Automatická časná detekce melanomu pomocí trojrozměrné optické koherenční tomografie s ultravysokým rozlišením
13. října 2016 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Vyšetřovatelé použijí optickou koherentní tomografii k detekci ex-vivo obrazu tkáně chirurgicky odstraněného melanomu nebo jiných benigních pigmentových lézí kůže.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé použijí pokročilou technologii 3D optické koherentní tomografie (OCT) s vysokým rozlišením k pozorování snímků kožní tkáně v kultuře ex vivo.
Části vzorků melanomu nebo benigních pigmentových lézí pocházejících z bioptických nebo chirurgických excizních vzorků budou pozorovány 3D optickou tomografií.
Z chirurgického vzorku bude odebrán drobný tkáňový fragment melanomu nebo benigních pigmentových lézí bez interference s normálním patologickým hodnocením.
Lokalizace melanocytárních buněk v melanomu nebo benigních tkáňových fragmentech bude mapována pomocí 3D optické koherentní tomografie (OCT).
Systém 3D optické tomografie využívá optické vlákno Ce:YAG jako světelný zdroj a také v kombinaci s konfokální mikroskopií.
Dohromady tyto vlastnosti způsobily, že systém 3D optické tomografie má velmi vysoké rozlišení a je vhodný pro zobrazování jednotlivých buněk.
Tato studie nebude zasahovat do běžné lékařské praxe a neměla žádný dopad na bezpečnost a zdraví pacienta.
Po dokončení experimentů budou všechny materiály zničeny.
Kritériem pro zařazení budou dermatologičtí pacienti, kteří potřebují chirurgický zákrok.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 10016
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- 邱政偉
- Telefonní číslo: 65315 886-2-23123456
- E-mail: jengweitjiu@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky jsou pacienti na ambulantních klinikách nebo oddělení kožního oddělení, National Taiwan University Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku nad 20 let
- Pacienti, kteří měli melanom, melanom in situ a/nebo jiné benigní pigmentové léze,
- Pacienti, kteří měli nemelanomovou rakovinu kůže (bazocelulární karcinom nebo spinocelulární karcinom).
- Pacienti, kteří měli prekancerózní kožní léze (Bowenova choroba, aktinická keratóza)
Kritéria vyloučení:
• Těhotná žena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ex vivo snímek tkáně.
Časové okno: 1 den
|
Částečné fragmenty tkáňových vzorků z melanomu, melanomu in situ nebo jiných benigních pigmentových lézí budou použity pro účely zobrazení pomocí optické koherentní tomografie.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JENGWEI TJIU, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201402036RINA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .