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Detección automática temprana de melanoma mediante tomografía de coherencia óptica tridimensional de ultra alta resolución

13 de octubre de 2016 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Los investigadores utilizarán la tomografía de coherencia óptica para detectar la imagen de tejido ex vivo del melanoma extirpado quirúrgicamente u otras lesiones pigmentadas benignas de la piel.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores utilizarán una tecnología avanzada de tomografía de coherencia óptica (OCT) 3D de alta resolución para observar imágenes del tejido de la piel en cultivo ex vivo. Partes de muestras de melanoma o lesiones pigmentadas benignas derivadas de muestras de biopsia o escisión quirúrgica se observarán mediante tomografía óptica 3D. Se tomará un pequeño fragmento de tejido de melanoma o lesiones pigmentadas benignas de la muestra quirúrgica sin interferir con la evaluación patológica normal. La ubicación de las células melanocíticas en el melanoma o en los fragmentos de tejido benigno se mapeará mediante la tomografía de coherencia óptica (OCT) 3D. El sistema de tomografía óptica 3D utiliza una fibra óptica Ce:YAG como fuente de luz y también se combina con microscopía confocal. En conjunto, estas características hicieron que el sistema de tomografía óptica 3D tuviera una resolución muy alta y fuera adecuado para la obtención de imágenes de células individuales. Este estudio no interferirá con la práctica médica normal y no tuvo impacto en la seguridad y salud del paciente. Todos los materiales serán destruidos una vez que se realicen los experimentos. Los criterios de inscripción serán pacientes dermatológicos que necesiten intervención quirúrgica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei City, Taiwán, 10016
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes son pacientes de clínicas ambulatorias o de la sala del Departamento de Dermatología del Hospital Universitario Nacional de Taiwán.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 20 años
  • Pacientes que tenían melanoma, melanoma in situ y/u otras lesiones pigmentadas benignas,
  • Pacientes que tenían cánceres de piel no melanoma (carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas).
  • Pacientes que tenían lesiones cutáneas precancerosas (enfermedad de Bowen, queratosis actínica)

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imagen de tejido ex vivo.
Periodo de tiempo: 1 día
Los fragmentos parciales de especímenes de tejido de melanoma, melanoma in situ u otras lesiones pigmentadas benignas se utilizarán con fines de obtención de imágenes mediante una tomografía de coherencia óptica.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: JENGWEI TJIU, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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