Automatisk tidlig melanomdeteksjon med tredimensjonal optisk koherenstomografi med ultrahøy oppløsning
13. oktober 2016 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Etterforskerne vil bruke optisk koherenstomografi for å oppdage ex-vivo-vevsbildet av kirurgisk fjernet melanom eller andre godartede pigmenterte hudlesjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil bruke en avansert høyoppløselig 3D optisk koherenstomografi (OCT) teknologi for å observere hudvevsbilder i ex vivo kultur.
Deler av melanom eller benigne pigmenterte lesjonsprøver avledet fra biopsi eller kirurgisk eksisjonsprøve vil bli observert ved 3D optisk tomografi.
Et lite vevsfragment av melanom eller benigne pigmenterte lesjoner vil bli tatt fra kirurgiske prøver uten forstyrrelse normal patologisk evaluering.
Plasseringen av melanocytiske celler i melanom eller benigne vevsfragmenter vil bli kartlagt ved 3D optisk koherenstomografi (OCT).
3D-optisk tomografisystemet bruker en Ce:YAG optisk fiber som lyskilde og også kombinert med konfokalmikroskopi.
Til sammen gjorde disse funksjonene at 3D-optisk tomografisystemet har svært høy oppløsning og egnet for enkeltcelleavbildning.
Denne studien vil ikke forstyrre normal medisinsk praksis og hadde ingen innvirkning på pasientens sikkerhet og helse.
Alt materiale vil bli ødelagt når eksperimentene er utført.
Innmeldingskriteriene vil være dermatologiske pasienter som trenger kirurgisk inngrep.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 10016
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- 邱政偉
- Telefonnummer: 65315 886-2-23123456
- E-post: jengweitjiu@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne er pasienter ved poliklinikker eller avdelinger ved Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 20 år
- Pasienter som hadde melanom, melanom in situ og/eller andre godartede pigmenterte lesjoner,
- Pasienter som hadde ikke-melanom hudkreft (basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom).
- Pasienter som hadde precancerøse hudlesjoner (Bowens sykdom, actinicc keratosis)
Ekskluderingskriterier:
• Gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ex vivo vevsbilde.
Tidsramme: 1 dag
|
Delvis fragmenter av vevsprøver fra melanom, melanom in situ eller andre godartede pigmenterte lesjoner vil bli brukt til avbildningsformål ved en optisk koherenstomografi.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JENGWEI TJIU, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201402036RINA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .