Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatisk tidlig melanomdetektion ved tredimensionel optisk kohærenstomografi med ultrahøj opløsning

13. oktober 2016 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Efterforskerne vil bruge optisk kohærenstomografi til at detektere ex-vivo vævsbilledet af kirurgisk fjernet melanom eller andre godartede pigmenterede læsioner i huden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Melanom

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil bruge en avanceret høj opløsning 3D optisk kohærens tomografi (OCT) teknologi til at observere hudvævsbilleder i ex vivo kultur. Dele af melanom- eller benigne pigmenterede læsionsprøver, der stammer fra biopsi- eller kirurgiske excisionsprøver, vil blive observeret ved 3D-optisk tomografi. Et lillebitte vævsfragment af melanom eller benigne pigmenterede læsioner vil blive taget fra kirurgiske prøver uden forstyrrelse af normal patologisk evaluering. Placeringen af melanocytiske celler i melanom eller benigne vævsfragmenter vil blive kortlagt ved 3D optisk kohærenstomografi (OCT). Det 3D optiske tomografisystem anvender en Ce:YAG optisk fiber som lyskilde og også kombineret med konfokal mikroskopi. Tilsammen gjorde disse funktioner det optiske 3D-tomografisystem til en meget høj opløsning og velegnet til enkeltcellebilleddannelse. Denne undersøgelse vil ikke forstyrre den normale medicinske praksis og havde ingen indvirkning på patientens sikkerhed og sundhed. Alle materialer vil blive ødelagt, når eksperimenterne er udført. Tilmeldingskriterierne vil være dermatologiske patienter, som har behov for kirurgisk indgreb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Taiwan
- - Taipei City, Taiwan, 10016
    - Rekruttering
    - National Taiwan University Hospital
    - Kontakt:
      
      邱政偉
      
      Telefonnummer: 65315 886-2-23123456
      
      E-mail: jengweitjiu@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne er patienter på ambulatorier eller afdeling på Dermatologisk afdeling, National Taiwan University Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter over 20 år
Patienter, der havde melanom, melanom in situ og/eller andre godartede pigmenterede læsioner,
Patienter, der havde ikke-melanom hudkræft (basalcellekarcinom eller planocellulært karcinom).
Patienter, der havde præcancerøse hudlæsioner (Bowens sygdom, actinicc keratosis)

Ekskluderingskriterier:

• Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ex vivo vævsbillede. Tidsramme: 1 dag	Delvise fragmenter af vævsprøver fra melanom, melanom in situ eller andre benigne pigmenterede læsioner vil blive brugt til billeddannelsesformål ved en optisk kohærenstomografi.	1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

Ledende efterforsker: JENGWEI TJIU, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier