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Automatische frühe Melanomerkennung durch ultrahochauflösende dreidimensionale optische Kohärenztomographie

13. Oktober 2016 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Forscher werden die optische Kohärenztomographie verwenden, um das Ex-vivo-Gewebebild eines chirurgisch entfernten Melanoms oder anderer gutartiger pigmentierter Hautläsionen zu erfassen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine fortschrittliche hochauflösende 3D-Technologie zur optischen Kohärenztomographie (OCT) verwenden, um Hautgewebebilder in einer Ex-vivo-Kultur zu beobachten. Teile von Melanomen oder Proben gutartiger pigmentierter Läsionen, die aus Biopsien oder chirurgischen Exzisionsproben stammen, werden mittels optischer 3D-Tomographie beobachtet. Aus der chirurgischen Probe wird ein winziges Gewebefragment eines Melanoms oder einer gutartigen pigmentierten Läsion entnommen, ohne dass die normale pathologische Beurteilung beeinträchtigt wird. Die Lage melanozytärer Zellen in Melanomen oder gutartigen Gewebefragmenten wird durch die optische 3D-Kohärenztomographie (OCT) kartiert. Das optische 3D-Tomographiesystem nutzt eine optische Ce:YAG-Faser als Lichtquelle und ist außerdem mit konfokaler Mikroskopie kombiniert. Zusammengenommen haben diese Merkmale dazu geführt, dass das optische 3D-Tomographiesystem eine sehr hohe Auflösung aufweist und für die Einzelzellbildgebung geeignet ist. Diese Studie wird die normale medizinische Praxis nicht beeinträchtigen und hatte keine Auswirkungen auf die Sicherheit und Gesundheit des Patienten. Alle Materialien werden zerstört, sobald die Experimente abgeschlossen sind. Aufnahmekriterium sind dermatologische Patienten, die einen chirurgischen Eingriff benötigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 10016
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer sind Patienten in Ambulanzen oder der Abteilung für Dermatologie des National Taiwan University Hospital.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die älter als 20 Jahre sind
  • Patienten mit Melanom, Melanoma in situ und/oder anderen gutartigen pigmentierten Läsionen,
  • Patienten mit nicht-melanozytärem Hautkrebs (Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom).
  • Patienten mit präkanzerösen Hautläsionen (Morbus Bowen, aktinische Keratose)

Ausschlusskriterien:

• Schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ex-vivo-Gewebebild.
Zeitfenster: 1 Tag
Teilfragmente von Gewebeproben von Melanomen, Melanoma in situ oder anderen gutartigen pigmentierten Läsionen werden für bildgebende Zwecke mittels optischer Kohärenztomographie verwendet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: JENGWEI TJIU, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201402036RINA

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