- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02335476
Détection automatique précoce du mélanome par tomographie par cohérence optique tridimensionnelle à ultra haute résolution
13 octobre 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les chercheurs utiliseront la tomographie par cohérence optique pour détecter l'image tissulaire ex vivo d'un mélanome enlevé chirurgicalement ou d'autres lésions pigmentées bénignes de la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs utiliseront une technologie avancée de tomographie par cohérence optique (OCT) 3D haute résolution pour observer des images de tissus cutanés en culture ex vivo.
Des parties de mélanomes ou des spécimens de lésions pigmentées bénignes provenant de prélèvements de biopsie ou d'excision chirurgicale seront observés par tomographie optique 3D.
Un minuscule fragment de tissu de mélanome ou de lésions pigmentées bénignes sera prélevé sur un spécimen chirurgical sans interférence avec l'évaluation pathologique normale.
La localisation des cellules mélanocytaires dans le mélanome ou des fragments de tissus bénins sera cartographiée par la tomographie par cohérence optique 3D (OCT).
Le système de tomographie optique 3D utilise une fibre optique Ce:YAG comme source lumineuse et également combiné avec la microscopie confocale.
Ensemble, ces caractéristiques ont permis au système de tomographie optique 3D d'avoir une très haute résolution et de l'adapter à l'imagerie unicellulaire.
Cette étude n'interférera pas avec la pratique médicale normale et n'a eu aucun impact sur la sécurité et la santé des patients.
Tous les matériaux seront détruits une fois les expériences terminées.
Les critères d'inscription seront les patients dermatologiques qui ont besoin d'une intervention chirurgicale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei City, Taïwan, 10016
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- 邱政偉
- Numéro de téléphone: 65315 886-2-23123456
- E-mail: jengweitjiu@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants sont des patients de cliniques externes ou du service de dermatologie de l'hôpital universitaire national de Taiwan.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 20 ans
- Patients ayant eu un mélanome, un mélanome in situ et/ou d'autres lésions pigmentées bénignes,
- Patients ayant eu des cancers de la peau autres que les mélanomes (carcinome basocellulaire ou carcinome épidermoïde).
- Patients ayant des lésions cutanées précancéreuses (maladie de Bowen, kératose actinique)
Critère d'exclusion:
• Femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Image tissulaire ex vivo.
Délai: Un jour
|
Des fragments partiels d'échantillons de tissus de mélanome, de mélanome in situ ou d'autres lésions pigmentées bénignes seront utilisés à des fins d'imagerie par une tomographie à cohérence optique.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JENGWEI TJIU, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2015
Première publication (Estimation)
9 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201402036RINA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .