- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02335476
Automatyczne wczesne wykrywanie czerniaka za pomocą ultrawysokiej rozdzielczości trójwymiarowej optycznej koherentnej tomografii
13 października 2016 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badacze wykorzystają optyczną koherentną tomografię do wykrycia obrazu tkanki ex vivo usuniętego chirurgicznie czerniaka lub innych łagodnych zmian barwnikowych skóry.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze wykorzystają zaawansowaną technologię optycznej koherentnej tomografii 3D (OCT) wysokiej rozdzielczości do obserwacji obrazów tkanek skóry w hodowli ex vivo.
Części czerniaka lub próbki łagodnych zmian barwnikowych pochodzące z biopsji lub wycinka chirurgicznego będą obserwowane za pomocą tomografii optycznej 3D.
Mały fragment tkanki czerniaka lub łagodnych zmian barwnikowych zostanie pobrany z materiału chirurgicznego bez ingerencji w normalną ocenę patologiczną.
Lokalizacja komórek melanocytowych w czerniaku lub łagodnych fragmentach tkanek zostanie zmapowana za pomocą optycznej koherentnej tomografii 3D (OCT).
System tomografii optycznej 3D wykorzystuje światłowód Ce:YAG jako źródło światła, a także w połączeniu z mikroskopią konfokalną.
Wszystkie te cechy sprawiły, że system tomografii optycznej 3D ma bardzo wysoką rozdzielczość i nadaje się do obrazowania pojedynczych komórek.
Badanie to nie koliduje z normalną praktyką lekarską i nie miało wpływu na bezpieczeństwo i zdrowie pacjenta.
Wszystkie materiały zostaną zniszczone po zakończeniu eksperymentów.
Kryteriami rekrutacji będą pacjenci dermatologiczni wymagający interwencji chirurgicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 10016
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- 邱政偉
- Numer telefonu: 65315 886-2-23123456
- E-mail: jengweitjiu@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami są pacjenci ambulatoriów lub oddziałów Kliniki Dermatologii Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 20 lat
- Pacjenci z czerniakiem, czerniakiem in situ i/lub innymi łagodnymi zmianami barwnikowymi,
- Pacjenci z rakiem skóry innym niż czerniak (rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy).
- Pacjenci ze zmianami przedrakowymi skóry (choroba Bowena, rogowacenie słoneczne)
Kryteria wyłączenia:
• Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obraz tkanki ex vivo.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Częściowe fragmenty próbek tkanek z czerniaka, czerniaka in situ lub innych łagodnych zmian barwnikowych zostaną wykorzystane do obrazowania za pomocą optycznej koherentnej tomografii.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: JENGWEI TJIU, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201402036RINA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .