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Rilevamento automatico del melanoma precoce mediante tomografia a coerenza ottica tridimensionale ad altissima risoluzione

13 ottobre 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Gli investigatori utilizzeranno la tomografia a coerenza ottica per rilevare l'immagine tissutale ex vivo del melanoma rimosso chirurgicamente o altre lesioni pigmentate benigne della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori utilizzeranno una tecnologia avanzata di tomografia a coerenza ottica 3D (OCT) ad alta risoluzione per osservare le immagini del tessuto cutaneo nella coltura ex vivo. Parti di campioni di melanoma o lesioni pigmentate benigne derivate da biopsia o campione di escissione chirurgica saranno osservate mediante tomografia ottica 3D. Un minuscolo frammento di tessuto di melanoma o lesioni pigmentate benigne verrà prelevato dal campione chirurgico senza interferire con la normale valutazione patologica. La posizione delle cellule melanocitiche nel melanoma o nei frammenti di tessuto benigno sarà mappata mediante la tomografia a coerenza ottica 3D (OCT). Il sistema di tomografia ottica 3D utilizza una fibra ottica Ce:YAG come sorgente luminosa e anche combinata con la microscopia confocale. Nel loro insieme, queste caratteristiche hanno reso il sistema di tomografia ottica 3D ad altissima risoluzione e adatto per l'imaging a singola cellula. Questo studio non interferirà con la normale pratica medica e non ha avuto alcun impatto sulla sicurezza e sulla salute del paziente. Tutti i materiali verranno distrutti una volta terminati gli esperimenti. I criteri di iscrizione saranno pazienti dermatologici che necessitano di intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei City, Taiwan, 10016
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono pazienti presso cliniche ambulatoriali o reparto del Dipartimento di Dermatologia, National Taiwan University Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 20 anni
  • Pazienti con melanoma, melanoma in situ e/o altre lesioni pigmentate benigne,
  • Pazienti con tumori della pelle diversi dal melanoma (carcinoma basocellulare o carcinoma a cellule squamose).
  • Pazienti con lesioni cutanee precancerose (malattia di Bowen, cheratosi attinica)

Criteri di esclusione:

• Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagine del tessuto ex vivo.
Lasso di tempo: 1 giorno
Frammenti parziali di campioni di tessuto da melanoma, melanoma in situ o altre lesioni pigmentate benigne saranno utilizzati a scopo di imaging mediante tomografia a coerenza ottica.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: JENGWEI TJIU, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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