- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02335476
Rilevamento automatico del melanoma precoce mediante tomografia a coerenza ottica tridimensionale ad altissima risoluzione
13 ottobre 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Gli investigatori utilizzeranno la tomografia a coerenza ottica per rilevare l'immagine tissutale ex vivo del melanoma rimosso chirurgicamente o altre lesioni pigmentate benigne della pelle.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori utilizzeranno una tecnologia avanzata di tomografia a coerenza ottica 3D (OCT) ad alta risoluzione per osservare le immagini del tessuto cutaneo nella coltura ex vivo.
Parti di campioni di melanoma o lesioni pigmentate benigne derivate da biopsia o campione di escissione chirurgica saranno osservate mediante tomografia ottica 3D.
Un minuscolo frammento di tessuto di melanoma o lesioni pigmentate benigne verrà prelevato dal campione chirurgico senza interferire con la normale valutazione patologica.
La posizione delle cellule melanocitiche nel melanoma o nei frammenti di tessuto benigno sarà mappata mediante la tomografia a coerenza ottica 3D (OCT).
Il sistema di tomografia ottica 3D utilizza una fibra ottica Ce:YAG come sorgente luminosa e anche combinata con la microscopia confocale.
Nel loro insieme, queste caratteristiche hanno reso il sistema di tomografia ottica 3D ad altissima risoluzione e adatto per l'imaging a singola cellula.
Questo studio non interferirà con la normale pratica medica e non ha avuto alcun impatto sulla sicurezza e sulla salute del paziente.
Tutti i materiali verranno distrutti una volta terminati gli esperimenti.
I criteri di iscrizione saranno pazienti dermatologici che necessitano di intervento chirurgico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei City, Taiwan, 10016
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- 邱政偉
- Numero di telefono: 65315 886-2-23123456
- Email: jengweitjiu@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti sono pazienti presso cliniche ambulatoriali o reparto del Dipartimento di Dermatologia, National Taiwan University Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 20 anni
- Pazienti con melanoma, melanoma in situ e/o altre lesioni pigmentate benigne,
- Pazienti con tumori della pelle diversi dal melanoma (carcinoma basocellulare o carcinoma a cellule squamose).
- Pazienti con lesioni cutanee precancerose (malattia di Bowen, cheratosi attinica)
Criteri di esclusione:
• Donne incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Immagine del tessuto ex vivo.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Frammenti parziali di campioni di tessuto da melanoma, melanoma in situ o altre lesioni pigmentate benigne saranno utilizzati a scopo di imaging mediante tomografia a coerenza ottica.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: JENGWEI TJIU, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201402036RINA
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