustowych mięśnia pośladkowego średniego
Terapia manualna w leczeniu punktów spustowych mięśnia pośladkowego średniego w celu poprawy siły odwodzenia stawu biodrowego u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana.
Jest to zaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności terapii manualnej w celu poprawy siły odwodzenia stawu biodrowego u pacjentów z ostrym bólem przedniego odcinka kolana.
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy terapia manualna mięśnia pośladkowego średniego może znacząco zmienić pomiary siły odwodziciela biodra w trakcie sesji u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana.
Drugim celem tego badania jest sprawdzenie, czy terapia manualna mięśnia pośladkowego średniego może znacząco zmienić ból podczas sesji u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Osoby z bólem przedniego odcinka kolana mają znaczne osłabienie mięśni odwodzicieli stawu biodrowego w porównaniu ze zdrowymi osobami (Prins, 2009). Osłabienie odwodzicieli stawu biodrowego ma silną korelację z upośledzoną mechaniką kończyn dolnych i zwiększonym bólem wraz z aktywnością funkcjonalną (Stickler i wsp. 2014). Badanie przeprowadzone przez Roacha i wsp. w 2013 roku wykazało, że 97% pacjentów z bólem przedniej części kolana miało punkt spustowy w mięśniu pośladkowym środkowym, podczas gdy tylko 23% zdrowych osób z grupy kontrolnej miało punkty spustowe. Punkty spustowe zmieniają normalną aktywność mięśni i zwiększają ból u pacjentów (Lucas, 2010, Ibarra i in. 2011). Stwierdzono, że wzmocnienie odwodzące staw biodrowy znacznie zmniejsza ból i poprawia funkcję u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana (Earl, 2011). Zmniejszając punkty spustowe w mięśniu pośladkowym, badacze mogą zwiększyć siłę odwodzenia stawu biodrowego, zmniejszając ból i dysfunkcję u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana.
Zarówno suche igłowanie (DN), jak i mobilizacja tkanek miękkich (STM) to interwencje terapii manualnej powszechnie stosowane przez fizjoterapeutów w celu zmniejszenia punktów spustowych w mięśniach. Obecnie żadne badania nie oceniały skuteczności terapii manualnej w leczeniu punktów spustowych i poprawie siły odwodzicieli stawu biodrowego u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana. Klinicznie badacze zauważyli, że po leczeniu pacjenta za pomocą STM lub DN badacze zauważają natychmiastową poprawę siły odwodzenia stawu biodrowego. Badacze nie wiedzą, czy odnotowana poprawa wynika z powtarzanej praktyki testowania siły, czy też z faktycznej poprawy siły wypalania mięśni.
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy terapia manualna mięśnia pośladkowego średniego może znacząco zmienić pomiary siły odwodziciela biodra w trakcie sesji u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana.
Drugim celem tego badania jest sprawdzenie, czy terapia manualna mięśnia pośladkowego średniego może znacząco zmienić ból podczas sesji u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana.
Pacjenci skierowani do naszej kliniki fizykoterapii z powodu bólu przedniej części kolana zostaną uwzględnieni w tym badaniu. Po wyjaśnieniu badania i udzieleniu odpowiedzi na wszelkie pytania pacjentów lub rodziców, uzyskana zostanie świadoma zgoda osób pragnących wziąć w nim udział. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu sprawdzenia, czy spełniają kryteria włączenia, i zostaną losowo przydzieleni do grupy leczenia (suche igłowanie, mobilizacja tkanek miękkich, kontrola placebo). Będzie to pojedyncze badanie z ślepą próbą, w którym oceniający nie będzie wiedział o interwencji. Terapeuta, który wykonuje pomiary siły odwodziciela stawu biodrowego, nie będzie tym samym terapeutą, który przeprowadza eksperymentalne interwencje. Pacjent nie może być ślepy na leczenie, które otrzymuje. Terapeuta przeprowadzający interwencję otworzy zapieczętowaną kopertę, w której pacjent zostanie przydzielony do grupy Dry Needling, Soft Tissue Mobilization lub Sham Needling. Po eksperymentalnej interwencji wszyscy pacjenci wykonają ten sam protokół ćwiczeń bioder i tułowia.
Środki oceny przed leczeniem zostaną podjęte na zaślepionym asesorze pacjenta.
Będą się one składać z:
- Ręczny pomiar siły odwodzenia stawu biodrowego na dynamometrze.
- Ból przy przysiadach na jednej nodze
Pacjent otrzyma następnie odpowiednie leczenie w oparciu o jego/jej losowe przypisanie do eksperymentalnych grup terapeutycznych przez leczącego terapeutę.
Środki oceny po leczeniu zostaną podjęte u wszystkich pacjentów przez zaślepioną osobę oceniającą bezpośrednio po leczeniu. Będą to te same środki podjęte przed leczeniem.
- Ręczny pomiar siły odwodzenia stawu biodrowego na dynamometrze.
- Ból przy przysiadach na jednej nodze Pacjenci wykonują następnie ten sam protokół ćwiczeń bioder i tułowia. Będą to te same środki podjęte przed leczeniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry ból przedniej części kolana trwający <90 dni
Osłabienie odwodziciela stawu biodrowego po tej samej stronie >15%
- 2/10 bólu przy przysiadach na jednej nodze
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do suchego igłowania lub mobilizacji tkanek miękkich
- Niemechaniczny ból przedniej części kolana
- Strach przed igłami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie i ćwiczenia
Suche igłowanie w celu leczenia punktów spustowych mięśnia pośladkowego średniego, a następnie ćwiczenia bioder i rdzenia.
|
Suche igłowanie zostanie wykonane na mięśniu pośladkowym środkowym po tej samej stronie pacjenta, gdy pacjent leży na boku.
Terapeuta prowadzący zastosuje odpowiednią igłę w zależności od rozmiaru pacjenta i lokalizacji punktu spustowego [nr. 5 (0,25 x 40 mm), nr 8 (0,30 x 50 mm) lub nr 11 (0,30 x 75 mm)].
Będą celować w punkty spustowe zidentyfikowane w pośladku środkowym po tej samej stronie.
Po wprowadzeniu igły do punktu spustowego igła będzie poruszana w wielu kierunkach, aż do odnotowania pierwszej miejscowej reakcji skurczowej.
Po uzyskaniu pierwszej miejscowej reakcji skurczowej, nakłuwanie będzie wykonywane w sposób góra-dół, wykonując ruchy pionowe o długości 2–3 mm bez obrotów (technika szybkiego wprowadzania i szybkiego wychodzenia), z częstotliwością około 1 Hz przez 25 do 30 sekund, w celu wywołania lokalnych reakcji skurczowych.
Terapeuta prowadzący może osuszyć igłą każdy punkt spustowy zidentyfikowany w mięśniu pośladkowym przy maksymalnym czasie leczenia wynoszącym 5 minut.
Pacjent będzie wykonywał standardowe ćwiczenia bioder i tułowia z wykorzystaniem ciężaru ciała i gumek do oporu.
Ćwiczenia potrwają około 40 minut.
|
|
Aktywny komparator: Mobilizacja tkanek miękkich
Mobilizacja tkanek miękkich w celu leczenia punktów spustowych mięśnia pośladkowego średniego, a następnie ćwiczenia bioder i tułowia.
|
Pacjent będzie wykonywał standardowe ćwiczenia bioder i tułowia z wykorzystaniem ciężaru ciała i gumek do oporu.
Ćwiczenia potrwają około 40 minut.
Mobilizacja tkanek miękkich zostanie przeprowadzona na mięśniu pośladkowym środkowym po tej samej stronie pacjenta, gdy pacjent leży na boku.
Terapeuta leczący zastosuje mocny nacisk dłonią i bokiem dłoni.
Terapeuta prowadzący zmobilizuje mięsień pośladkowy średni w 4 różnych kierunkach (proksymalny-dystalny, dystalno-proksymalny, przyśrodkowo-boczny i boczny-przyśrodkowy).
Terapeuta prowadzący będzie wywierał nacisk, aby osiągnąć górną granicę tolerowanego przez pacjenta dyskomfortu.
W dowolnym momencie pacjent może poprosić terapeutę o zmniejszenie stosowanego ucisku.
Terapeuta prowadzący przeprowadzi mobilizację tkanek miękkich przez 20 ruchów mobilizujących w każdym z 4 kierunków.
|
|
Komparator placebo: Kontrola placebo
Placebo, aby kontrolować czas i uwagę terapeuty, a następnie ćwiczenia bioder i tułowia.
|
Pacjent będzie wykonywał standardowe ćwiczenia bioder i tułowia z wykorzystaniem ciężaru ciała i gumek do oporu.
Ćwiczenia potrwają około 40 minut.
Terapeuta położy ręce na mięśniu pośladkowym środkowym pacjenta i delikatnie pociera, ale nie wywiera wystarczającego nacisku, aby leczyć punkt spustowy mięśnia.
Ta kontrola placebo ma na celu uwzględnienie czasu pracy terapeuty w 2 innych grupach leczenia, jak również zaślepienie pacjenta na grupę leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w teście dynamometru odwodzenia stawu biodrowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (przewidywane 5 minut po teście linii podstawowej), natychmiast po wykonaniu (przewidywana 1 godzina po teście linii podstawowej)
|
Za pomocą przenośnego dynamometru mierzona będzie izometryczna maksymalna siła skurczu mięśni odwodzicieli stawu biodrowego. Dynamometr umieszcza się w taki sposób, aby płytka testowa znajdowała się 5 cm proksymalnie od bocznego kłykcia kości udowej. Dozwolone będą dwie do trzech maksymalnych dobrowolnych prób skurczu. Badani zostaną poinstruowani, aby wytworzyć swoją maksymalną siłę bez jakiejkolwiek troski o tempo rozwoju siły. Czas trwania tych skurczów będzie wynosił 5 sekund, a między próbami zostanie podane trzydzieści sekund odpoczynku. Trzecia próba jest zakończona tylko wtedy, gdy różnica między pierwszymi dwoma maksymalnymi dobrowolnymi skurczami wynosi >10%. • Siła odwodzenia biodra zostanie wyrażona jako procent masy ciała pacjenta. |
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (przewidywane 5 minut po teście linii podstawowej), natychmiast po wykonaniu (przewidywana 1 godzina po teście linii podstawowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) podczas przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (przewidywane 5 minut po teście linii podstawowej), natychmiast po wykonaniu (przewidywana 1 godzina po teście linii podstawowej)
|
Stwierdzono, że zmiana o 2 punkty w NPRS jest minimalną klinicznie istotną różnicą stwierdzoną wcześniej w badaniach (Childs, 2005) |
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (przewidywane 5 minut po teście linii podstawowej), natychmiast po wykonaniu (przewidywana 1 godzina po teście linii podstawowej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Bohannon RW. Reference values for extremity muscle strength obtained by hand-held dynamometry from adults aged 20 to 79 years. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Jan;78(1):26-32. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90005-8.
- Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Hip strength in females with and without patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):671-6. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.671.
- McCurdy K, Walker J, Armstrong R, Langford G. Relationship between selected measures of strength and hip and knee excursion during unilateral and bilateral landings in women. J Strength Cond Res. 2014 Sep;28(9):2429-36. doi: 10.1519/JSC.0000000000000583.
- Munro A, Herrington L, Carolan M. Reliability of 2-dimensional video assessment of frontal-plane dynamic knee valgus during common athletic screening tasks. J Sport Rehabil. 2012 Feb;21(1):7-11. doi: 10.1123/jsr.21.1.7. Epub 2011 Nov 15.
- Hua NK, Van der Does E. The occurrence and inter-rater reliability of myofascial trigger points in the quadratus lumborum and gluteus medius: a prospective study in non-specific low back pain patients and controls in general practice. Pain. 1994 Sep;58(3):317-323. doi: 10.1016/0304-3959(94)90125-2.
- Prins MR, van der Wurff P. Females with patellofemoral pain syndrome have weak hip muscles: a systematic review. Aust J Physiother. 2009;55(1):9-15. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70055-8.
- Roach S, Sorenson E, Headley B, San Juan JG. Prevalence of myofascial trigger points in the hip in patellofemoral pain. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):522-6. doi: 10.1016/j.apmr.2012.10.022. Epub 2012 Nov 2.
- Schmidt J, Iverson J, Brown S, Thompson PA. Comparative reliability of the make and break tests for hip abduction assessment. Physiother Theory Pract. 2013 Nov;29(8):648-57. doi: 10.3109/09593985.2013.782518. Epub 2013 May 24.
- Stickler L, Finley M, Gulgin H. Relationship between hip and core strength and frontal plane alignment during a single leg squat. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):66-71. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.05.002. Epub 2014 Jun 3.
- Thorborg K, Petersen J, Magnusson SP, Holmich P. Clinical assessment of hip strength using a hand-held dynamometer is reliable. Scand J Med Sci Sports. 2010 Jun;20(3):493-501. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00958.x. Epub 2009 Jun 23.
- Widler KS, Glatthorn JF, Bizzini M, Impellizzeri FM, Munzinger U, Leunig M, Maffiuletti NA. Assessment of hip abductor muscle strength. A validity and reliability study. J Bone Joint Surg Am. 2009 Nov;91(11):2666-72. doi: 10.2106/JBJS.H.01119.
- Beenakker EA, van der Hoeven JH, Fock JM, Maurits NM. Reference values of maximum isometric muscle force obtained in 270 children aged 4-16 years by hand-held dynamometry. Neuromuscul Disord. 2001 Jul;11(5):441-6. doi: 10.1016/s0960-8966(01)00193-6.
- Crossley KM, Zhang WJ, Schache AG, Bryant A, Cowan SM. Performance on the single-leg squat task indicates hip abductor muscle function. Am J Sports Med. 2011 Apr;39(4):866-73. doi: 10.1177/0363546510395456. Epub 2011 Feb 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB14-00621
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .