Detecção Precoce Automática de Melanoma por Tomografia de Coerência Óptica Tridimensional de Resolução Ultraalta
13 de outubro de 2016 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Os investigadores usarão tomografia de coerência óptica para detectar a imagem de tecido ex-vivo de melanoma removido cirurgicamente ou outras lesões pigmentadas benignas da pele.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores usarão uma tecnologia avançada de tomografia de coerência óptica 3D (OCT) de alta resolução para observar imagens de tecido cutâneo em cultura ex vivo.
Partes de melanoma ou espécimes de lesões pigmentadas benignas derivadas de biópsia ou espécimes de excisão cirúrgica serão observados por tomografia óptica 3D.
Um pequeno fragmento de tecido de melanoma ou lesões pigmentadas benignas será retirado da peça cirúrgica sem interferência na avaliação patológica normal.
A localização de células melanocíticas em melanoma ou fragmentos de tecidos benignos será mapeada pela tomografia de coerência óptica (OCT) 3D.
O sistema de tomografia óptica 3D utiliza uma fibra óptica Ce:YAG como fonte de luz e também combinada com microscopia confocal.
Juntos, esses recursos fizeram com que o sistema de tomografia óptica 3D tivesse resolução muito alta e adequado para imagens de célula única.
Este estudo não interferirá na prática médica normal e não teve impacto na segurança e saúde do paciente.
Todos os materiais serão destruídos assim que os experimentos forem concluídos.
Os critérios de inclusão serão pacientes dermatológicos que necessitem de intervenção cirúrgica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei City, Taiwan, 10016
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- 邱政偉
- Número de telefone: 65315 886-2-23123456
- E-mail: jengweitjiu@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes são pacientes em ambulatórios ou enfermarias do Departamento de Dermatologia do National Taiwan University Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 20 anos
- Pacientes com melanoma, melanoma in situ e/ou outras lesões pigmentadas benignas,
- Pacientes com câncer de pele não melanoma (carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular).
- Pacientes com lesões cutâneas pré-cancerosas (doença de Bowen, queratose actínica)
Critério de exclusão:
• Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagem de tecido ex vivo.
Prazo: 1 dia
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Fragmentos parciais de espécimes de tecido de melanoma, melanoma in situ ou outras lesões pigmentadas benignas serão usados para fins de imagem por uma tomografia de coerência óptica.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JENGWEI TJIU, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201402036RINA
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