- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02335476
Detección automática temprana de melanoma mediante tomografía de coherencia óptica tridimensional de ultra alta resolución
13 de octubre de 2016 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Los investigadores utilizarán la tomografía de coherencia óptica para detectar la imagen de tejido ex vivo del melanoma extirpado quirúrgicamente u otras lesiones pigmentadas benignas de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores utilizarán una tecnología avanzada de tomografía de coherencia óptica (OCT) 3D de alta resolución para observar imágenes del tejido de la piel en cultivo ex vivo.
Partes de muestras de melanoma o lesiones pigmentadas benignas derivadas de muestras de biopsia o escisión quirúrgica se observarán mediante tomografía óptica 3D.
Se tomará un pequeño fragmento de tejido de melanoma o lesiones pigmentadas benignas de la muestra quirúrgica sin interferir con la evaluación patológica normal.
La ubicación de las células melanocíticas en el melanoma o en los fragmentos de tejido benigno se mapeará mediante la tomografía de coherencia óptica (OCT) 3D.
El sistema de tomografía óptica 3D utiliza una fibra óptica Ce:YAG como fuente de luz y también se combina con microscopía confocal.
En conjunto, estas características hicieron que el sistema de tomografía óptica 3D tuviera una resolución muy alta y fuera adecuado para la obtención de imágenes de células individuales.
Este estudio no interferirá con la práctica médica normal y no tuvo impacto en la seguridad y salud del paciente.
Todos los materiales serán destruidos una vez que se realicen los experimentos.
Los criterios de inscripción serán pacientes dermatológicos que necesiten intervención quirúrgica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei City, Taiwán, 10016
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- 邱政偉
- Número de teléfono: 65315 886-2-23123456
- Correo electrónico: jengweitjiu@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes son pacientes de clínicas ambulatorias o de la sala del Departamento de Dermatología del Hospital Universitario Nacional de Taiwán.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 20 años
- Pacientes que tenían melanoma, melanoma in situ y/u otras lesiones pigmentadas benignas,
- Pacientes que tenían cánceres de piel no melanoma (carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas).
- Pacientes que tenían lesiones cutáneas precancerosas (enfermedad de Bowen, queratosis actínica)
Criterio de exclusión:
• Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imagen de tejido ex vivo.
Periodo de tiempo: 1 día
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Los fragmentos parciales de especímenes de tejido de melanoma, melanoma in situ u otras lesiones pigmentadas benignas se utilizarán con fines de obtención de imágenes mediante una tomografía de coherencia óptica.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JENGWEI TJIU, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201402036RINA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .