Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Automatische vroege melanoomdetectie door driedimensionale optische coherentietomografie met ultrahoge resolutie

13 oktober 2016 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De onderzoekers zullen optische coherentietomografie gebruiken om het ex-vivo weefselbeeld van chirurgisch verwijderd melanoom of andere goedaardige gepigmenteerde laesies van de huid te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een geavanceerde 3D-technologie voor optische coherentietomografie (OCT) met hoge resolutie gebruiken om huidweefselbeelden in ex vivo-kweek te observeren. Delen van melanoom of goedaardige gepigmenteerde laesies die afkomstig zijn van een biopsie of een chirurgisch excisiemonster zullen worden geobserveerd door middel van 3D optische tomografie. Een klein weefselfragment van een melanoom of goedaardige gepigmenteerde laesies wordt uit een chirurgisch monster genomen zonder de normale pathologische evaluatie te verstoren. De locatie van melanocytische cellen in melanoom of goedaardige weefselfragmenten zal in kaart worden gebracht door de 3D optische coherentietomografie (OCT). Het 3D optische tomografiesysteem maakt gebruik van een Ce:YAG optische vezel als lichtbron en wordt ook gecombineerd met confocale microscopie. Alles bij elkaar zorgden deze functies ervoor dat het 3D optische tomografiesysteem een ​​zeer hoge resolutie had en geschikt was voor beeldvorming met één cel. Deze studie interfereert niet met de normale medische praktijk en had geen invloed op de veiligheid en gezondheid van de patiënt. Alle materialen worden vernietigd zodra de experimenten zijn voltooid. De inschrijvingscriteria zijn dermatologische patiënten die een chirurgische ingreep nodig hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 10016
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn patiënten in poliklinieken of afdelingen van de afdeling Dermatologie van het National Taiwan University Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 20 jaar
  • Patiënten met melanoom, melanoom in situ en/of andere goedaardige gepigmenteerde laesies,
  • Patiënten met niet-melanome huidkanker (basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom).
  • Patiënten met precancereuze huidlaesies (ziekte van Bowen, actinische keratose)

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ex vivo weefselbeeld.
Tijdsspanne: 1 dag
Gedeeltelijke fragmenten van weefselspecimens van melanoom, melanoom in situ of andere goedaardige gepigmenteerde laesies zullen worden gebruikt voor beeldvorming door middel van een optische coherentietomografie.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JENGWEI TJIU, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201402036RINA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren