Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna w leczeniu punktów spustowych mięśnia pośladkowego średniego

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Mitchell Selhorst

Terapia manualna w leczeniu punktów spustowych mięśnia pośladkowego średniego w celu poprawy siły odwodzenia stawu biodrowego u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana.

Jest to zaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności terapii manualnej w celu poprawy siły odwodzenia stawu biodrowego u pacjentów z ostrym bólem przedniego odcinka kolana.

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy terapia manualna mięśnia pośladkowego średniego może znacząco zmienić pomiary siły odwodziciela biodra w trakcie sesji u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana.

Drugim celem tego badania jest sprawdzenie, czy terapia manualna mięśnia pośladkowego średniego może znacząco zmienić ból podczas sesji u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby z bólem przedniego odcinka kolana mają znaczne osłabienie mięśni odwodzicieli stawu biodrowego w porównaniu ze zdrowymi osobami (Prins, 2009). Osłabienie odwodzicieli stawu biodrowego ma silną korelację z upośledzoną mechaniką kończyn dolnych i zwiększonym bólem wraz z aktywnością funkcjonalną (Stickler i wsp. 2014). Badanie przeprowadzone przez Roacha i wsp. w 2013 roku wykazało, że 97% pacjentów z bólem przedniej części kolana miało punkt spustowy w mięśniu pośladkowym środkowym, podczas gdy tylko 23% zdrowych osób z grupy kontrolnej miało punkty spustowe. Punkty spustowe zmieniają normalną aktywność mięśni i zwiększają ból u pacjentów (Lucas, 2010, Ibarra i in. 2011). Stwierdzono, że wzmocnienie odwodzące staw biodrowy znacznie zmniejsza ból i poprawia funkcję u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana (Earl, 2011). Zmniejszając punkty spustowe w mięśniu pośladkowym, badacze mogą zwiększyć siłę odwodzenia stawu biodrowego, zmniejszając ból i dysfunkcję u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana.

Zarówno suche igłowanie (DN), jak i mobilizacja tkanek miękkich (STM) to interwencje terapii manualnej powszechnie stosowane przez fizjoterapeutów w celu zmniejszenia punktów spustowych w mięśniach. Obecnie żadne badania nie oceniały skuteczności terapii manualnej w leczeniu punktów spustowych i poprawie siły odwodzicieli stawu biodrowego u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana. Klinicznie badacze zauważyli, że po leczeniu pacjenta za pomocą STM lub DN badacze zauważają natychmiastową poprawę siły odwodzenia stawu biodrowego. Badacze nie wiedzą, czy odnotowana poprawa wynika z powtarzanej praktyki testowania siły, czy też z faktycznej poprawy siły wypalania mięśni.

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy terapia manualna mięśnia pośladkowego średniego może znacząco zmienić pomiary siły odwodziciela biodra w trakcie sesji u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana.

Drugim celem tego badania jest sprawdzenie, czy terapia manualna mięśnia pośladkowego średniego może znacząco zmienić ból podczas sesji u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana.

Pacjenci skierowani do naszej kliniki fizykoterapii z powodu bólu przedniej części kolana zostaną uwzględnieni w tym badaniu. Po wyjaśnieniu badania i udzieleniu odpowiedzi na wszelkie pytania pacjentów lub rodziców, uzyskana zostanie świadoma zgoda osób pragnących wziąć w nim udział. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu sprawdzenia, czy spełniają kryteria włączenia, i zostaną losowo przydzieleni do grupy leczenia (suche igłowanie, mobilizacja tkanek miękkich, kontrola placebo). Będzie to pojedyncze badanie z ślepą próbą, w którym oceniający nie będzie wiedział o interwencji. Terapeuta, który wykonuje pomiary siły odwodziciela stawu biodrowego, nie będzie tym samym terapeutą, który przeprowadza eksperymentalne interwencje. Pacjent nie może być ślepy na leczenie, które otrzymuje. Terapeuta przeprowadzający interwencję otworzy zapieczętowaną kopertę, w której pacjent zostanie przydzielony do grupy Dry Needling, Soft Tissue Mobilization lub Sham Needling. Po eksperymentalnej interwencji wszyscy pacjenci wykonają ten sam protokół ćwiczeń bioder i tułowia.

Środki oceny przed leczeniem zostaną podjęte na zaślepionym asesorze pacjenta.

Będą się one składać z:

  • Ręczny pomiar siły odwodzenia stawu biodrowego na dynamometrze.
  • Ból przy przysiadach na jednej nodze

Pacjent otrzyma następnie odpowiednie leczenie w oparciu o jego/jej losowe przypisanie do eksperymentalnych grup terapeutycznych przez leczącego terapeutę.

Środki oceny po leczeniu zostaną podjęte u wszystkich pacjentów przez zaślepioną osobę oceniającą bezpośrednio po leczeniu. Będą to te same środki podjęte przed leczeniem.

  • Ręczny pomiar siły odwodzenia stawu biodrowego na dynamometrze.
  • Ból przy przysiadach na jednej nodze Pacjenci wykonują następnie ten sam protokół ćwiczeń bioder i tułowia. Będą to te same środki podjęte przed leczeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry ból przedniej części kolana trwający <90 dni
  • Osłabienie odwodziciela stawu biodrowego po tej samej stronie >15%

    • 2/10 bólu przy przysiadach na jednej nodze

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do suchego igłowania lub mobilizacji tkanek miękkich
  • Niemechaniczny ból przedniej części kolana
  • Strach przed igłami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suche igłowanie i ćwiczenia
Suche igłowanie w celu leczenia punktów spustowych mięśnia pośladkowego średniego, a następnie ćwiczenia bioder i rdzenia.
Suche igłowanie zostanie wykonane na mięśniu pośladkowym środkowym po tej samej stronie pacjenta, gdy pacjent leży na boku. Terapeuta prowadzący zastosuje odpowiednią igłę w zależności od rozmiaru pacjenta i lokalizacji punktu spustowego [nr. 5 (0,25 x 40 mm), nr 8 (0,30 x 50 mm) lub nr 11 (0,30 x 75 mm)]. Będą celować w punkty spustowe zidentyfikowane w pośladku środkowym po tej samej stronie. Po wprowadzeniu igły do ​​punktu spustowego igła będzie poruszana w wielu kierunkach, aż do odnotowania pierwszej miejscowej reakcji skurczowej. Po uzyskaniu pierwszej miejscowej reakcji skurczowej, nakłuwanie będzie wykonywane w sposób góra-dół, wykonując ruchy pionowe o długości 2–3 mm bez obrotów (technika szybkiego wprowadzania i szybkiego wychodzenia), z częstotliwością około 1 Hz przez 25 do 30 sekund, w celu wywołania lokalnych reakcji skurczowych. Terapeuta prowadzący może osuszyć igłą każdy punkt spustowy zidentyfikowany w mięśniu pośladkowym przy maksymalnym czasie leczenia wynoszącym 5 minut.
Pacjent będzie wykonywał standardowe ćwiczenia bioder i tułowia z wykorzystaniem ciężaru ciała i gumek do oporu. Ćwiczenia potrwają około 40 minut.
Aktywny komparator: Mobilizacja tkanek miękkich
Mobilizacja tkanek miękkich w celu leczenia punktów spustowych mięśnia pośladkowego średniego, a następnie ćwiczenia bioder i tułowia.
Pacjent będzie wykonywał standardowe ćwiczenia bioder i tułowia z wykorzystaniem ciężaru ciała i gumek do oporu. Ćwiczenia potrwają około 40 minut.
Mobilizacja tkanek miękkich zostanie przeprowadzona na mięśniu pośladkowym środkowym po tej samej stronie pacjenta, gdy pacjent leży na boku. Terapeuta leczący zastosuje mocny nacisk dłonią i bokiem dłoni. Terapeuta prowadzący zmobilizuje mięsień pośladkowy średni w 4 różnych kierunkach (proksymalny-dystalny, dystalno-proksymalny, przyśrodkowo-boczny i boczny-przyśrodkowy). Terapeuta prowadzący będzie wywierał nacisk, aby osiągnąć górną granicę tolerowanego przez pacjenta dyskomfortu. W dowolnym momencie pacjent może poprosić terapeutę o zmniejszenie stosowanego ucisku. Terapeuta prowadzący przeprowadzi mobilizację tkanek miękkich przez 20 ruchów mobilizujących w każdym z 4 kierunków.
Komparator placebo: Kontrola placebo
Placebo, aby kontrolować czas i uwagę terapeuty, a następnie ćwiczenia bioder i tułowia.
Pacjent będzie wykonywał standardowe ćwiczenia bioder i tułowia z wykorzystaniem ciężaru ciała i gumek do oporu. Ćwiczenia potrwają około 40 minut.
Terapeuta położy ręce na mięśniu pośladkowym środkowym pacjenta i delikatnie pociera, ale nie wywiera wystarczającego nacisku, aby leczyć punkt spustowy mięśnia. Ta kontrola placebo ma na celu uwzględnienie czasu pracy terapeuty w 2 innych grupach leczenia, jak również zaślepienie pacjenta na grupę leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście dynamometru odwodzenia stawu biodrowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (przewidywane 5 minut po teście linii podstawowej), natychmiast po wykonaniu (przewidywana 1 godzina po teście linii podstawowej)

Za pomocą przenośnego dynamometru mierzona będzie izometryczna maksymalna siła skurczu mięśni odwodzicieli stawu biodrowego. Dynamometr umieszcza się w taki sposób, aby płytka testowa znajdowała się 5 cm proksymalnie od bocznego kłykcia kości udowej.

Dozwolone będą dwie do trzech maksymalnych dobrowolnych prób skurczu. Badani zostaną poinstruowani, aby wytworzyć swoją maksymalną siłę bez jakiejkolwiek troski o tempo rozwoju siły. Czas trwania tych skurczów będzie wynosił 5 sekund, a między próbami zostanie podane trzydzieści sekund odpoczynku. Trzecia próba jest zakończona tylko wtedy, gdy różnica między pierwszymi dwoma maksymalnymi dobrowolnymi skurczami wynosi >10%.

• Siła odwodzenia biodra zostanie wyrażona jako procent masy ciała pacjenta.

Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (przewidywane 5 minut po teście linii podstawowej), natychmiast po wykonaniu (przewidywana 1 godzina po teście linii podstawowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) podczas przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (przewidywane 5 minut po teście linii podstawowej), natychmiast po wykonaniu (przewidywana 1 godzina po teście linii podstawowej)
  • Pacjenci wykonują 5 przysiadów na jednej nodze, przy czym badana kończyna jest kończyną podporową. Pacjent trzyma ręce na biodrach i jest zachęcany do utrzymywania bioder na poziomie, a środek kolana w jednej linii z drugim palcem podczas przysiadu.
  • Pacjent zostanie poproszony o ocenę największego bólu podczas testu przysiadu na jednej nodze za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS). NPRS to 11-punktowa skala oceny bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból), aby ocenić najwyższą intensywność bólu podczas testu przysiadu na jednej nodze.

Stwierdzono, że zmiana o 2 punkty w NPRS jest minimalną klinicznie istotną różnicą stwierdzoną wcześniej w badaniach (Childs, 2005)

Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (przewidywane 5 minut po teście linii podstawowej), natychmiast po wykonaniu (przewidywana 1 godzina po teście linii podstawowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj